固肾养颜膏治疗围绝经期综合征45例临床观察

广东省惠州市中医院，广东 惠州 516000

围绝经期的特征为卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，围绝经期综合征是指以潮热和月经不调等症状为标志、植物神经功能紊乱为主伴有神经心理紊乱的一组症候群[1-6]。据统计，我国处在围绝经期的妇女有1.3亿，其中约90%将出现绝经相关症状，严重影响患者生活质量[7-8]。随着人类寿命的不断延长，围绝经期和绝经后期已经成为女性生命周期最长的一个阶段。目前西医临床以激素治疗(menopause hormone therapy,MHT)为主，虽起效快，用药方便，但不良反应和慎用因素多，长期用药患乳腺和心血管疾病风险增大[9]。祖国医学认为围绝经期综合征属于“绝经前后病证”范畴，根据患者主要症状归于“脏躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病机为阴虚阳亢、本虚标实，以肾虚为本，其中肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征因肾水不足，水不涵木，肝气不足，致使气血生化不足而发病[11-12]。固肾养颜膏是用于治疗肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征的中药膏方，为广东省名中医王丽主任自创经验方，具有滋补肝肾，益气生血的功效，其作为煎膏具有体积小、含量高的优势，有利于围绝经期综合征患者的长期服药。本研究选取90例肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者，运用固肾养颜膏治疗，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年12月至2019年3月惠州市中医医院收治的肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者90例，年龄45～55岁；病程10～18个月。采用随机平行对照方法分为对照组和治疗组各45例。治疗组女性45例，年龄45～54岁，平均年龄(49.33±3.64)岁，病程10～17个月，平均病程(14.56±2.17)个月。对照组女性45例，年龄46～55岁，平均年龄(51.78±2.73)岁，病程11～18个月，平均病程(14.09±3.34)个月。两组性别、年龄、病程等一般资料经比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 西医诊断标准[13]参照《妇产科学》中围绝经期综合征的诊断标准拟定。①年龄45～55岁的月经紊乱或已绝经的妇女(双侧卵巢因放化疗致功能丧失或手术切除者年龄不限40岁以上)；②具有典型的血管舒缩功能不稳定，如头晕、心悸、额面潮红，或精神心理症状，如烦躁易怒、失眠、焦虑，或出现尿道干燥、性欲低下等症状；③FSH升高或正常，E2降低或正常。

1.2.2 中医诊断标准[14]参照《中医妇科诊断疗效标准》制定标准：妇女在绝经前后，出现烘热汗出，精神倦怠，烦躁易怒，头晕目眩，耳鸣心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心热，或伴有月经紊乱等与绝经有关的症状；各个症状常参差出现，发作次数和时间无规律性，且病程长短不一，舌质淡或红，无苔或者少苔，脉象沉细数或弦细。

1.2.3 纳入标准 ①符合围绝经期综合征诊断标准及肝肾亏虚、气血不足证辨证标准；②年龄45～55岁；③近3个月内未服用性激素类药物治疗；④签署知情同意书。

1.2.4 排除标准 ①双侧卵巢切除者，有妇科肿瘤或其他性激素依赖性恶性肿瘤者；②伴有心脑血管疾病、糖尿病、功能性胃肠病，严重肝肾功能不全者或有其他严重的躯体疾病者；③患有精神类疾病者或有严重的自杀倾向者；④对治疗药物过敏者或不能按医嘱服药者。

1.3 治疗方法 对照组进行常规治疗。给予替勃龙片(华润紫竹药业，国药准字H20020198) 2.5mg，每日1次口服，连续治疗3个月。

治疗组予以固肾养颜膏治疗。药用党参30 g，茯苓20 g，白术20 g，炙甘草10 g，酒黄精20 g，砂仁10 g，木香10 g，盐女贞子30 g，枸杞子20 g，鸡内金10 g，当归20 g，川芎20 g，白芍30 g，熟地黄30 g，桑椹20 g，白芷10 g，山药30 g，黄芪30 g，白芨10 g，玉竹30 g，陈皮10 g，盐菟丝子30 g，酒萸肉30 g，补骨脂20 g，醋鳖甲30 g，阿胶10 g，木糖醇50 g。由我院制剂室制成中药约200 g/瓶的膏方，每日1次，每次30 g，早晨空腹用温开水冲服，连续治疗3个月。

