针刺治疗多发性末梢神经炎临床研究现状分析

喻珮 刘璐 李志娟 李彬

[摘要] 目的 了解针刺治疗多发性末梢神经炎的临床研究现状，为今后的研究方向作出探讨与分析。 方法 通过中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和PubMed数据库检索纳入了21篇2000年1月～2019年1月针刺治疗多发性末梢神经炎的临床随机对照研究（RCTs），并从诊断标准、疗效标准、试验观察周期、试验对照设计、治疗方法以及选穴规律特点等方面进行综述和讨论分析。 结果 针刺治疗多发性末梢神经炎以局部取穴为主，选穴以手足阳明经为多，显示出短期疗效优势，但在诊断标准、疗效评估、实验观察周期以及对照设计等方面缺少规范化标准。 结论 目前研究表明针刺治疗多发性末梢神经炎确切有效，但临床研究试验仍较少，有必要增加更多设计严谨的RCTs，并引入国际公认的测评标准及客观检测指标来加强疗效评定的可信度，提高整体研究水平。

[关键词] 多发性末梢神经炎;针刺;数据库;研究现状

[中图分类号] R745.4          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）10（a）-0142-05

Clinical research status and analysis of acupuncture in the treatment of peripheral neuritis

YU Pei1，2   LIU Lu1   LI Zhijuan1   LI Bin1

1.Beijing Key Laboratory of Acupuncture and Moxibustion Neuromodulation， Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Capital Medical University， Beijing   100010， China; 2.College of Acupuncture and Massage， Beijing University of Traditional Chinese Medicine， Beijing   100029， China

[Abstract] Objective To investigate the present clinical research status of acupuncture in the treatment of peripheral neuritis， and analyze the future research directions. Methods Twenty-one clinical randomized controlled trials （RCTs） of acupuncture treatment for peripheral neuritis from January 2000 to January 2019 were conducted included through the Chinese journal full text database （CNKI）， Wanfang database and PubMed database search. The diagnostic criteria， therapeutic criteria， experimental observation period， experimental control design， treatment methods and characteristics of acupoint selection were reviewed and discussed. Results Local acupoint selection was the main treatment for peripheral neuritis by acupuncture. Yangming Meridian of Hand and Foot was the main point selection， which showed the short-term curative effect advantage. However， there was a lack of standardized criteria in diagnostic criteria， therapeutic evaluation， experimental observation cycle and control design. Conclusion Current research shows that acupuncture treatment for peripheral neuritis is effective， but clinical studies are still not enough. Therefore， more precise RCTs are necessary. Meanwhile， adopting more international evaluation standards and objective monitoring indicators to strengthen the evidence and enhance the overall level of research is also required.

[Key words] Peripheral neuritis; Acupuncture; Database; Research status

多發性末梢神经炎（PN）是一种由营养缺乏、代谢障碍、中毒、炎症及自身免疫疾病、肿瘤等因素引起的全身性多数周围神经对称性损害，表现为四肢远端对称性感觉功能异常、运动功能障碍、腱反射降低及自主神经功能障碍。临床也称之为末梢神经炎、多发性神经炎、周围神经炎及末梢神经病。PN发病率约为1%，年长者中可高达7%，女性居多，西方多由糖尿病、慢性酒精中毒、药物中毒等因素引起，近年研究表明PN发病率有逐渐上升趋势[1]。针刺治疗PN素来以临床疗效稳定、经济简便、无毒副作用获得一致认可，为了解针刺治疗PN的临床研究现状，并对日后研究方向作出探讨分析，笔者从中国期刊全文数据库（CNKI）、万方及PubMed数据库检索了2000～2019年针刺治疗PN的中英文文献，共45篇，从中筛选出以针刺为主要治疗手段的随机对照研究（RCTs）研究，从诊断标准、疗效标准、试验观察周期、试验对照设计、治疗方法以及选穴规律特点等方面进行综述与分析，期望为日后针刺治疗PN提供借鉴与参考。

1 资料与方法

1.1 检索策略

1.1.1 资料来源  CNKI、万方及PubMed数据库，2000年1月～2019年1月。

1.1.2 检索词  在CNKI和万方数据库以“针刺”+“多发性末梢神经炎”或“末梢神经炎”或“周围神经炎”或“多发性神经炎”或“血痹”或“痿证”为检索词，PubMed以“acupuncture”或“fire needling”或“electroacupuncture”+“peripheral neuritis”或“peripheral neuropathy”或“neuropathy”或“neuropathic pain”为关键词。

1.2 纳入标准

①以针刺为主要治疗手段治疗PN的临床研究;②采用RCTs;③不同数据库中重复发表的文献计作1篇。

1.3 排除标准

①由中枢神经系统病变或肌肉病变等引起的肢体感觉或运动障碍，而非诊斷为PN的疾病;②动物实验研究、理论探讨、非随机对照实验及个案报道;③针刺疗法作为辅助疗法的研究。

