制药工程中制药工艺创新技术探析

李伟燕

天津天士力现代中药资源有限公司 天津 300410

1 制药工程技术的工艺与设备

1.1 制药工艺

一般情况下，制药过程都是对药品生产的过程的一个模拟。它广泛的涉及了生物学，化学以及物理学等多个领域。通常来说要制造一种药品，首先是要按照它的物理、化学性质来进行研究实验，将该药品的副作用以及危害降到最低，然后再投入到中试、放大生产当中。其次我们要保证在批量生产中，确保生产中的每一个环节都能够精确无误。这样才能保证药品的质量。因为该药品的质量与人们的生命健康息息相关，我们充分研究生产工艺中每一个环节，建立相配套的质量控制环节，在药品GMP的质量管理体系中，严格的按照制定的工艺流程进行制造药品[1]。

1.2 制药设备

对于制药工程技术的顺利实施，要依附于制药设备的功能性能。当今社会，要大力对药品生产质量管理进行推广。我们不仅要从各个方面来进行研究和投入，并不断的向国际标准靠拢；还要从生产环节的管理进行入手，遵从制药原理的要求，对药品的成分进行细致的处理以及分析。因此开发易于清洗和灭菌消毒的新型设备就成了必然，这种设备，既可以有效的减少制药工业在生产过程中的失误，减少对环境的污染，也可以保证了制药过程的高效率以及便捷性。

2 创新制药工程中制药工艺技术的措施

2.1 注重理论结合实践

创新制药工程工艺技术离不开理论与实践的双重提升，必须要切实认识到的制药工艺技术对人类的健康与发展的重要意义，加强对药品药效及用药安全方面的重视力度，必须要在理论上具备可行性，在实践中反复试验无差错，才能够将药品予以规模化生产，投放到市场中。另外，也需要给予制药理论研究成果充足的试验的空间，在实践中不断总结经验，注重药品技术的研发和专利保护，从而不断创新和优化制药工程工艺技术。

2.2 引入国外先进制药设备

目前我国在制药工程中制药工艺设备的使用上较为依赖于国外技术，在设备的研发上目前仍存在较大的提升空间，现阶段我国应当注重有选择地引入国外先进的制药设备，满足于国内制药产业的生产需求。而后加强对设备的研发工作，注重与国外先进技术的学习，吸收国外在制药设备上的成功经验，结合制药企业的实际情况，以独立自主研发制药设备为目标，从而实现技术上的创新。

2.3 引进先进技术

制药企业要结合实际发展需求有针对性且有选择性地完成经验的吸收和落实，保证相应的技术体系和运行要求满足我国实际发展现状，合理性提升设备管理控制结构，尤其是在引进配套设备的过程中要充分夯实管理基础，避免盲目选择和全盘复制，有效建立更加具有针对性的技术创新管理结构，为制药工程项目的顺利发展和进步创设良好的平台，实现创新功能的作用[2]。

2.4 技术人才的全面培养

目前我国诸多大学都开设了制药工程专业，我国每年制药工程专业人才超过20万，但是由于目前制药工程行业缺乏入行的统一标准，专业培养长效性不足，人才培养出现明显的断层现象，因此难以实现技术人才的创新发展。故而需要从学校、企业和人才三个方面来进行人才的全面培养，学校应当强化专业性，可与企业进行联合教学，强化学生的技术应用能力，提高实践效果，培养学生的创新意识。企业应当注重对技术人才的选拔，给予技术人才培训和进修学习的空间，培养人才的创新意识和能力。而在人才自身角度，应当给予人才创新研究成果的保护和奖励，强化人才创新实践的动力。

2.5 构建完整的质量风险预控体系

一方面，相关部门要对市场制药工程项目发展现状进行分析并且搜索相应因素，有效对市场动态进行预估和系统化管理，确保能建立健全完整的管理机制，保证管控项目的合理性，且能实现管控维度的基本效果，真正意义上提升风险预控管理工作的实效性价值。另一方面，要建立相应的数据分析对比结构，确保能提升风险预控体系的应用效果，满足个性化需求。例如，中药制造项目也要结合制药工艺的运行应用需求落实精细化管理，针对可能存在的问题和损失建立对应的控制模式，有效维护技术战略发展方向[3]。

3 制药工程中制药工艺技术的未来发展方向

我国的化学药制药技术仍然是没有自主知识产权的，大部分仍然是以仿制药品为主。绝大多数西方国家能够自主研发和制造药品。我国仅仅能对国外的药品进行改良或者是仿制。当今社会，谁掌握了知识产权，谁就掌握了生产权，谁说话就有权威，也就拥有了发言权。目前我国制药技术仍处于落后状态，对于新特药还得依赖进口，对于中国人来说，有的药根本吃不起。其根本原因就是我国对药品的创新能力不够强，不愿意进行准备与投资，这会导致我国的制药工业和制药工艺的落后。

中药的质量体系与化学药品的质量体系相差巨大，也是我国的一个特殊特色，别国难以瓢窃以及借鉴。由于中药的独特的自身特点，使得必须在这个工艺上开发出与之相配的工艺流程，并且确保中药理论，进一步的确保药品的安全性以及在药品制作过程中的稳定性。对于一个制药企业来说，药品的质量是一个企业的灵魂，将药品的质量做到极致，是制药工程控制的重中之重。我国要将中药中的各种物质进行检测，杜绝有害物质在药品中的出现，不能损害生命健康，也要规范中药的质量标准。

4 结语

综上所述，制药工程技术的创新不仅可以提高药品的质量、减少资源浪费，保护环境，减少破坏，而且还可以对广大群众的身体健康提供了保障。在制药工程学科当中，工艺的创新技术，是较为重要的工作。只有加强对制药工艺探索工作的重视，并且制定合理的管理制度，才能够逐步改善当今的发展状况。为我国的制药事业以及医疗卫生事业的发展提供了良好的支持。