片仔癀: 传承中医药文化 拓展治疗新领域

2019-10-08 05:45周亮
市场观察 2019年8期
关键词:片仔癀中医药质量

周亮

   中医药作为我们的“国粹”,已有几千年的历史,至今仍在不断发扬光大、屡见奇效,并广为全世界青睐。调查显示,在中国有1/3的人偏爱中医药。中医药企业进军大健康产业将是回归本质,把被动的“已病才就医”模式,转变为国家提出的“未病先预防”和“治未病”的模式。中華医药作为中华优秀文化的一部分,它的最大特点就是治未病,预防疾病。我们之所以继承和发扬它,是因为中医药在治愈和防范疾病方面,为中华民族繁衍生息作出了不可磨灭的贡献,目前,我国有许多像片仔癀、同仁堂这样的老字号,在预防和治愈疾病方面,为人类做出贡献。他们传承发展的秘诀是什么呢?

不断创新  开拓治疗新领域

7月16日,片仔癀联合化疗一线治疗晚期结直肠癌免疫指标变化的临床研究成果在中国人民解放军总医院(301医院)发布。研究结果显示,片仔癀具有免疫调节作用,可改善免疫细胞因子水平,证明了片仔癀对于结直肠癌有着很好的治疗前景,为进一步研究片仔癀调控免疫因子抗肿瘤的机制提供了方向。

临床研究成果发布会上,陈可冀院士牵头的福建中医药大学中西医结合研究院“片仔癀抗大肠癌系统研究”团队代表也作了发言。研究显示,片仔癀治疗大肠癌有确切的疗效,具有多靶点、多途径、多机制的作用特点。该项研究成果在国际权威杂志发表SCI论文20余篇,并获中国中西医结合学会科学技术二等奖。片仔癀系列临床研究得到了业界的多方关注,所取得的积极成果,再次有力地印证了片仔癀在治疗恶性肿瘤方面有整体调节、提高生存质量的优势与特色。

本次临床研究项目由301医院肿瘤内科的著名专家团队牵头开展。301医院即中国人民解放军总医院,是全军规模最大的综合性医院,同时也是中央的重要保健基地,负责中央、军委的医疗保健工作,是国内医疗水平最高的医院之一,目前中国的顶级医院。

这是片仔癀在国内与顶级医院拓展恶性肿瘤的治疗领域又一次新的尝试,近年来,片仔癀在自身发展的同时,也积极与各大高校、科研院所、三甲医院等进行密切合作,在片仔癀的二次开发、功效研究等方面进行了深入的研究,用科学来验证中医药的独特疗效,并取得积极成果。

片仔癀在治疗方面的疗效引起了许多科研院所的关注,为了拓展治疗新领域,片仔癀非常注重创新,近年来组织开展众多的基础与临床研究,尤其在老药新的临床研究,从“国家863计划等国家研究课题”到“片仔癀国家二次开发支撑计划”,片仔癀在研究肝胆疾病方面与国内外众多科研院所开展合作。如在肝胆系统疾病方面,片仔癀药业与首都医科大学附属北京佑安医院开展了合作,临床研究结果显示片仔癀在保肝降酶的同时,改善慢乙肝及胆囊炎患者的疼痛、乏力等不适症状,获得肝胆专家、学者的肯定。

据了解,片仔癀致力深入拓展的恶性肿瘤治疗领域,在疾病早期,单纯手术可治愈,但由于结直肠癌早期症状通常不明显,多数病例确诊时已属中晚期:大约20-25%的受试者首诊时就已经被诊断为转移性结直肠癌(mCRC)。对于mCRC药物治疗是主要治疗手段,持续使用高强度的化疗方案所带来严重的药物蓄积性毒副作用促使人们放弃传统的治疗方式,提出的“延续治疗”新策略可保证长生存期的癌症患者得到可以耐受的持续、有效的治疗。在提高疗效,和改善患者生活质量方面也有明显的效果。

片仔癀药业多年来一直致力于片仔癀治疗恶性肿瘤方面的临床及基础研究,与中国中医科学院、广州中医药大学第一附属医院、中国药科大学、香港中文大学、香港浸会大学等境内外知名的科研院所合作开展片仔癀抗肿瘤系列研究,并取得积极成果。国家药监局印发的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》中,将片仔癀列为治疗肿瘤的经典方药。此外,由中国医师协会中西医结合医师分会组织编写的《片仔癀临床应用中国专家建议》于2018年发表于中国中西医结合杂志,该《中国专家建议》指出,在各类型原发性肝癌、结直肠癌等中医辨证为肝热血瘀、毒热瘀结者临床中可酌情使用片仔癀。

