实验室质量管理体系运行中的改进措施

刘晶

天津厚普技术检测有限公司 天津 300192

1 实验室质量管理体系应用问题分析

目前，许多实验室在执行质量控制操作时都会执行质量控制系统，但仍有许多限制因素妨碍系统管理效果的实施。因此，实验室需要解决存在的问题，提出有效的补救措施，并不断完善管理体系。在此基础上，分析了实验室应用质量控制系统的现状，并结合具体问题对其进行了改进，为更多实验室质量控制任务的顺利开展提供参考经验。

2 改进措施分析

2.1 建立健全的质量管理体系

国际标准化组织（ISO）将质量管理体系定义为“执行质量控制的组织，程序，责任，流程和资源”。在这个阶段，许多实验室使用的大多数质量控制系统都符合国际CNAS/CL01“测试和校准实验室认证指南”（ISO/IEC17070：2017“测试和校准实验室”）能力的一般要求）。实验室需要调查和了解检验工作的实际情况，总结实验室的具体任务，制定质量方针，目的，组织，责任，管理制度要素，工作程序，标准方法等。有建立高效，协调的有机整体，根据独特的质量控制体系，消除质量体系管理和实际运作两个层面的现象。

2.2 强调质量控制

实验室的高层管理人员积极研究质量控制的相关内容，利用质量控制系统的实验室对系统的运行进行研究，准确把握系统的应用价值，需要引入质量控制在工作中重要性的概念。它是优化方向系统发展的基本保证。高层管理决策包括诸如建立和改进管理系统，制定质量政策和目标，在不同部门之间分担责任，协调不同部门的工作，分配资源以及批准新项目等因素。这取决于管理层。

2.3 加强质量控制

与熟悉检查，检查目标，程序，方法和结果的检查员建立系统质量监督小组，及时发现和检查检查人员各工作环节中的不正常和不准确之处信任员工的系统。实施标准化指导，促进检查人员更加严格的工作，提高质量控制的重要性，从源头上规避实验室工作质量，提高质量控制质量积极开展工作。使实验的准确性不断提高[1]。在质量监督过程中，主管没有足够的权利，主管没有足够的专业知识，外行监督内幕，且监督没有计划，监督方法不完整的情况比较严重。同时，主管应与组织的管理层直接沟通，如果发现问题，需立即整改，暂停相关人员的工作。一般监督的重点包括：测试项目，测试人员，测试设备，关键测试服务以及容易出现问题的关键链接。

2.4 提高员工的工作和扫盲技能

由于检验员工作质量是检验工作整体质量的关键，实验室需要加强质量管理体系工作能力的发展，同时激励员工，提高检验能力。在实验中，有必要使用签订长期劳动合同的人员，对岗位前后的检验人员进行专门的技术培训，并在通过能力评估后通过。结合评估指标，定期对员工的工作质量进行各方面的评估，并对某些员工进行一定的重要补偿，以提高全体员工的积极性，管理质量控制体系。鼓励其参与监督。

2.5 积极参加能力验证活动

参加能力验证应作为提高测试能力和技术能力的有效手段，以提高实验室的测试能力，发现实验室内的问题，并确保测试结果的准确性。能力验证是指参与者根据预先制定的指南通过跨实验室比较测试和测试其工作的能力。如果能力验证活动中出现可疑结果或异常值，请立即停止相关测试活动，分析不合格的原因，评估不合格的严重程度，制定纠正措施，并有效纠正问题。促进质量体系的不断完善[2]。

2.6 认真进行内部审计和管理审计

实验室管理系统的有效性可以通过管理系统的内部审核进行自我验证和自我评估。内部审计报告可以帮助管理员分析系统行为，并为未来的实验室规划和改进工作提供有效证据[3]。

每家公司都可以根据自己的情况建立一个内部审计周期，但不应该太长，可以考虑每年进行一次。在审查之后，分析系统中存在的已识别的不合格和薄弱环节，找到根本原因，制定纠正和纠正措施计划，并审查采取的纠正和纠正措施，验证并记录。最高管理层根据管理评审的输入，总结和评估实验室管理系统的建立和运行的充分性，相关性和有效性，并从当前绩效中找出与预期目标的差距并改进它们找出机会我们提出自我改进的方向和明年的质量目标[4]。

2.7 注意客户反馈和投诉

为了提供更好的服务，我们应该了解客户的需求，满足客户的需求，并从客户那里收集信息。调查客户满意度，包括提供测试级别，服务级别，相关服务，后续服务，公开调查（测试要求，改进系统操作建议等），在调查后向客户提供反馈，以不断提升我们的服务质量。

3 结语

由于良好的实验室操作离不开质量控制的效果，实验室需要根据自身质量控制系统的应用和实际检查工作来改进系统。实验室建立与运行质量管理体系，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展。