药品检测实验室管理系统LIMS的设计

田岩松 李俊吉 张晓婷

摘  要：随着科学技术的迅速发展，我国在监督机构中建立了一个大型的药品检测实验室，不仅配备了专业能力强的人员，还配置了许多高质量和高科技的检测设备。这是由于对于药品检测实验室的管理变得越来越难，而对药品的检测在检测系统中起到了至关重要的作用。为实验室配置专业能力强的工作人员能够提高药品检测数据的可靠性和稳定性，与此同时，还能够提高员工的工作效率。随着计算机技术和网络技术的快速发展，通过整合这些技术能够构建实验室信息管理系统，这不仅可以快速改善对实验室的现代化管理，还可以提高实验室的管理水平和整体竞争力。

关键词：药品检测;实验室管理系统LIMS;设计

中图分类号：TP315         文献标志码：A       文章编号：2095-2945（2019）28-0098-02

Abstract： With the rapid development of science and technology， China has established a large drug testing laboratory in the supervision organization， which is not only equipped with professional personnel， but also equipped with many high-quality and high-tech testing equipment. This is because the management of drug testing laboratories is becoming more and more difficult， and drug detection plays a vital role in the detection system. The allocation of professional staff for the laboratory can improve the reliability and stability of drug testing data， at the same time， it can also improve the work efficiency of employees. With the rapid development of computer technology and network technology， the Laboratory Information Management Systems （LIMS） can be constructed by integrating these technologies， which can not only quickly improve the modern management of the laboratory， but it can also improve the management level and overall competitiveness of the laboratory.

Keywords： drug testing; Laboratory Information Management Systems（LIMS）; design

目前，對于食品和药物管理研究所的工作越来越先进，对各种系统和检测设备也在不断的改进中。在对食品和药品的检测过程中，通常会出现以下问题：（1）由于报告格式有多种类型，因此需要对报告模板进行定期的调整。（2）由于设备不支持自动化输入大量数据，就需要手动输入大量数据;（3）对实验室的管理往往会出现脏乱差的情况;（4）控制标准管理的流程较复杂，不能保证执行速度。因此，不仅要对自动化实验室管理系统进行研究和开发，还要确保设备的准确性和精确度，从而提高食品和制药实验室的工作效率和质量。

1 LIMS的概念

使用实验室信息管理系统自动仪器的优点在于它能够将现代商业理念与高速数据进行仔细的分析和处理，并储存数据。与此同时，它还与宽带数据传输技术结合在一起，目的是为了方便对实验室的设备和系统进行控制和监督，从而加强对实验室的管理，并提高实验室的工作效率和确保实验室数据安全。同时，还可以自动从设备输入数据，并进行数据的计算和单位的转换，并创建报告和对数据进行统一的分析。我国研发出的第一个LIMS主要用于具有单一功能的特定实验室。LIMS的功能主要是对信息和数据进行集中的处理， LIMS的应用范围非常广泛，其中包括了石油，化学，食品，烟草，检疫，冶金等行业，并且它主要是在国家建立的实验室中使用。它能够对实验室中的检测报告进行校准。适合实验室需求的LIMS概念计算机在1961年被研发出来，它的目的主要是为了实现实验室的管理和计算的自动化。但是，由于各种条件的限制导致研发速度较慢。因此，LIMS只能在实验室的离线模式使用，并只能对数据进行简单的处理。然而，随着网络通信技术和数据库的快速发展，实验自动化的普及程度不断提高，在管理实验室的过程中，对于系统的集成要求也在不断提高。同时，由于计算机数据处理能力和速度的显着提高，将有可能使用相关系统实现药品检测的自动化。对于LIMS系统的开发和应用需要将操作系统和大型关系数据库作为LIMS软件平台。随着多用户操作系统和大规模关系数据库技术越来越成熟，在商业应用中，它的作用是为开发LIMS提供了必要的软件基础。它包含以下关键元素和功能：

1.1 实验室数据采集自动化

实验室自动化的前提条件是从设备到工作站的自动传输。许多软件都包含了许多功能，不仅可以自动创建脚本，还能将实验室中的各种工具直接连接到员工。当没有工作站可以连接到网络时，就可以使用开放数据接口技术进行数据的交换。

1.2 实验室数据处理自动化

LIMS可以根据用户的需求对数据进行自动化处理，同时根据用户提供的参数进行数据的收集。同时还能够正确计算数据的自动转换。因此，相关人员可以使用各种数字格式来满足用户的不同需求。

1.3 友好的用户界面

通常来说，当你在Windows系统中无法正确理解Word和Excel使用方法时，该系统就能为Windows系统提供良好的用户桌面。当然，对于不同国家的用户要具备不同的语言桌面。在操作时，所有的软件配置类型也适用于LIMS。并且使用LIMS的可以通过配置工具和系统来创建属于自己的系统，以避免编程和用户设置工作。由于配置方法比较简单，并且不需要计算机技术，因此实验室人员可以参与创建在实际使用中起主动作用的系统。

