试分析制药工艺中生物制药技术的应用

张振光

天津红日药业股份有限公司 天津 301700

为强化生物制药技术在制药工艺中的应用效果，就需要相关人员对生物制药技术展开深入分析，确保相关人员能够在生物制药技术的支持下开展制药工艺，强化制药工艺实施效果。从多方面研究中了解到生物制药技术主要表现在应用生物技术制药上，提高各类生物现象在制药工程中的作用效果，这对于改善制药工艺实施缺陷也起到非常重要的作用。尽管生物制药技术能够改善制药工艺中不合理的地方，但是不可否认生物制药技术在应用过程中还存在一系列不合理的地方，其根本原因在于我国制药行业对于生物制药技术的研究力度薄弱，生物制药技术与制药工艺难以达到相互衔接的状态，直接影响各项制药工艺实施效果。基于此，就应加强生物制药技术的应用力度，强化制药工艺各方组织机构之间的沟通力度。不断缩小生物制药技术与制药工艺之间的距离。同时还应在制药工艺中应用一系列现代化仪器设备，使得各类药品加工制造过程中出现问题的概率降到最低。

1 我国生物制药技术的发展现状

由于受到众多因素的影响，我国在生物制药技术领域的发展相对较晚，但即便如此，在近年来快速发展的背景下，已经取得了较为显著的成果。但是，纵观国内当前生物制药技术的发展情况，我国在多个方面与发达国家仍然存在着较大的差距。例如，由于现阶段我国生物制品开发经费及生物制药专业人才数量无法与生物制药的发展速度相匹配，这必然会对其科研成果产生较大的阻碍。与此同时，由于发展生物制药领域困难重重，部分生物技术专业的学生会将核心转移到其他领域，使得我国在生物制药技术层面与发达国家间始终存在着一定的差距。

伴随着生物制药技术的作用与价值日益显著，在我国相关政策和科技创新人才的支持与努力下，21 世纪以来该领域一直处于快速、稳定的状态发展，特别是我国部分生物制品在海内外的销量急剧提高，这意味着我国生物制药领域在全球已经占有一席之地[1]。但是基于技术专业性角度来分析，现阶段全球各个国家的先进生物制药技术处于保密状态，使得我国在技术层面一直处于追赶的状态，并且由于在生物制药领域缺乏专业的技术管理体系、成熟的经验，其在各个方面都有可能遇到阻碍。总之，即便我国生物制药技术与以前相比已经取得了显著的成果，但在未来还需要从政策、人才、资金、经验等多个角度入手，尽可能地提高国内生物制药技术的水平。

2 生物制药技术种类

2.1 固定化酶技术

固定化酶技术（Immobilized enzyme technology）是采用物理或者化学手段，将游离酶封锁在固体材料或者限制在一定区域内进行活跃、特有的催化作用，可回收长时间使用的技术。固定化化酶技术与游离酶相比有较高稳定性，且回收方便，易于控制，成本低廉，在医学及临床诊断、生物工业中具有重要作用。酶工程属于酶学理论与化工技术相融合后所形成的新型技术，因此其作用与价值非常显著，涉及酶反应器、酶的固定化、酶的修饰与改造以及酶制剂的制备等。运用固化酶合成药物，或执行药物的转化，是当前酶工程制药中最为常见的，例如可运用微生物通过两步转换法来生产维生素C，具有很好的效果。

2.2 细胞工程

细胞工程技术(Cellengineering)是生物工程技术的重要方面，通常情况下，认为细胞工程是指运用细胞生物学或分子生物学，来培养细胞并对其执行遗传操作。基于对细胞操作部分的差异，可知细胞工程是由细胞融合工程、细胞质工程以及染色体工程组成。具体来说，细胞融合工程是运用人工的方法，将两个及以上细胞经过一系列的操作后最终融合为一个细胞，此时该细胞便会拥有两个及以上细胞的优点；细胞质工程则是指将改造的质粒放入细胞质中形成改造；染色体工程的重点是对染色体进行改造[2]。

2.3 基因工程技术

基因工程（geneticengineering）也称之为DNA 重组技术，是以为分子遗传学为基础的，以微生物学、分子生物学为手段，不同来源的基因按照预先设计的蓝图，在体外构建DNA 分子，导入活细胞，改变生物原有的遗传特性，从而获得新品种，生产新产品。近年来，在生物制药技术、基因技术等众多技术快速发展的背景下，已经能够在体外来对这类活性因子进行合成，属于制药工艺中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治疗糖尿病的胰岛素，在此之前胰岛素的来源主要是在其他动物的体内，因此需要付出较大的代价。

