地氯雷他定联合盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎疗效分析

魏巍

摘要：目的  觀察地氯雷他定联合盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎患者的临床效果。方法  选取2017年4月～2018年4月来我院就诊的过敏性鼻炎患者114例。采用随机数字表法划分法分为观察组与对照组，每组57例。对照组给予盐酸卓斯汀鼻喷剂，观察组在对照组治疗的基础上口服地氯雷他定，两组均连续治疗1个月，比较两组疗效、临床症状缓解时间、不良反应情况及指标的检测结果，随访3、6个月的复发率。结果  治疗后观察组总有效率为96.50%，高于对照组的82.46%，统计学意义显著（P<0.01）。观察组的临床症状评分喷嚏（0.46±0.13）分、流涕（1.03±0.16）分、鼻痒（0.65±0.21）分、鼻堵（0.65±0.23）分均低于对照组的（0.87±0.21）分、（2.45±0.39）分、（2.41±0.52）分、（2.03±0.42）分，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后血清IgE、IL-4、Th1/Th2、IFN-γ的改善程度均优于对照组，统计学意义显著（P<0.01）;观察组3月末复发6例（10.53%）、6月末复发14例（24.56%）均低于对照组的19例（33.33%）、27例（47.37%），统计学意义显著（P<0.01）;两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  地氯雷他定与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎，其联合使用的疗效更显著，作用时间长，不良反应少且复发率低。

关键词：地氯雷他定;盐酸氮卓斯汀鼻喷剂;过敏性鼻炎;抗过敏

中图分类号：R765.21                                 文献标识码：A                                DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.04.047

文章编号：1006-1959（2019）04-0145-03

Abstract：Objective  To observe the clinical effect of desloratadine combined with azelastine hydrochloride nasal spray in the treatment of patients with allergic rhinitis. Methods  A total of 114 patients with allergic rhinitis who came to our hospital from April 2017 to April 2018 were selected. The random number table method was divided into observation group and control group， with 57 cases in each group. The control group was given Zhuo Sting Hydrochloride Nasal Spray， and the observation group was given oral loratadine on the basis of the control group. Both groups were treated continuously for 1 month. The efficacy of the two groups， the time of clinical symptom relief， the adverse reaction status and the results of the indicators were compared， and the recurrence rate was followed up for 3 and 6 months. Results  The total effective rate of the observation group after treatment was 96.50%， which was higher than that of the control group 82.46%， statistically significant （P<0.01）. The clinical symptom scores of the observation group were lower than that of the control group （0.46±0.13）， salivation （1.03±0.16）， nasal itching （0.65±0.21）， and nasal blockage （0.65±0.23），they were lower than the control group （0.87±0.21）， （2.45±0.39）， （2.41±0.52）， and （2.03±0.42）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The improvement of IgE， IL-4， Th1/Th2 and IFN-γ was better than that of the control group， with statistical significance （P<0.01）. In the observation group， 6 cases （10.53%） recurred at the end of March and 14 cases recurred at the end of June （24.56%） were lower than the control group in 19 cases （33.33%） and 27 cases （47.37%）， statistically significant （P<0.01）; there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion Desloratadine and azelastine hydrochloride nasal spray are effective in the treatment of allergic rhinitis. The combined effect is more significant， with longer duration of action， less adverse reactions and lower recurrence rate.

Key words：Desloratadine;Azelastine hydrochloride nasal spray;Allergic rhinitis;Anti-allergy

过敏性鼻炎（allergic rhinitis）即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质（主要是组胺）释放[1]，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。临床的典型症状[1，2]主要有阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等，其发生可能和机体的免疫功能有关，临床常采用联合药物进行治疗。近年来，过敏性鼻炎发病率增加明显，其病情容易反复，严重地影响了患者的正常学习和生活。盐酸盐酸氮卓斯汀鼻喷剂为目前临床常用的过敏性鼻炎鼻用抗组胺药物，而地氯雷他定为口服抗组胺药物。本研究对地氯雷他定与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂对过敏性鼻炎患者治疗效果进行观察，取得取得满意效果，现报道如下。

