孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的效果观察

林接法

[摘要]目的 探討孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的效果。方法 选取2016年2月～2018年3月我院收治的114例过敏性鼻炎患者作为研究对象，按照单双号分组法将其分为观察组和对照组，每组各57例。观察组患者使用孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂进行治疗，对照组患者单独使用布地奈德鼻喷雾剂进行治疗，比较两组患者药物治疗的效果、治疗前后临床症状积分和血液学指标改善情况及不良反应发生情况。结果 观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的临床症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的白介素-4（IL-4）和免疫球蛋白E（IgE）水平均低于对照组，干扰素-γ（IFN-γ）水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组与对照组患者治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的效果，优于单独使用布地奈德鼻喷雾剂进行治疗，它的临床疗效确切，可提高患者的临床治疗有效率，改善患者的临床症状，调节患者的细胞免疫功能，且患者的不良反应发生率低，安全性较高。

[关键词]孟鲁司特钠片;布地奈德;鼻喷雾剂;过敏性鼻炎;效果观察

[中图分类号] R765.21          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）7（b）-0113-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray on allergic rhinitis. Methods A total of 114 patients with allergic rhinitis admitted to our hospital from February 2016 to March 2018 were selected as the research objects. They were divided into observation group and control group according to the single and double number grouping method. The observation group were treated with Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray， and the control group were treated with Budesonide Nasal Spray alone. The effect of drug treatment， clinical symptom score， improvement of hematology index and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the score of clinical symptoms in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of interleukin-4 （IL-4） and immunoglobulin E （IgE） in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of interferon-γ （IFN-γ） were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （P>0.05）. Conclusion The clinical efficacy of Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide Nasal Spray in the treatment of allergic rhinitis is better than that of Budesonide Nasal Spray alone. It can improve the clinical treatment efficiency， improve the clinical symptoms and adjust the patient′s clinical symptoms. The patients′ cellular immune function， and the incidence of adverse reactions in patients is low， and the safety is high.

[Key words] Montelukast Sodium Tablets; Budesonide; Nasal spray; Allergic rhinitis; Effect observation

过敏性鼻炎（又称变应性鼻炎）是耳鼻喉科的常见疾病，主要是由于特异性个体接触致敏原后，由IgE介导组胺等介质的释放，从而诱发鼻黏膜发生炎性反应疾病，患者主要临床表現为鼻塞、鼻痒、喷嚏、鼻黏膜肿胀等，影响患者的日常生活及工作。糖皮质激素鼻腔喷雾是目前临床治疗过敏性鼻炎的首选方案，但其临床效果并不十分令人满意[1]。随着人们生活环境及方式的改变，过敏性鼻炎的发病率呈现出逐年升高的趋势，并且以青壮年的发病率最高，寻找过敏性鼻炎安全有效的治疗方法已成为临床关注的重点[2]。本研究选取我院收治的114例过敏性鼻炎患者作为研究对象，通过比较孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂与单独使用布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的效果，探讨其有效性及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年2月～2018年3月我院收治的114例过敏性鼻炎患者作为研究对象，按照单双号分组法将其分为观察组和对照组，每组各57例。对照组中，男31例，女26例;年龄17～58岁，平均（33.59±3.34）岁。观察组中，男32例，女25例;年龄18～57岁，平均（34.02±3.47）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过我院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①患者均符合过敏性鼻炎相关诊断标准[3];②患者均伴有不同程度的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状;③患者鼻腔检查结果显示鼻黏膜有水肿、充血、肿胀等肿胀;④患者均自愿参加此次研究并签署知情同意书。排除标准：①对皮质类固醇激素过敏者;②妊娠期及哺乳期女性患者;③患有鼻息肉、鼻中隔偏曲及化脓性鼻窦炎病史者;④近期有鼻部手术的患者。

1.2方法

观察组患者使用孟鲁司特钠片（商品名：顺尔宁;杭州默沙东制药有限公司;国药准字J20130047;规格：10 mg/片）联合布地奈德鼻喷雾剂（商品名：雷诺考特;上海强生制药有限公司;国药准字J20180024;32 μg/喷）进行治疗。首先给予患者孟鲁司特钠片1片/次，1次/d;同时给予患者布地奈德鼻喷雾剂，每侧鼻孔各喷1次，2次/d，连续治疗8周。对照组患者单独使用布地奈德鼻喷雾剂进行治疗，使用方法同观察组。