2 药品检测实验室管理系统LIMS的设计原则

2.1 系统按相关规范开发，具有很高的稳定性和严密性

对实验室信息管理系统的研发是以美国材料测试研究所的标准来开发的，并针对不同的公司开发不同的系统。目前ISO/IEC 17025“实验室容量和校准的一般要求”以及“测试实验室容量和校准的一般要求”已经得到了全世界的认可和接受。从2009年校准实验室发布的一系列实验室管理系统中来看，主要流程包括了以下几个方面：药品的测试过程，试剂是否标准，检测工具等等。并对这些流程进行严格的管理，从而使得实验室形成全面的综合管理体系，并对食品和药品的质量进行严格的控制。

2.2 系统按权限来控制使用功能，具有很高的安全性

其他实验室的工作人员没有权利在LIMS系统中输入相关数据，当连接系统时，该系统会自动列出当前得到授权的工作人员并严格控制欺诈的发生，从而对数据起到一定的保护作用。

2.3 系统中所有数据的操作具有便捷性

LIMS系统能够自动收集所有数据，并对数据进行输入，更正和刪除等操作。同时还可以将数据进行妥善的保存，避免出现数据的恶意滥用，还能对数据进行记录。

2.4 系统自动采集实验现场数据，具有高效性

通过使用网络的基本测试设备能够提高实验室的工作效率，主要体现在它能够自动对设备的数据进行登记，同时采用手动的方式进行挽救，与此同时，还能对数据和公式进行计算。并对SMS的设置系统进行时间的限制和确认检测工作顺利完成。

3 药品检测实验室管理系统LIMS的设计

3.1 安全管理模块

在安全管理的设计中，实验室首先要配备具有专业能力的工作人员，然后设置电子签名的访问权限，同时对ID信息进行定义，并设置系统参数和确保所有系统操作的数据被跟踪和记录，并形成完整的数据库。

3.2 样品管理模块

同时要将条形码和子模块自动生成结果样本，条形码使用主要是将条形码阅读器转换为计算机代码，然后存储在数据库中并进行条形码样品的管理和跟踪。在模块的制作过程中包括了以下流程：样本分发，样本计费，样本发布，客户信息和信息警报。

3.3 数据采集和输入模块

对数据的采集主要分为两个模块，其一是能够自动捕获和加载网络连接和测试数据。其二是需要软件发行商和硬件供应商协同工作，以便自动捕获不同接口和不同类型设备的数据。数据能够通过网络发送到数据库。

3.4 输入数据计算和结果处理模块

在将数据收集后通过手动输入加载到LIMS数据库，然后系统能够对数据进行自动化的计算，并通过相关的公式对结果进行评估，这样一来就能够减少因人工干预而导致的数据错误并提高对数据的控制率。

3.5 查询模块

在模块的查询方面，有多种方式可以进行查询。查询结束后系统能够自动生成仪表板和地标等。同时可以使用数据库对数据进行分析，并查询组合的名称，其中包括项目名称，测试日期，样本数量和测试结果等等。

4 设计药品检测实验室管理系统LIMS应注意的问题

4.1 进一步简化业务流程，完善可操作性

在LIMS生产早期需要做很多流程，主要在简化系统和对其标准化的方面，这样一来就不会使简单任务复杂化。在配置系统时，要明确系统的工作原理，工作内容和责任，并使得LIMS的使用与单元系统的信息结构相关联，避免出现不必要的重复。

4.2 通过培训，加快LIMS实施进度

在系统早期研发中，需要对旧数据和新数据进行更新，这样就能避免发生意外。通过对员工开展培训，能够使员工充分了解LIMS的重要性，并激励员工学习LIMS系统的操作。

4.3 领导重视，全员参与，是LIMS有效实施的关键

该系统的形成不止是通过集成人员，设备和软件来的，同时还要领导和所有员工的支持和参与。只有将计算机化的概念和理解渗透到每个员工的工作中，才能设计对该系统的研发目标。

5 结束语

LIMS系统可以根据食品和药品的检测标准，从而满足药品来源的可追溯性，并提高食品和药品检测的安全性，同时还能确保数据完整性和数据存档的最高标准。到目前为止，它是农业食品和制药实验室的基本系统配置。最后希望通过本文的研究，对今后研究药品检测实验室管理系统LIMS的设计相关课题有一定的借鉴与帮助作用。

参考文献：

[1]张静，周萍，刘绪平，等.LIMS系统中检验标准管理方式的研究[J].中国医药科学，2018，8（19）：166-169.

[2]杨志敏，张喜萍，田晓君，等.基于LIMS系统对药品标准管理的探讨[J].甘肃科技，2018，34（09）：73-74.