1资料及方法

1.1一般资料  选取2017年4月～2018年4月佳木斯市中医院收治的114例过敏性鼻炎患者为研究对象，本研究经医学伦理会同意，患者均签署知情同意书。纳入标准[2，3]：①符合中华医学会耳鼻喉科学会制定的关于过敏性鼻炎相关诊断标准;②皮点测实验阳性。排除标准：①存在其他鼻炎或鼻部疾病;②有其他严重疾病;③对本次实验药物有禁忌证。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各57例。观察组男32例，女25例;年龄18～61岁，平均年龄（29.23±5.85）岁;病程3个月～6年，平均病程（3.12±1.45）年;主要病因：遗传因素21例，环境因素16例，吸入过敏原因素20例。对照组男28例，女29例;年龄19～60岁，平均年龄（30.28±4.68）岁;病程4个月～7年，平均病程（3.42±1.23）年;主要病因：遗传因素18例，环境因素17例，吸入过敏原因素22例。两组患者年龄、性别、病程等基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间可比。

1.2方法

1.2.1对照组  给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（爱赛平）[MEDA Manufacturing GmbH（德国），国药准字：H20150201，10 ml/瓶/盒]治疗，鼻喷剂喷前先擤出鼻涕，清洁鼻腔;保持头部直立，将盐酸氮卓斯汀对患者进行喷鼻治疗，每侧鼻孔1 喷/次，2 次/d，早晚各1次，治疗1个月。

1.2.2观察组  在对照组治疗的基础上，口服地氯雷他定（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，国药准字H20090138，10mg/粒），1粒/次，1次/d，治疗1个月。

1.3观察指标  比较两组的治疗效果、临床症状缓解时间、不良反应情况，以及治疗前、治疗1个月后Th1/Th2细胞因子白介素-4（IL-4）、γ-干扰素（IFN-γ）的检测结果，3个月后随访的复发率。临床症状评分[4]：①喷嚏：3～5 次/d计1分，6～10次/d计2分，>10次/d计3分;②流涕：擤鼻涕<5次/d计1分，5～9次计2分，>9次/d计3分;③鼻痒：间歇性鼻痒计1分，蚂蚁爬行感觉、可耐受计2分，无法耐受計3分;④鼻堵：吸气感觉鼻堵计1分，间歇性发作计2分，仅可用口呼吸计3分。

1.4疗效判断[4，5]   ①治愈：喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状完全消失，嗅觉恢复，经鼻内镜检查鼻黏膜红润正常，6个月内无复发;②显效：喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状显著缓解，经鼻内镜检查鼻黏膜无分泌物，水肿明显减轻，3个月内无复发;③有效：喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状有所缓解，经鼻内镜检查鼻黏膜水肿减轻;④无效：改善未达上述标准或病情加重。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学处理 使用SPSS 21.0统计软件，计数资料以（%）表示，组间比较采用χ2检验，正态分布计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01表示统计学意义显著。

2结果

2.1两组患者疗效比较  治疗后，观察组总有效率高于对照组，统计学意义显著（P<0.01），见表1。

2.2两组症状评分比较  治疗后两组的临床症状均有所缓解，喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵评分均较治疗前降低，且治疗后观察组评分均低于与对照组，差异有统计学意义（t=6.991、4.892、5.720、5.942，均P<0.05），见表2。

2.3两组血清指标比较  两组治疗前IgE、IL-4、Th1/Th2等指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;经治疗1个月治疗后，两组的血清IgE、IL-4水平均较各组原治疗前降低，两组Th1/Th2、IFN-γ水平分别较本组治疗前水平升高，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后的血清指标[IgE为（42.36±11.24）kU/L、IL-4为（15.81±2.92）ng/L、Th1/Th2（1.05±0.26）、IFN-γ为（95.74±7.83）pg/ml]的改善程度优于同期对照组，统计学意义显著（t=6.991、4.892、5.720、5.942，P<0.01），见表3。

2.4不良反应  对照组头晕2例，头痛1例，嗜睡1例。观察组头晕1例，咽部不适1例，嗜睡1例，组间比较，差异无统计学意义（χ2=1.574、1.121、1.020，P>0.05）。

