首个儿童抗凝药Fragmin获批，VTE患儿有救了！

日前，美国食品与药品监督管理局（FDA）已经批准皮下注射剂达肝素钠（Fragmin），作为首个用于减少1个月及以上儿童静脉血栓栓塞症（VTE）的复发的治疗药物，为VTE患儿献上了一份最棒的儿童节礼物！静脉血栓栓塞症是一种较常见的血管疾病，是由靜脉内血栓形成而导致的静脉阻塞性回流障碍，严重时可致死。由于儿童患者很难准确地描述自己身体的不适，因此该疾病具有高发病率、高死亡率、高漏诊率特点。该药物的批准是基于一项包括38名患有症状性深静脉血栓形成和肺栓塞儿科患者的单次试验。这些患者使用达肝素钠治疗3个月，而在研究结束时，其中的21名VTE患者出现显著改善，7名患者显示出症状消退，还有2名患者的病情未发生变化，没有一名患者的病情存在恶化情况，1名患者经历了VTE复发。常见副作用有：出血、血小板减少、血肿或注射部位疼痛以及转氨酶的短暂升高，但副作用出现概率相对较低。