1.4 检索结果

据上述方法检索到文献45篇，中文33篇，英文12篇，通过Note Express软件（版本：3.2.0.6992）对检索到的文献进行管理，由研究者阅读全文，依据纳入、排出标准进行筛选，纳入有效文献21篇，中文14篇，英文7篇。

2 结果

2.1 诊断标准

纳入的文献大部分采用权威机构发布的西医诊断标准[2-8]，部分同时采用症状评估+临床客观检测[4，9-13]，1篇[9]采用中西医两种诊断标准，1篇[14]仅采用客观检测手段，3篇[15-17]仅采取症状评估，其中4篇[18-21]诊断为PN的患者故未注明诊断标准。见表1。西医常用的诊断标准主要包括《常见疾病的诊断与疗效判断》《神经病学》《内科疾病诊断标准》《国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准》《癌症治疗的功能评估》，中医诊断标准主要采用《实用中医内科学》，临床客观检测为肌电图、神经传导速度（NCV）等。

2.2 疗效标准

大部分文献同时采用了主观测评和客观检测作为疗效标准。在主观测评上，中文研究各自借鉴了不同标准，涉及的借鉴标准有《中药新药临床研究指导原则》[2，16]《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4，9]《神经病学》[5]，仅有1篇[4]采用了视觉模拟评分（VAS）和密歇根神经病变评分（MNSI），其余均未言明具体标准。英文研究[6-8，13-14，17，22]采用的主观测评多为国际公认量表，包括神经功能恢复状态的主观周围神经病变量表（SPNS）、利兹神经病症状体征评定量表（LANSS）、癌症治疗功能评估/妇科肿瘤组神经毒性问卷（FACT/GOG-Ntx）及疼痛测评的Gracely疼痛量表（GPS）、VAS。在客观检测中，主要采用肌电图、NCV及FCV作为疗效标准。见表2。

2.3 试验观察周期

纳入的21篇文献，试验周期包含治疗和观察天数为10～112 d，大多在30 d以上。其中14篇中文文献中有7篇[3-5，10，18-20]在30 d以下，7篇[2，9，11-12，15-16，21]在30～56 d，均未进行疗后随访。7篇英文文献中有6篇在30 d以上，其中2篇设有随访期，1篇[17]随访9周，1篇[8]随访4周。

2.4 试验对照设计

针刺组的对照设计主要以模拟假针刺和药物对照为主。其中，对照设计为模拟假针刺的均为英文研究，主要通过两种方式完成：一为针刺非相关穴[14，17]，对照组取穴偏离治疗组2～3 cm，或相对刺入更表浅;二为使用Park针[8，22]，针尖钝且一接触患者皮肤则自动向后滑入针管，使患者产生接受了针刺感但实则未刺入，从而实现对患者的盲法。对照设计为药物的大部分为中文研究，西药有VB1、VB12[3，5，9，19-20]、甲钴胺[6]、肌醇[14]、弥可保[4]、泼尼松龙[5]、山蓖蓉碱[21]、硫辛酸注射液[16];中成药有丹参滴丸[12]，还有两篇[10-11]采用足浴疗法作为对照。

2.5 治疗方法

所有报道均采用针刺作为主要治疗方法，其中包括单纯针刺治疗[6，13-14，16，20-22]、针刺配合足浴[10-11]、针刺配合艾灸[4，17，19]、针刺配合口服药[3，12]、针刺配合穴位注射[9]、针刺配合推拿和心理治疗[5]、温针灸[2，15，18]、电针治疗[7-8]。大部分采用平补平泻手法，留针20～30 min。灸法在四肢采用回旋灸、背部使用隔箱灸，电针疗法均在四肢，足浴选取我院足浴方在30°～40°下浸泡30 min，配合推拿疗法的在俞穴上进行10 min按摩，部分研究在治疗末辅以梅花针扣刺加强局部刺激[10，12]。

2.6 选穴规律特点

21篇文献共选用了54种俞穴，涉及11条经脉及部分经外奇穴。其中15篇[2-4，7，9-13，15，17-20，22]单取了四肢俞穴，4篇[6，8，14，16]采用四肢搭配背部俞穴，还有2篇[5，21]选取了四肢俞穴加风池。统计选用4次以上的俞穴，俞穴选用频数分布见图1。选穴频率以手足阳明经为最，其次为手足少阳及八邪、八风等。配合使用了背部俞穴的4篇[6，8，14，16]文章中选取频率较高的俞穴有脾俞3、肾俞3、膈俞3、肺俞2、肝俞2、胃脘下俞2。