3 制药工艺中生物制药技术的应用

3.1 生物制药技术在神经性药物制备方面的应用

对于神经类疾病来说，常见于中老年患者身上，常见的包括帕金森综合征和老年痴呆等疾病，如果不能有效治疗这类神经疾病，必然导致患者出现思维混乱或者肢体不协调的问题，对于患者精神状态和心理健康等方面也有很大的影响。为此，必须加强神经类药物研发制备力度，确保老年患者能够通过各类标准化神经类药物治疗自身各项神经疾病。而且在神经类药物制药工艺中应用生物制药技术，还能保证医药行业工作人员在各项生物技术的支持下对患者神经疾病的具体表现展开有效研究，规划标准合理的神经类药物研发方案，使得神经类药物在患者疾病治疗过程中发挥自身最大的作用。不仅如此，通过生物制药技术还能改变患者在接受相应治疗过程中产生的恐惧心理，以促使患者精神类疾病治疗工作顺利开展、除此之外，将生物制药技术应用到精神类药物生物制药技术当中，还能够为响应制药工艺提供准确全面的数据信息[3]。强化各类临床实验和数据信息在神经类药物制药工艺中的作用效果，从而避免精神类药物制药工艺在实施过程中出现问题。生物制药技术在该类药物的研发方面的注意力，现阶段已经集中在脑损伤患者的治疗上。虽然有很多问题还处于初期研究和探索阶段，但是很多数据已经可以证明，生物制药技术能够对脑损伤的治疗起到积极作用，相关科研团队需给予充分的重视。

3.2 生物制药技术在抗冠心病药物制备方面的应用

现阶段，冠心病的死亡率非常高，并且是当前最常见的疾病。在预防与治疗冠心病方面，伴随着全球医学领域的不断发展，逐渐研发出各种类型的药物。尤其是近年来生物制药技术水平的大幅度提高，基因操作技术开始被运用到冠心病治疗药物制备中，并且在基因治疗技术、基因测序技术方面已经有着广泛的运用。

3.3 生物制药技术在免疫力药物制备方面的应用

很多疾病与患者的免疫系统有着非常密切的关系，假如当一个人在免疫方面存在缺陷或者是免疫力过低时，其患病的风险便会比正常人高，具有代表性的有哮喘、风湿性关节炎等。而在生物制药技术不断发展的进程中，已经开始研制多种类型的药物，并且已经取得了一定的成果。例如，在哮喘的治疗方面，单克隆人源化免疫球蛋白E 抗体在缓解症状方面有着明显的效果。

3.4 生物制药技术在抗肿瘤药物制备方面的应用

肿瘤作为常见的重大疾病，其对于人体健康安全和寿命等方面有着非常严重的影响。而且在多方面外在因素的影响下，导致人们罹患肿瘤疾病的因素错综复杂，稍有不慎就会导致人们在日常生活中罹患肿瘤疾病，直接影响人们正常生活水平。而且人们在患上肿瘤时，通常采取手术、放疗和化疗等治疗手段，尽管这样能够控制人体内部肿瘤细胞扩散，但是也需要肿瘤患者给予医院大量治疗费用，无形中加大肿瘤患者及其家庭的经济负担，对于肿瘤患者参与各项治疗的积极性也有很大的影响。为此，就应要求我国医药行业加强抗肿瘤药物的研发力度，降低人们在日常生活中感染肿瘤疾病的概率，避免肿瘤疾病对人们自身健康水平和家庭经济状况等方面产生影响。为强化抗肿瘤药物制备效果，也需要在抗肿瘤药物制备过程中应用一系列生物制药技术，确保相关人员能够在各类肿瘤细胞变化趋势的条件下进行抗肿瘤药物研发，强化抗肿瘤药物对患者自身肿瘤疾病的治疗效果，进一步控制肿瘤疾病对患者自身身体健康产生影响。而且通过生物制药技术加工出来的生物药物，还能避免患者在抗肿瘤治疗过程中产生不良反应，有效提升生物抗肿瘤药物在患者疾病治疗和肿瘤预防中的作用效果，使得生物制药技术在抗肿瘤制药工艺中发挥自身最大的作用。

总之，在制药工艺中，现阶段生物制药技术已经处于较为重要的地位，并且与人们身体的健康情况有着密切关系，同时还会对社会的发展产生较大的影响。经过全文的研究与剖析，已经深刻认识到了生物制药技术的作用，那么在未来需要更深层次地加强生物制药技术在制药工艺中的运用，以生产出药效更好、质量更高、价格更低的药物，满足人们实际需求的同时，促进社会和谐、稳定的发展。