2.5随访3、6个月复发情况  观察组3月末复发情况分别6例（10.53%）、6月末复发情况14例（24.56%）例，对照组3月末复发情况19例（33.33%）、6月末复发27例（47.37%）。组间比较，观察组3月末、6月末的复发率均低于对照组，统计学意义显著（χ2=6.078、9.087，P=0.001）。

3讨论

过敏性鼻炎属于变态反应性疾病，当机体接触变应原收到刺激时，会产生免疫球蛋白E（IgE）抗体，该抗体与鼻粘膜上肥大细胞与嗜酸性粒细胞[5]相结合，使鼻粘膜处于致敏状态。当再次接触变应原时，机体内的生化反应使得组胺、激肽、白三烯等释放活性物质，导致鼻粘膜阻力血管出现收缩，而容量血管发生扩张，毛细血管通透性增加，炎性细胞浸润，造成鼻粘膜水肿、喷嚏、流涕、鼻堵、鼻痒等一系列临床症状[5，6]。其发病原因与机体接触过敏原、接触时间长短有关，其变应原有粉尘、真菌、尘螨、皮毛等。临床治疗主要阻断过敏原，同时辅助药物治疗。

盐酸氮卓斯汀主要成分氮卓斯汀为高效组胺H1受体拮抗剂[5]，有强效抗组胺的药理活性，可提高鼻粘膜上的肥大细胞的稳定性，加强抗炎效果，属于长效抗过敏药物[6]。本次研究中观察组联合使用地氯雷他定，结果显示观察组总有效率96.50%，对照组82.46%，可见两种治疗方案均有一定的效果，但观察组总有效率高于对照组（P<0.01）。临床症状方面，两组患者较本组治疗前均有一定改善，组间比较发现，观察组的临床症状喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵与对照组相比改善显著（P<0.01）。以上差异主要在于治疗中，通过鼻喷方式使盐酸氮卓斯汀直达病灶，抵抗过敏原，吸收起效快，作用时间长，可有效的改善临床症状。但地氯雷他定是氯雷他定的活性代谢产物，为第三代抗组胺类药物，可选择性地阻断外周H1受体[6];其能提高平滑肌细胞、内皮细胞和溶酶体的稳定性，并且降低炎性因子的增长[7]，使得炎性介质的释放收到抑制，促使炎症消散;且其口服吸收快，不经过肝脏代谢，在联合盐酸氮卓鼻喷剂的基础上可以看出治疗效果好，作用时间长，不良反应少，可有效降低复发率。观察组治疗后血清IgE、IL-4、Th1/Th2、IFN-γ的改善程度优于同期对照组，与秦龙[7]等研究结果相近。

此外，观察组3月末复发6例（10.53%）、6月末复发14例（24.56%）均低于同期对照组，可见观察组的联合使用方案近期复发率低，可能是两种药物均均作用时间较长，对近期治疗的效果有一定的稳定作用，尤其以联合使用的方案较为显著。研究期间我们还发现，两组的不良反应方面，组间差異不显著，可见观察组的联合用药的效果与对照组盐酸氮卓斯汀鼻喷剂单一外用具有一定的安全性，与朱红玲[8]等研究结论一致。

综上所述，地氯雷他定与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎，其联合使用的疗效更显著，作用时间长，不良反应少且复发率低。

参考文献：

[1]李婧，朱洪海.探讨盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的临床效果[J].北方药学，2018，15（10）：124-125.

[2]陈晓鸿，林春招，黄秋平.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效分析[J].吉林医学，2016，37（12）：2988-2989.

[3]陈健.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].临床医学研究与实践，2017，2（20）：23-24.

[4]吴晓峰，赵建红.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016， 16（11）：1520-1522.

[5]朱丹.过敏性鼻炎治疗中地氯雷他定联合氮卓斯汀鼻喷剂的临床疗效及安全性分析[J].河北医学，2018，24（10）：1727-1731.

[6]彭成.氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合应用在过敏性鼻炎治疗中的价值探讨[J].当代医学，2018，24（16）：72-74.

[7]秦龙.氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎65例的疗效评价[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（31）：74-75.

[8]朱红玲.氮卓斯汀鼻喷剂结合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的应用效果观察[J].中国妇幼健康研究，2017，28（S4）：48-49.

收稿日期：2018-11-30;修回日期：2018-12-17

编辑/冯清亮