据介绍,通过专家和科研团队的共同努力,片仔癀药业积极弘扬中医中药文化,用现代医学方法促进中医药的传承与发展,力求在“传承+创新”中将片仔癀培育成“临床价值大、科学价值强”一流中药大品种,在治疗恶性肿瘤领域做出更多贡献,实现“人人享有健康”的美好愿景。

用敬畏之心做药

片仔癀一贯奉行“修合无人见 存心有天知”的传统古训,在企业发展的同时,不忘制药之根本——药材好,药才好,并结合现代科技,为片仔癀在未来发展中注入新的生命。

“大健康”是21世纪的重要命题,它围绕着人的衣食住行以及人的生老病死,是在对生命全过程全面呵护的理念指导下提出的时代全局理念。片仔癀药业正是基于这样的理念,在坚持药材好、药才好原则的基础上,致力实现中华老字号的最大价值。

片仔癀药业重视高质量发展,以GMP为基础,融入卓越绩效管理模式、ISO三体系、两化融合、6S管理方法,构建无死角的全面质量管理体系。多年来,片仔癀药业继承传统优良工艺,又吸收现代科技手段,始终把高质量的产品奉献给消费者。同时,公司决策层加强企业员工质量知识培训,坚持每年定期进行领导和中层骨干的质量知识培训,让领导和干部懂质量,重视质量,为确保产品质量的提升奠定了一项重要的基础性工作。公司坚持加强源头的质量管理,把质量控制和质量改进贯穿在产品研制、制造、检验、销售全过程,让全体员工明确企业的质量主体地位,明确企业负责人和企业成员的不同质量责任,加强了现场质量管理,让每个班组、每个员工都来参与质量保证工作,解决了人人都与质量有关,人人都应当关心、重视质量的问题,在企业形成浓厚的重视质量氛围。

质量不是检验出来的,是设计和制造出来的,是技术与管理的结晶。片仔癀药业依靠技术进步,打造质量优势,提升产品的安全性、可靠性、实用性和附加值。公司以全面质量管理为理念,建立起包括上游供应端、中游制造端、下游服务端的质量管理体系,涉及“事前”的产品质量风险控制阶段、“事中”的过程控制阶段和“事后”的质量把关与处理阶段三部分。多年来投入上亿元资金对生产车间和技术中心进行技改,建立了原药材养殖(种植)、原辅料、生产过程、制剂等全过程质量控制体系,引进先进仪器、设备及管理理念,通过CNAS实验室认证,为消费者用药安全提供可靠保障。

中华老字号漳州片仔癀药业传承五百年来的传统智慧,结合现代企业制度下的独特经营风格,在时代变化中逐步演绎并完善片仔癀品质。

注重品牌建设

国家一级中药保护品种片仔癀源于明朝宫廷,拥有近500年的历史,蝉联国家质量金质奖,目前仅公布了天然麝香、天然牛黄、蛇胆和三七四味名贵的中药材,在保肝、抗癌、消炎方面效果显著。国宝名药片仔癀历经数百年的社会大临床检验,其疗效受到社会各界及海内外消费者的广泛认可。

片仔癀董事长刘建顺说,“片仔癀是良心药,因此每个工序流转都要精确到‘粒,每一粒成分都要精确到毫克。”他强调,药品企业是良心企业,要坚持做良心药,就离不开每个片仔癀人对质量的坚守。

在央视《对话》栏目播出的《中医药法》实施特别节目中,片仔癀药业董事长刘建顺向海内外观众展示了片仔癀在云南苗乡建立的三七种植GAP基地。片仔癀通过中药材的质量全程追溯,从而保证药材品质,为传承和弘扬中医药文化,促进中医药产业健康发展提供了坚石基础。

片仔癀人不忘初心的工匠精神成就了片仔癀的品牌价值,在“2019年中国品牌价值评价信息发布会”上,片仔癀以288.96亿元的品牌价值,高居“中华老字号”品牌价值排行榜第二名。片仔癀董事长刘建顺表示,片仔癀是大家耳熟能详的老字号品牌,因其独特的工艺传承和高优品质获得了市场的认可和青睐。未来公司将进一步改革创新,力争让“老字号”拥有“新内容”、展现“新亮点”、焕发“新优势”,不断提升品牌价值,为中国老字号品牌群体的崛起贡献出自己的力量。

出于对片仔癀品质及片仔癀对中华医药文化传承作用的肯定,2011年,片仔癀传统制作技艺列被列入国家级非物质文化遗产名录。随着“一带一路”持续推进,漳州这个著名侨乡和海上丝绸之路的重要起点城市正迎来重现辉煌的历史机遇。国宝名药、“福建三宝”片仔癀正以其金牌品质和独特功效为人类谋求健康福祉,广受赞誉。片仔癀乘政策东风,深化改革创新,进一步加快产业布局,全面推进“一核两翼”(片仔癀、化妆品、保健品)战略向纵深发展,将“片仔癀”打造成大健康领域的领导品牌。

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