药品检验的偏离及结果质量控制的重要性分析

周妍　李岩

【摘  要】目的：本文将主要分析药品检验的偏离及结果质量控制的重要性。方法：对2018年到2020药品检验部门搜集的样本药品作为实验检测对象，本次实验对药品检验部门共收集到200份实验样本分别进行高效液相色谱法与紫外分光光度法检验，并对检验的结果展开回顾性的分析研究。结果：本次实验室对全部样本进行检测，高效液相色谱法检验结果：生化药品≤1.5%样本为182份、中药材及其成方制剂≤2.0%样本为180份;紫外分光光度法检验结果生化药品≤1.5%样本为184份，中药材及其成方制剂≤2.0%样本为178份，两种检验方式结果差异无统计学意义（P>0.05）。结论：本次实验结果充分显示，采用药品检验质量控制可有效降低检验结果偏离事件的发生，能够提高药品质量与安全。

【关键词】药品检验;偏离;质量控制;误差原因;影响因素

【中图分类号】R95      【文献标识码】A      【文章编号】1004-7484（2020）09-0139-02

目前，随着人们医疗意识的提高，药品检验的方式也逐渐丰富多样，作为常用的检测项目之一，质量控制在药品检验中其中十分重要的意义，高效液相色谱法与紫外分光光度法检验结果可作为药品质量与用药安全的依据，可有效帮助患者治疗疾病，防止疾病的进一步恶化^[1]。因此，药品检验结果的有效性与精准性在医院用药工作中起着至关重要的作用。根据相关的研究數据表明，药品检验过程易受到多种因素限制的影响，进而引发检验结果缺乏高准确性，导致出现药品检验结果偏离的现象^[2]。针对此类问题，本文选取了200份药品实验样本作为研究对象，调查分析了影响药品检验的偏离的各类因素，进而从影响因素的角度上总结了提高结果质量控制的相关措施，基于此，本文对比分析药品检验的偏离及结果质量控制的重要性，现将研究结果报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

对2018年到2020年药品检验部门搜集的样本药品作为实验检测对象，本次实验对药品检验部门共收集到200份实验样本分别进行高效液相色谱法与紫外分光光度法检验，并对检验的结果展开回顾性的分析研究。本次实验获得相关部门的审核、批准后开展，且参与实验研究的检测人员全部知晓本次实验内容，并签署相关文书。

1.2方法

采用行高效液相色谱法与紫外分光光度法检验分对药品样本进行检验，分析样本中原料含量和制剂含量是否在标准范围以内。

1.3数据处理

采集两组标本的数据与信息，将所有研究数据纳入SPSS20.0软件，t值检验行（`x±s）表示;x²值检验通过率（%）表示，判定统计学差异的标准为P<0.05。

2结果

高效液相色谱法检验结果：生化药品≤1.5%样本为182份、中药材及其成方制剂≤2.0%样本为180份;紫外分光光度法检验结果生化药品≤1.5%样本为184份，中药材及其成方制剂≤2.0%样本为178份，两种检验方式结果差异无统计学意义（P>0.05），详见表1：

3讨论

3.1结果偏离分析

本研究过程发现，导致药品检验结果偏离的因素主要体现在以下几个方面：（1）药品检验人员专业素养不足，操作不当：大部分药品检验人员都缺乏较为全面的专业水平与实践操作能力，不能熟练的掌握整个药品检验流程与标准，在药品检验过程中出现操作失误导致检验结果偏离，且部分工作人员缺乏较高的职业责任意识与认真的工作态度，导致人为检验偏差现象的出现^[3]。（2）设备因素。在对药品进行检验时，需要检验仪器保持良好的运行状态，若仪器设备出现故障或检验精准度出现问题，会直接影响到药品检验结果，导致偏差现象的发生^[4]。（3）药品存放错误。虽然大部分药品都能在常温下保存，但存在小部分的药品保存方式特殊，需要低温放置或者干燥避光存放等，在存放此类药品时，若未按照标准的储存要求进行放置，会导致药品理化性质发生变化、检测结果偏离。

3.2质量控制措施

（1）标本采集。药品检验科室人员采集合格的标本，是保证最终药品检验结果准确的首要条件^[10]。工作人员在采集药品检验标本时，需要严格按照国家以及卫生部的相关标准，并在保存、运送等各个环节内，根据药品标本存在的差异进行管理。此外，药品检验科室人员需要明确掌握自己购买的药品的生产厂家、生产批号以及高效液相色谱法与紫外分光光度法检验仪器是否符合相关的标准、在有效期内可以正常应用于临床检验中，从而保证最终检验出的结果精准、可靠^[5]。（2）检验人员的技术。药品检验主要是一种以定性实验为主，这就需要临床药品检验技术人员需要具有较高的检验技术以及专业素养，从而展开一系列合格科学的临床药品检验。对于部分技术能力不足、专业素养较低的药品检验工作人员，药品检验科室需要对其展开严格的培训工作并定期展开考核，从而提高药品检验科室人员的专业技能以及素养，促使药品检验工作人员可以严格按照相关标准进行检验工作。药品检验科室通过培训考核等措施，可以提高工作人员的检验操作能力，并正确填写临床检验结果，提高药品质量与安全性。除此之外，药品检验人员还需加大工作检查力度，并针对检验工作人员工作中存在的问题进行纠正，最大限度地减少由于工作技术人员操作不当而出现的检验偏差，充分保证检验结果的准确性^[6]。（3）检验方法。在进行平行药品样本检验测定时，需要保证获取到的结果具有可比性。检验人员需要设置一个空白的对照组，从而排除其他的因素，比如标本污染等可能导致最终检验结果出现偏差的因素，有效保证检测结果的准确性。检验技术员需要拟定检验质量控制相关内容，并制定相关规范化的标准要求，严格按照这些要求展开件工作。（4）加强仪器设备的精准度。在选用检验仪器时，需要加大维护与保养，做好检验工作的基础物质保障。

通过本文的论述可知，高效液相色谱法生化药品≤1.5%占比为91.00%与紫外分光光度法检验结果92.00%差异无统计学意义（P>0.05）;高效液相色谱法中药材及其成方制剂≤2.0%占比为90.00%与与紫外分光光度法检验结果89.00%差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，药品检验结果偏差质量控制可有效提高药品质量与安全性，在实际的检验过程中，需要做好相关影响因素的预防准备工作，避免各类因素对药品检验结果的影响，建立标准化的操作流程与检验监控体系，保障药品检验的安全性。

参考文献

[1]赵晓荣，刘一杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（92）：182.

[2]刘冰，刘柱，朱雷.药品检验结果偏离的原因以及质量控制分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（90）：158-159.

[3]王小红.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（73）：239.

[4]张爱芳.药品检验中结果偏离的原因分析及质量控制探讨[J].中国处方药，2019，17（08）：40-41.

[5]黄东杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].中小企业管理与科技（中旬刊），2019（08）：101-102.

[6]黄忠意，黎爱杜.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].心血管外科杂志（电子版），2019，8（02）：74-75.