文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊治疗胃肠功能紊乱伴抑郁症69例疗效观察

孙祥生，丁兆猛，王建荣

胃肠功能紊乱是临床常见疾病，在排除器质性病变前提下，精神因素是导致该病发生的主要诱因，例如情绪焦虑、紧张等均可对胃肠功能正常活动造成影响，从而引起胃肠道功能障碍，因此，胃肠功能紊乱病人常合并抑郁症［1］。胃肠功能紊乱与抑郁互为因果，形成恶性循环，严重影响治疗及疾病转归，因此，临床治疗需同时有效治疗胃肠功能紊乱及抑郁症，方可提高疗效［2-4］。胃肠功能紊乱的常规治疗为西药，疗效肯定，但副作用明显，影响临床使用及推广。近年来，毒副作用较少的传统中医药逐渐受到广大医患的关注，研究表明，在抗抑郁药物基础上联合舒肝解郁胶囊能够提高胃肠功能紊乱伴抑郁症病人的疗效［5］。本课题组拟探讨文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊治疗胃肠功能紊乱伴抑郁症病人的疗效和安全性分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2016年9月至2017年9月期间泰州市第四人民医院门诊收治的胃肠功能紊乱伴抑郁症病人136例，本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。按随机数字表法分为对照组（67例）和观察组（69例）。观察组中，男36例，女33例；年龄范围为24～61岁，年龄（43.5±4.8）岁；病程范围为4个月至6年，病程（2.5±0.7）年。对照组中，男35例，女32例；年龄范围为23～62岁，年龄（43.8±5.4）岁；病程范围为5个月至5年，病程（2.4±0.5）年。纳入标准：①病人均确诊为胃肠功能紊乱伴抑郁症，其中胃肠功能紊乱诊断标准符合中华医学会消化病学分会胃肠动力学组制订的《中国消化不良的诊治指南》中的相关标准［6］，抑郁症的诊断标准符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-IV）中抑郁症的诊断标准［7］；②自愿参与本研究并签署知情同意书；③入组前未使用影响本研究的相关药物；④能够积极配合并顺利完成本研究。排除标准：①合并严重心、肝、肾等脏器疾病；②合并反流性食管炎、消化性溃疡；③更年期综合征；④妊娠期、哺乳期女性；⑤重度抑郁症；⑥对本研究药物过敏；⑦治疗依从性差。两组性别（χ2＝0.261，P＝0.609）、年龄（t＝0.342，P＝0.733）、病程（t＝0.961，P＝0.338）等资料比较，差异无统计学意义。

1.2 方法病人均接受饮食调整、心理指导等治疗，并予以硫糖铝、奥美拉唑、莫沙必利等常规药物治疗。对照组在常规治疗基础上给予病人文拉法辛缓释片（成都康弘药业集团股份有限公司，生产批号1601058）口服治疗，每次75 mg，每天1次。观察组在常规治疗基础上给予病人文拉法辛缓释片的同时加用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，生产批号100601）治疗，文拉法辛缓释片用法用量与对照组相同，舒肝解郁胶囊4粒/次，每天3次。两组病人均持续进行6周的治疗。

1.3 观察指标①观察两组病人治疗后胃肠功能紊乱的治疗效果，主要通过评价病人症状、体征及症状积分改善程度来判定疗效，包括显效、有效和无效，总有效＝显效＋有效。②评价观察两组病人治疗前后主要症状积分情况，包括腹痛、腹胀、早饱及恶心呕吐，每个症状根据程度不一分为0～3分，分数越低说明症状越轻。③检测两组病人治疗前后血清白细胞介素（IL）-6水平。④采用抑郁评价量表对两组病人治疗前后心理状态进行评分，分数越低说明病人抑郁症状越轻。⑤观察记录两组治疗过程中不良反应发生情况，包括大便次数增加、头痛、烦躁易激动等。⑥对两组病人进行6个月的随访调查，观察两组复发情况。

1.4 疗效评价标准显效：治疗后病人症状、体征显著改善，症状积分改善程度为90%以上；有效：治疗后病人症状、体征有所改善，症状积分改善程度在60%～90%之间；无效：未达以上标准。