1.3观察指标及评价标准

1.3.1药物治疗效果的判定标准  治疗结束后，对患者药物治疗的效果进行观察和分析，分为：①显效，患者的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状消失或基本消失，鼻甲肿胀程度明显减轻，病情得到显著改善;②有效，患者的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状明显缓解，鼻甲肿胀程度有所减轻，病情有所改善;③无效，患者的临床症状、鼻甲肿胀程度未得到有效改善甚至病情加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2临床症状积分标准  根据患者治疗前后的临床症状及体征进行半定量评分。①擤鼻：每日擤鼻次数1～2次为0分，3～4次为1分，5～9次为2分，超过10次为3分;②喷嚏：每日喷嚏0～2个为0分，3～9个为1分，10～14个为4分，超过14个为3分;③鼻痒：无鼻痒症状为0分，存在间歇性鼻痒、鼻塞为1分，出现蚁行感鼻痒鼻塞但能够忍受为2分;鼻痒鼻塞持续存在且不能忍受为3分;④鼻腔结构：检查结构正常为0分，鼻甲轻度肿胀为1分，鼻甲、鼻底间可见缝隙为2分，中鼻甲消失或形成息肉为3分。

1.3.3血液学指标  使用双抗体夹心酶联免疫吸附法对患者治疗先后外周血的白介素-4（IL-4）、干扰素-γ（IFN-γ）及免疫球蛋白E（IgE）水平进行测定。

1.4统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果的比较

观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后临床症状积分的比较

治疗前，两组患者的临床症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的临床症状积分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的临床症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后血液学指标的比较

治疗前，两组患者的IL-4、IFN-γ及IgE水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的IL-4、、IgE水平低于治疗前，IFN-γ高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的IL-4和IgE水平均显著低于对照组，IFN-γ水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者治疗期间不良反应发生情况的比较

治疗后复查患者的血常规及肝肾功能，均未见异常。观察组有1例患者出现轻微鼻出血，2例患者出现气道不适，不良反应总发生率为5.26%（3/57）;对照组有2例患者出现相似不良反应，不良反应总发生率为3.51%（2/57）。观察组和对照组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.2092;P=0.6474）。患者的不良反应轻微，均自行缓解，无需终止治疗。

3讨论

过敏性鼻炎是耳鼻喉科的常见疾病，属于一种Ⅰ型变态反应性疾病。机体在接触过敏原后，刺激机体激肽、组胺、白三烯等物质的大量释放，从而导致炎性细胞浸润，毛细血管通透性增加，患者出现鼻塞、鼻痒、流涕、鼻黏膜肿胀等反应[4]，严重影响了患者的正常生活及工作。所以，控制患者临床症状、减轻患者痛苦是临床治疗过敏性鼻炎的焦点[5-6]。

糖皮质激素是目前临床上治疗过敏性鼻炎的首选药物，布地奈德鼻喷雾剂是一种长效非卤化皮质类固醇激素，具有减少炎性细胞因子的释放、抑制炎性介质产生的作用，具有较强的抗炎、抗过敏作用[7]，鼻喷雾剂能够直接作用于鼻黏膜，吸收快且血浓度低，能够显著提高药物利用率，患者不良反应发生率低，药物安全性好[8]。孟鲁司特钠片是一种强效選择性白三烯受体拮抗剂，能够与人体气道中的半胱氨酰白三烯（CysLT）受体相结合来阻断炎症的重要通路-白三烯通路[9-10]，还能够有效抑制胎素生长因子，促进嗜碱粒细胞和嗜酸粒细胞的成熟，减少气道及其周围的嗜酸粒细胞数，调节患者的细胞免疫功能，有效降低患者机体内炎性因子水平，缓解患者的过敏性鼻炎相关炎性症状[11-12]。使用孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎，具有协同增益的效果[13-14]，能够显著提高患者的临床治疗效果，改善患者的炎性症状，提高患者的生活质量，且患者的不良反应发生率低，临床疗效安全可靠。

本研究结果提示，观察组患者的临床治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的临床症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的IL-4和IgE水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的IFN-γ水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床疗效优于单独使用布地奈德鼻喷雾剂治疗，与以往研究结果相符[14-15]。同时，本研究结果提示，孟鲁司特钠片和布地奈德鼻喷雾剂联合用药能够提高患者的临床疗效，调节患者的细胞免疫功能，防止患者病情恶化，不会增加药物不良反应情况的发生，具有较高的安全性，可加强推广使用。

综上所述，孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床疗效确切，优于单独使用布地奈德鼻喷雾剂治疗，可提高患者的临床治疗有效率，改善患者的临床症状，调节患者的细胞免疫功能，且药物安全性较好，具有临床使用及推广价值。

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（收稿日期：2018-12-05  本文编辑：孟庆卿）