3 讨论

3.1 诊断标准

《常见疾病的诊断与疗效判断》《神经病学》与《内科疾病诊断标准》对于PN有更为明确的指向性诊断，而《国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准》与《癌症治疗的功能评估》更偏向恶性肿瘤继发PN的诊断。由于国内大部分文献报道未提及PN病因，故前三者指向性诊断应用更为广泛;国外研究更多偏向于继发性PN，故多以原发病诊断及化疗后副作用准则配合PN临床症状或客观检测作为诊断标准。

在国内临床治疗中，大部分医家将PN归为“血痹”范畴，但也有部分医家将其作为“痿证”治疗，目前并未明确规定中医诊断标准，导致PN诊断存在差异。随着现代研究的进步，临床诊断若能同时应用中西医诊断标准与客观检测，则会更为规范准确。

3.2 疗效标准

现已发表的研究均采取患者或医生的主观测评结果作为第一结局指标。国内研究更为注重治疗的有效性，其第一疗效指标多为医生对于患者症状改善的评定，且有半数研究采用了肌电图、NCV等客观检测作为疗效评定标准。而国外研究则更注重患者自身症状的改善，多以患者自身测评结果作为第一结局指标，7篇中也仅有2篇[6，13]采用了客观检测指标。

但在国内研究中，医生对于患者症状改善采用的测评依据不同，在疗效标准上也稍有差异。部分研究注明肌力需达到4级为好转、5级为痊愈，有的则未提及;还有部分表明NCV显示好转即为有效，却未标明好转界限，而部分研究却注明NCV须增加3 m/s或5 m/s才为有效或痊愈。因此，若有一套明確的借鉴依据，疗效标准将更为统一。

3.3 试验观察周期

国内PN治疗的观察周期普遍在1～2个月，且均缺乏治疗后随访期，虽可观察到短期疗效显著，但对于长期疗效尤未可知。国外研究更加注重患者生活质量的改善，故对于治疗后随访也较为注重。在今后的研究设计中，治疗后随访期也应更多地被纳入研究考虑。

3.4 试验对照设计

国外研究治疗组与对照组简洁明了，针刺治疗组大多对应的是模拟假针刺组或药物治疗组，其中模拟假针刺方法更为严谨，选取Park针，既能保证不刺入皮肤，又能确保对患者的盲法。而国内研究治疗组采用的联合手段较多，使其中发挥作用的机制难以明确。

3.5 选穴规律特点

3.5.1 局部取穴为主  四肢是针刺治疗PN选穴频率最高的部位。PN好发于四肢，表现为手套或袜套样感觉异常，甚则出现肌肉萎缩，可归属于中医“血痹”或“痿证”。《素问》认为风、寒、湿三气稽留则疼痛难愈，迁延日久荣卫随之行涩，皮肤不荣则麻木不仁，明确提出疼痛麻木与荣卫失调、皮肤失养有关。《金匮要略》亦提出身体不仁为血痹病表现，宜针引阳气，令脉和紧去则愈。现代治疗中诸医家均认为应以局部取穴为主，搭配远端取穴，如背俞、华佗夹脊穴等，引阳气来复，营卫调和，气血通利则麻木自去。

3.5.2 手足阳明经穴为主  中西方研究在选穴上均以手足阳明经为主。《诸病源候论》中提出“皮肤不仁”者多为血气不能宣畅流通。《素问·痿论篇》指出痿证主要病因是内热伤津，宗筋失养，并提出“治痿独取阳明”。阳明经多气多血、主润宗筋，各医家都首选手足阳明经穴以促进气血津液运行、润养四肢经脉皮肤，再搭配手足少阳经穴，少阳为枢、半表半里，可调节太阳、阳明两经，给邪气以外出契机，气血失去邪气阻扰则得以正常运行。

3.6 小结与展望

纳入的文献均表明针刺对于PN的治疗具有确切疗效，但仍存在以下几点问题：①相关研究数量较少;近年来PN发病率有上升趋势，但近二十年间研究报道仅有不到50篇，且分布散乱，质量参差不齐，缺乏高质量RCTs。②研究设计不够严谨;尤其国内研究中，诊断与疗效标准不够规范统一，对照组设计也缺乏严谨性，且缺失了长期疗效探索的随访期设计。③临床客观检测指标过于单一;现今使用的客观检测均为肌电图与NCV，主要反映的是较大神经纤维的病变，而周围神经病变可能累及大、小神经纤维。伴随现代科技的进步，其他神经功能检测方法也可尝试用于PN疗效测定，譬如定量感觉检测QST，可无痛测痛、温觉阈，对粗大有髓、细小有髓和无髓神经纤维功能进行评定，且操作简单[23-24]。综上，期望日后针刺治疗PN研究更加广泛，设计更加规范，为临床治疗确定更好的方向。

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（收稿日期：2019-03-29  本文编辑：李亚聪）