1.5 统计学方法采用SPSS 19.0软件分析，以率表示计数资料，行χ2检验；以xˉ±s表示计量资料，行成组t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较观察组病人胃肠功能紊乱治疗的总有效率94.20%，高于对照组的79.10%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组胃肠功能紊乱伴抑郁症病人136例临床治疗效果比较/例（%）

2.2 两组症状积分变化比较治疗前，两组症状积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组各项症状积分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组血清IL-6水平和抑郁评分比较治疗前，两组血清IL-6水平和抑郁评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组血清IL-6水平和抑郁评分均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较对照组治疗期间2例出现头痛，4例大便次数增加，1例烦躁易激动，发生率为10.44%；观察组治疗期间1例出现头痛，3例出现大便次数增加，发生率为5.79%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2＝1.173，P＝0.278）。

表2 两组胃肠功能紊乱伴抑郁症病人136例症状积分变化比较/（分，xˉ±s）

表3 两组胃肠功能紊乱伴抑郁症病人136例血清白细胞介素（IL）-6水平和抑郁评分比较/xˉ±s

2.5 两组复发率比较经过进行6个月的随访调查，观察组中仅1例病人出现复发胃肠功能紊乱，复发率为1.45%；对照组中10例病人出现复发胃肠功能紊乱，复发率为14.93%；观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（χ2＝12.083，P＝0.001）。

3 讨论

胃肠功能紊乱伴抑郁症病人，治疗难度加大，需同时予以病人抗抑郁、促进胃肠动力、保护胃黏膜等治疗［8-10］。

目前认为抑郁症的发生与5-羟色胺或去甲肾上腺素的不足密切相关，故而临床一线的抗抑郁药主要有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂及去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药等［11］。文拉法辛能够对去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取产生双重抑制作用，提高突触间隙去甲肾上腺素和5-羟色胺等神经递质水平，在抗抑郁时还能够促进胃肠功能紊乱相关症状改善［9，12-13］。而且文拉法辛缓释剂型能够使服药次数减少，且可减少不良反应，但在常规治疗上单独使用文拉法辛治疗胃肠功能紊乱伴抑郁症的疗效及安全性有限［14］。本研究对照组病人仅服用文拉法辛治疗疗效低于联合用药的观察组，病人治疗期间的副作用明显，与文献［9］报道相符。

中医学上，胃肠功能紊乱属“胃脘痛”“痞满”等范畴，肝郁是其主要病机，故临床主要以舒肝解郁为治疗原则。舒肝解郁胶囊是一种由贯叶金丝桃及刺五加经精制提炼而成的复方制剂，具有清热解毒、开郁安神等功效。现代药理学研究表明，舒肝解郁胶囊具有镇静、抗抑郁及提高免疫力等作用，契合胃肠功能紊乱伴抑郁症的治疗原则［15-17］。在文拉法辛治疗基础上联合舒肝解郁胶囊能够发挥协同作用，两者相互弥补不足，各自发挥自身优势，进而共同促进疗效整体性提高。本研究观察组治疗后的胃肠功能紊乱疗效高于对照组，症状积分改善程度明显，说明文拉法辛联合舒肝解郁胶囊能够提高胃肠功能紊乱的治疗效果，促进相关症状得到更显著地改善。另外，胃肠功能紊乱病人机体存在炎症状态，IL-6为炎症细胞因子，介导机体的细胞免疫应答［18］。感染、组织损伤等均是引起机体炎症反应的重要因素。本研究观察组血清IL-6水平改善程度优于对照组，说明联合用药还可促进胃肠蠕动，抑制炎症。远期疗效方面，联合用药可降低复发率，同时不会明显增加不良反应，说明文拉法辛联合舒肝解郁治疗胃肠功能紊乱伴抑郁症具有较好的近、远期疗效及安全性。

综上所述，文拉法辛联合舒肝解郁治疗胃肠功能紊乱伴抑郁症可有效提高临床疗效，促进抑郁症恢复，降低血清IL-6水平，促进胃肠功能紊乱的改善，降低复发率，安全性高，值得推广。