1.4 观察指标 ①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[15]中的症状评分标准对两组治疗前后的临床症状进行评分。主症:月经紊乱、腰骶酸痛按照无、轻、中、重程度分为0、2、4、6分；次症:头晕耳鸣、手足心热按照无、轻、中、重程度分为0、1、2、3分。②Kupperman Index(KI量表)[16]：运用KI量表根据临床症状及程度进行综合评分。症状评分为潮热汗出4分，感觉障碍、失眠、烦躁易激动、泌尿系统感染、性生活困难各2分，抑郁、眩晕、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感各1分，各症状评分的总和为总评分。③实验室指标：治疗前后分别检测患者E2、FSH、LH水平，具体操作为月经前一周清晨采集空腹静脉血，离心提取血清，采用电化学发光法检测E2、FSH、LH水平。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组中医证候积分较治疗前明显降低(P<0.05)；治疗组较对照组降低更明显(P<0.05)。见表1。

组别例数时间中医证候积分对照组45治疗前66.42±10.73治疗后36.15±11.35∗治疗组45治疗前67.33±11.49治疗后33.82±10.42∗△

注：与同组治疗前相比，*P<0.05；与对照组治疗后相比，△P<0.05。

2.2 两组治疗前后KI量表评分比较 治疗前，两组KI量表评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组KI量表评分较治疗前明显降低(P<0.05)；组间比较，治疗组较对照组有降低，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

组别例数时间KI量表评分对照组45治疗前26.51±9.72治疗后16.14±8.36∗治疗组45治疗前27.12±10.58治疗后14.84±9.41∗

注：与同组治疗前相比，*P<0.05。

2.3 两组E2、FSH、LH比较 治疗前，两组E2、FSH、LH比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组E2、FSH、LH较治疗前明显升高(P<0.05)；组间比较上，治疗组FSH较对照组升高更明显(P<0.05)。见表3。

组别例数时间E2/mIU/mLFSH/mIU/mLLH/U/L对照组45治疗前43.75±5.6916.60±3.262.08±0.23治疗后37.82±1.46∗15.25±1.93∗3.06±0.24∗治疗组45治疗前 44.61±6.5816.34±3.272.09±0.22治疗后35.87±1.99∗11.27±2.16∗△4.07±0.36∗

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后相比，△P<0.05。

3 讨论

目前西医学治疗围绝经期综合征的整体疗效有待提高。祖国医学认为围绝经期综合征以肾虚为本，《素问·上古天真论》有“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”的记载。采用个性化疗法治疗围绝经期综合征，根据不同证型随证施治是中医的优势[17]。临床上围绝经期综合征以肝郁气滞和肝肾亏虚为常见，其中肝肾亏虚、气血不足型占有很大比例[18]。肾中精气不足，生化无源，日久致肝阴不足，气血亏虚，故产生一系列临床症状，治疗应以补益肝肾、益气生血为主。固肾养颜膏中女贞子、枸杞子、酒黄精、山药、玉竹、桑葚、酒萸肉、醋鳖甲、阿胶补益肝肾之阴；菟丝子、补骨脂补肾中阳气;当归、川芎、白芍、熟地黄具有补血养血活血功效；党参、茯苓、白术、炙甘草具有补气、益气健脾功效。黄芪与上述八味药协同共起补气补血之功。砂仁、木香、陈皮、鸡内金理气行滞，防止补药过于滋腻。木糖醇可改善口感。膏方相比汤药而言，便于服用，而且成本较低，患者易于接受，长期服用。本研究结果显示，治疗后两组中医症候积分均较前明显降低，组间比较上治疗组降低更明显(P<0.05)；治疗组在KI量表评分较治疗前明显降低(P<0.05)，同时治疗组较对照组有降低。表明固肾养颜膏能够明显改善围绝经期综合征患者的相关临床症状，改善总体健康状况。另外，治疗后两组E2、FSH、LH评分明显升高，治疗组FSH较对照组升高更明显。有研究表明：FSH、LH受到下丘脑-垂体-性腺轴的神经内分泌调控进而控制性腺发育和性激素的分泌[19]，E2降低会使体内激素平衡紊乱，三者均与绝经存在密切联系，是临床观察围绝经期综合征的重要指标[20]。推测固肾养颜膏有可能通过提高E2、FSH、LH水平改善临床症状。

综上所述，固肾养颜膏能够改善围绝经期综合征的临床症状，提高生活质量，治疗效果显著，值得推广应用。