自拟纯千目中草药制剂开胃止痢散临床试验报告

付锦楠，吴珂超，许凤明，张岳，罗志楠，李龙瑞，彭伟兵，潘国庆，吴晓林

（1.江西省科学院微生物研究所，江西南昌330029；2.江西生物科技职业学院，江西南昌330200；3.山东单县畜牧兽医局，山东单县274300；4.江西省永新县畜牧兽医技术推广中心，江西永新343400；5.福建省三明市沙县畜牧水产技术推广中心，福建三明365050；6.江西新天地药业有限公司，江西峡江331409；7.江西泰和大北农饲料科技有限公司种猪场，江西泰和343725；8.江西南昌县帮农牧业技术服务中心，江西南昌330200）

1 基本情况

江西泰和大北农饲料有限公司泰和西坑种猪场2017年11月3日，猪场有1200多头种猪，其中有2000多头哺乳仔猪全部感染了一种以拉黄青色水样稀粪为主的传染病，因其发病率高，10日龄内死亡率几乎100%。故立即使用中草药止痢散、磺胺间甲氧嘧啶、痢菌净和恩诺沙星5天，还得不到明显控制。然后采取病料到江西省科学院微生物研究所作实验室诊断，2017年11月15日确诊为猪球虫病引起的猪传染性胃肠炎。然后改用自拟纯千目中草药制剂开胃止痢散，与中西药物组合（中草药止痢散+磺胺6甲氧嘧啶+恩诺沙星）相比较，取得了令人满意的效果，现报告如下。

2 临床试验

2.1 试验对象

随机选择泰和西坑种猪场待产母猪45头，分成3组，试验A组15头，试验B组15头，试验C组15头；试验A组是自拟开胃止痢散组，试验B组是中药+抗菌素药组合（即中草药止痢散+磺胺间甲氧嘧啶+恩诺沙星）组，试验C组是空白对照组。

2.2 试验药物

2.2.1 试验A组药物：

自拟千目开胃止痢散，其主要成份是黄柏、黄芩、白头翁、马齿苋、苦参、大黄等12味中草药。

2.2.2 千目是指目是孔眼或称网眼，即透过100个孔眼的中草药叫100目中草药、透过1000个孔眼的中草药叫1000目中草药。或称孔眼的多少代表粉碎中草药的细度，即中草药的颗粒直径，越小直径，细度越小，目数越大。

自拟千目开胃止痢散无任何添加(无抗菌素、无任何化合物、无任何辅料)，只是将人可以口服食用的中草药经科学配伍，精心设计，避开了有禁忌、有拮抗、有毒、有害的中草药，采用了四次气流磁撞粉碎三次低温脱水而制得的纯千目中草药散剂。千目中草药也称细胞级中草药具有粒经微小，达到不超过12μm；基本没有苦味；吸收快，达96.8%以上；含水份不超过5%；用量少，是40目中草药的用量的1/5-1/10；而其使用后效果是40目中草药的效果的5-10倍；起效果的时间从原来40目中草药需要7-10天提早到现在的2-3天；因将粗纤维、水份、沙土等基本上全部清除达到98.6%，所以纯千目中草药或细胞级中草药可在水中成混悬液时间超长达到4-6个小时而可以用于饮水（但不能适用于鸡用水龙头）。

2.2.3 试验B组药物：

中草药止痢散、20%磺胺间甲氧嘧啶粉、10%恩诺沙星粉，都是从市场上通过GMP论证大企业购得。

2.2.4 试验C组，不使用任何药物组。

2.3 试验方法

2.3.1 从母猪临产前2天开始在哺乳母猪中投喂药物，一直到产后9天停止投药。然后再观察到仔猪断奶。期间观察记录仔猪的发病率、死亡率、精神状态、粪便、食欲、初生重、断奶窝重、整齐度等。

用法用量：试验A组在每吨哺乳母猪中添加4kg；试验B组在每吨哺乳料中添加中草药止痢散（40目）10kg+20%磺胺间甲嘧啶500g+10%恩诺沙星1kg；试验C组，不添加任何药物，作为空白对照组。三组的饲养管理和免疫接种都相同。

2.3.2 试验时间：从2017年11月20日至2017年11月29日为用药期，2017年11月30日至2017年12月10日为不用药观察期。

2.3.3 判断标准

痊愈：受试母猪仔猪用药5天后，精神状态和食欲明显好转，粪便恢复正常，剖检没有明显消化道病变者为痊愈。

有效；受试母猪仔猪用药8天后，精神状态和食欲好转，粪便有明显好转，在试验期间末发生死亡者为有效。

无效：受试母猪仔猪用药12天后，症状无明显改善，甚至加重或死亡，死亡部检有明显消化道病变者为无效。

2.4 试验结果见表。

试验结果统计

从上表可看出，仔猪在0-8日龄试验A组发病率与试验B组、试验C组分别是96.4%、95.93%、95.95%，但其病死率分别是4.32%、16.97%、57.83%，说明试验A、B、C三组的发病率基本相同，达到95%以上，而病死率各不相同，即试验A组的病死率明显远低于试验B和试验C组，试验B组也低于试验C组，说明试验A组即自拟中草药开胃止痢散，在其期间能很好控制球虫和传染性胃肠炎，比试验B组（中药+西药）要提高12个百分点，比空白对照组提高53个百分点。说明试验A、B组对猪球虫和传染性胃肠炎的防治都有作用，但试验A组更加明显。

