孟鲁司特与信必可联合应用治疗重度哮喘患者的疗效观察及其系统评价

河南省杞县人民医院（475200）赵新江

哮喘在临床上具有较高的发病率，其属于一种慢性炎症性气道疾病，哮喘的发生会导致患者出现咳嗽、胸闷、喘息、呼吸困难等临床症状，而导致上述症状出现的主要原因为哮喘所导致的起到可逆性阻塞以及高反应性[1]。目前临床上在对哮喘开展治疗时，主要方法为药物保守治疗，但对于重度哮喘患者而言，采用单一药物治疗通常难以取得理想治疗效果[2]。糖皮质激素联合长效β2受体激动剂用药正在逐渐成为对哮喘开展治疗的主要方式[3]。本次研究就选取重度哮喘患者100例，探讨孟鲁司特与信必可联合应用于治疗在重度哮喘患者的疗效。报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2016年1月～2018年1月我院收治的重度哮喘患者100例，本次研究经医院伦理委员会批准通过。按照随机数字表法，分为对照组和观察组，各50例。对照组男28例，女22例，年龄16～65岁，平均（46.8±5.8）岁，病程3～25d，平均（8.9±2.2）d；观察组男27例，女23例，年龄15～65岁，平均（47.1±6.1）岁，病程3～22d，平均（8.6±2.0）d。两组基线资料差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。

纳入标准：符合WHO制定的重度哮喘相关诊断标准；病情经临床痰液检查、血气分析和胸部X线检查确诊；对本次研究内容知情同意。排除标准：机体存在严重内分泌系统疾病的患者；机体存在严重脏器疾病的患者；对本次研究用药存在过敏情况的患者。

1.2 研究方法 对照组治疗用药为信必可（德国墨兰德罗制药有限责任公司，批准文号：F20089641，每吸含有80μg布地奈德以及4.5μg福莫特罗），用药方法为：每次用药2次，早晚各1次，每次1吸；观察组在对照组基础上，加用孟鲁司特咀嚼片（上海林鑫制药有限责任公司，国药准字：H20125854，每片5mg）进行治疗，每次1片，每晚顿服。两组均开展12周时间治疗。

附表1 两组治疗前后日间症状评分和夜间症状评分比较（±s）

附表1 两组治疗前后日间症状评分和夜间症状评分比较（±s）

组别 日间症状评分 夜间症状评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=50） 2.55±0.51 0.68±0.33 2.91±0.55 0.42±0.08观察组（n=50） 2.57±0.53 0.37±0.10 2.90±0.51 0.19±0.05 t 0.192 6.357 0.094 17.239 P 0.848 0.001 0.925 0.001

附表2 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

附表2 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

组别 FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=50） 1.08±0.08 1.71±0.53 2.16±0.50 2.73±0.61 51.79±2.38 57.13±7.14观察组（n=50） 1.07±0.05 2.35±0.61 2.14±0.51 3.41±0.68 51.69±2.36 65.57±8.81 t 0.711 5.313 0.188 4.993 0.200 4.993 P 0.479 0.001 0.851 0.001 0.842 0.001

1.3 观察指标 观察两组治疗前后日间症状评分、夜间症状评分以及肺功能指标。日间症状评分标准：若患者不存在气喘、胸闷、咳嗽症状，则为0分；若患者存在轻微的气喘、胸闷和咳嗽症状，或上述症状间断出现，则为1分；若患者存在中度的气喘、胸闷和咳嗽症状，或上述症状频繁出现，则为2分；若患者存在持续的气喘、胸闷和咳嗽症状，对患者的活动产生严重影响，则为3分；夜间症状评分标准：夜间不存在任何临床症状，则为0分；夜间出现1次憋醒或是出现早醒症状，则为1分；夜间出现2次及以上憋醒，则为2分；夜间憋醒较为频繁，但可间断入睡，则为3分；夜间出现失眠的情况，必须保持端坐呼吸，则为4分。肺功能指标包括1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）以及1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC），测量仪器为飞科HKD5500型肺功能检测仪。

1.4 统计学处理 本次研究采用统计学软件SPSS17.0处理分析数据。用（±s）表示计量数据，行t检验；P<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后日间症状评分和夜间症状评分比较 经过相应药物治疗后，相较于对照组，观察组日间症状评分和夜间症状评分均更低，差异具有统计学意义（P<0.05）。如附表1。

2.2 两组治疗前后肺功能指标比较 相较于对照组，观察组治疗后FVC、FEV1和FEV1/FVC均更高，差异具有统计学意义（P<0.05）。如附表2。

3 讨论

3.1 信必可治疗哮喘的机制 哮喘是一种可逆性慢性支气管炎性反应性疾病，其会导致患者机体气道出现高反应性特征，因此参照疾病的特点，在开展治疗时，需以抗炎以及平喘为关键措施。信必可属于复方干粉制剂，其包含两种成分，分别为布地奈德以及福莫特罗，前者为吸入型糖皮质激素，后者为吸入长效β2-受体激动剂，两种药物成分可发挥协同作用，从而使患者的哮喘症状得以有效减轻，布地奈德可发挥有效的抗炎作用，加之其属于局部吸入用药，因此不会导致较多的不良反应；福莫特罗进入机体后可有效舒张患者机体的支气管平滑肌，其药效发挥速度快，同时具有较长的半衰期。有大量学者通过研究报道称，将糖皮质激素和β2-受体激动剂进行联合应用时，可对哮喘进行有效治疗，目前已经发展为对哮喘进行治疗的主要用药。信必可虽可发挥显著的抗炎功效，使患者机体呼吸道炎症反应得到有效抑制，使其机体炎性细胞浸润得以减少，并且可使患者机体呼吸道高反应性得以降低，由此使患者自身机体的肺功能以及生活质量得以改善，但其却无法有效抑制白三烯的作用。

3.2 孟鲁司特对白三烯的抑制功效 白三烯属于重要炎性因子，其在哮喘病情发生以及发展的过程中发挥作用的机制为：促进肥大细胞以及嗜酸性粒细胞的合成以及释放，对患者机体支气管收缩进行促进，使血管通透性得以提高，促进黏液分泌，同时可促使EOS聚集。有学者通过研究报道称，通过对白三烯的作用进行阻断，可使哮喘的发作次数得以有效减少[4]。孟鲁司特可和白三烯受体进行有效结合，从而使白三烯的作用得以有效阻断，从而使患者机体的血管通透性增加得以减少，对呼吸道高反应性进行抑制，由此使患者存在的支气管痉挛得到有效缓解。加之该药物不属于糖皮质激素类药物，因此其进行长期应用也不会导致较多不良反应的出现。

3.3 本次研究结果分析 本次研究结果显示，经过相应药物治疗后，相较于对照组，观察组日间症状评分和夜间症状评分均更低，提示孟鲁司特与信必可联合应用可有效缓解重症哮喘患者的临床症状，同时本次研究结果显示，观察组治疗后的FEV1、FVC以及FEV1/FVC均更高，提示观察组的肺功能改善更为明显，分析其原由，可能与两种药物进行联合应用时，可使白三烯的作用得到有效抑制有关，这也和前人的研究报道相符[5]。

综上所述，重度哮喘采用孟鲁司特与信必可联合治疗的效果显著，可使患者的临床症状和肺功能得到有效改善。