仔猪在8-21日龄（没有用药）期间，试验A、B、C组发病率分别是6.45%、20.44%、88.31%，而试验A、B、C三组的病死率分别是1.29%、14.59%、61.76%，试验A组的发病率、病死率远远低于试验B和C组，即分别提高14个、82个百分点和13个、60个百分点；发病率和病死率试验B组比试验C分别提高67个和47个百分点。

从上表也可看出，受试验母仔猪试验A组的仔猪粪便、食欲和精神状态均至仔猪5日龄就恢复正常和仔猪活跃有力，达到痊愈；而试验B，要到仔猪8日龄时，仔猪的粪便、食欲和精神状态才能恢复正常和仔猪活跃有力，达到有效；试验C组也即空白对照组，至仔猪12日龄仔猪的粪便、食欲和精神状态均没有改善，则判为无效。

3 讨论与小结

3.1 开胃止痢散主要成份是黄柏、黄芩、白头翁、马齿苋、苦参、大黄等12味中草药。

方解：黄柏：苦寒入膀胱大肠经，泻肾炎清湿热，清肠止泻。黄芩：苦寒入心肝胆胃大小肠经，泻肺火清湿热，止血安胎。白头翁：苦寒入胃大肠经，清大肠血热，治热痢。马齿苋：酸寒入心肝脾经，凉血解毒、消肿止痛。苦参：苦寒入心肝大小肠胃经，泻脾火清湿热。大黄：苦寒入脾胃大小肠心包肝经，攻肠中积滞泻实火。作用机理：经口入胃小大肠，方中药物相互配伍和作用可杀有害菌、激活肠淋巴结，清理胃肠道中积滞和毒物，健脾胃帮助消化吸收，达到利胃肠止痢的目的。适用范围：所有动物（畜禽、伴侣动物和水生动物等）。功能主治：清理肠中毒素、除湿凉血清肿止痢。猪的适应症：可防治猪拉稀等消化道疾病，除猪瘟病毒、伪狂犬病毒、圆环病毒和蓝耳病病毒等病毒引起的拉痢。

3.2 试验B组的药物组合是中西结合药物组合即40目的中草药止痢散、10%恩诺沙星和20%磺胺嘧啶三种药物组成，对猪球虫病和猪传染性胃肠炎是一个较为理想的组合，在仔猪0-8日龄、8-21日龄两个阶段的病死率分别比对照组提高了42个百分点和47个百分点，所以在研制千目开胃止痢散之前，仍然用上述中西结合药物组合，是比较理想的。

3.3 就试验A和试验B而言，仔猪在0-8日龄、8-21日龄两个阶段的病死率试验A组分别提高了12个百分点和13个百分点，说明试验A组即开胃止痢散药物组，比中西药物结合组疗效更加确实，更优是开胃止痢散用量少，效果也更快，又无任何残留和副作用，更不会导致二次感染。

3.4 开胃止痢散虽然是千目纯中草药制剂，但在疗效上不如中草药提纯物，因是提纯中草药中一种或二种主要成分，除口服外也可用饮水或注射，针对性强，但不是在中医基础理论指导下应用的，实为中药中的“西药”；可是开胃止痢散中的所有中草药成份都是人可以食用的本草植物，是在中医基础理论指导下应用的，若能做成煎剂配成溶液那就更加完美了。

3.5 中草药是天然植物，其有较多的营养如维生素、矿物质和酶等，所以中草药是双重效果的天然物质，即有营养和防控疾病的作用，特别对疑难杂症、保健提高免疫力等方面有独到的作用和效果。

3.6 中草药在保健和防病方面，考虑的是整个机体，关心的是问题的核心方面、其相关方面和次相关方面，所以用中草药后疾病不反复发作，保健能彻底消除不利因素而更大地发挥机体的有利因素。

3.7 防控猪腹泻的药物有很多，如抗菌素、发酵制剂、酶制剂、中草药等；而纯千目能口服的中草药，是能保健和防控产房上乳猪的腹泻的中草药，又是通过饲喂母猪而其所生乳猪不施药就能达到保健和防控乳猪腹泻的中草药，且具有营养与保健抗腹泻的双重作用，没有任何药物残留和毒副作用。

自拟开胃止痢散具有以上特点，在2020年开始所有动物饲料中不准许添加任何抗菌素的情况下，自拟开胃止痢散类的纯千目中草药制剂将具有广阔的应用前景。