贝复新联合复方多粘菌素B软膏对甲状腺切口愈合的影响

马帅 李立

【摘要】 目的 研究重組牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（商品名：贝复新）联合复方多粘菌素B软膏对甲状腺切口愈合情况的影响。方法 120例行甲状腺手术患者， 随机分成试验组和对照组， 每组60例。两组患者手术切口缝合后， 对照组患者给予切口外涂抹贝复新;试验组患者在对照组基础上加用复方多粘菌素B软膏。比较两组患者切口愈合情况及瘢痕情况。结果 试验组患者切口愈合时间（5.2±1.3）d短于对照组的（7.1±2.4）d， 视觉模拟评分法（VAS）评分（3.3±0.3）分、切口红肿发生率5.00%低于对照组的（4.7±0.6）分、16.67%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。术后随访3个月时， 试验组温哥华瘢痕评价量表（VSS）、观测者瘢痕评价量表（OSAS）、患者瘢痕评价量表（PSAS）评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）;术后随访6个月时， 两组患者VSS、OSAS、PSAS评分均低于本组随访3个月时， 且试验组VSS评分（2.3±0.5）分、OSAS评分（6.4±1.9）分、PSAS评分（7.2±1.6）分均低于对照组的（4.8±1.4）、（15.3±3.6）、（16.3±3.1）分， 差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 贝复新联合复方多粘菌素B软膏可有效促进甲状腺术后切口愈合， 缩短愈合时间， 提高患者对切口愈合满意程度。

【关键词】 甲状腺手术;重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶;复方多粘菌素B软膏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.22.037

【Abstract】 Objective   To study the effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel （trade name： Beifuxin） combined with compound polymyxin B ointment on healing of thyroid incision. Methods   A total of 120 patients with thyroid surgery were randomly divided into experimental group and control group， with 60 cases in each group. After the suture of surgical incision in the two groups， the control group received external application of Beifuxin， and the experimental group received compound polymyxin B ointment on the basis of the control group. Incision healing and scarring condition were compared between the two groups. Results   The experimental group had shorter incision healing time as （5.2±1.3） d than （7.1±2.4） d in the control group， and lower visual analogue scale （VAS） score as （3.3±0.3） points and incidence of incision redness and swelling as 5.00% than （4.7±0.6） points and 16.67% in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of follow-up， the experimental group had lower Vancouver scar scale （VSS）， observer scar assessment scale （OSAS） and patient scar assessment scale （PSAS） scores than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. After 6 months of follow-up， both groups had lower VSS， OSAS and PSAS score than those after 3 months of follow-up. The experimental group had lower VSS score as （2.3±0.5） points， OSAS score as （6.4±1.9） points and PSAS score as （7.2±1.6） points than （4.8±1.4）， （15.3±3.6） and （16.3±3.1） points in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Beifuxin combined with compound polymyxin B ointment can effectively promote wound healing after thyroid surgery， shorten the healing time and improve patients satisfaction with wound healing.

【Key words】 Thyroid surgery; Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; Compound polymyxin B ointment

随着人们对于外貌水平需求的提升， 颈部手术瘢痕对美观的影响逐渐引起了患者及医护人员的重视。颈部手术术后切口的愈合程度直接关系着手术效果， 影响了切口部位的美观。贝复新， 即碱性成纤维细胞生长因子（basic fibroblast growth factor， bFGF）， 参与多种组织修复过程， 可促进肌成纤维细胞生成， 有效缩短创面愈合时间， 促进创面良好愈合， 降低瘢痕形成和增生的几率。复方多粘菌素B软膏（compound polymyxin B ointment）为盐酸利多卡因、硫酸新霉素、杆菌肽及硫酸多粘菌素B等组成的复方制剂， 对细菌具有强大的抑制作用[1]。本研究联合应用贝复新和复方多粘菌素B软膏， 观察对甲状腺手术切口愈合的影响， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2017年1月～2018年1月住院接受甲状腺手术的120例患者作为研究对象， 以入院病例号作为编号， 随机分为对照组和试验组， 每组60例。对照组患者年龄24～75岁， 平均年龄（43.26±12.24）岁;男17例， 女43例。试验组患者年龄23～73岁， 平均年龄（42.55±11.15）岁;男21例， 女39例。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 向两组患者详细交代手术注意事项， 于颈前下部皮肤皱褶处作一长5～7 cm切口， 常规行甲状腺手术治疗， 切口使用3-0可吸收线进行皮内缝合。

1. 2. 1 对照组 患者手术切口缝合后切口局部使贝复新（珠海亿胜生物制药有限公司， 国药准字S20040001）表面涂抹， 并包扎。术后定期局部清洁换药， 2次/d， 至切口拆线， 拆线后继续涂抹贝复新， 持续1个月， 1个月为1个疗程。

1. 2. 2 试验组 患者手术切口缝合后给予复方多粘菌素B软膏（浙江日升昌药业有限公司， 国药准字H20061269）涂抹， 5 min后， 给予贝复新表面涂抹， 2次/d， 至切口拆线， 拆线后继续涂抹两种外用溶液， 持续1个月， 1个月为1个疗程。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 切口愈合情况 比较两组患者切口愈合时间。拆线时切口无裂开表示切口愈合， 即为切口愈合时间;比较两组患者VAS评分， 术后第5天评估切口疼痛程度， 以VAS评估， 采用0～10数字疼痛强度分级并记录， 0分为无痛， 分数越高， 疼痛感越强;比较两组患者切口红肿发生情况。

1. 3. 2 瘢痕情况 术后3、6个月随访， 评估两组瘢痕情况， 并进行比较。VSS分为4个参数， 共14分， 分数越高， 代表瘢痕外观越差， 0分代表正常皮肤;患者和观测者瘢痕评价量表（POSAS）分为OSAS和PSAS， OSAS包括5个参数， 共50分， 最低为5分， 代表正常皮肤;PSAS共6个参数， 60分， 最低为6分， 代表正常皮肤， 分数越高， 代表瘢痕外观越差。由患者自身完成PSAS评分， 由2名经验丰富的医师分别完成VSS评分和OSAS评分。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者切口愈合情况比较 试验组患者切口愈合时间短于对照组， VAS评分、切口红肿发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者术后不同时间瘢痕情况比较 术后随访3个月时， 试验组VSS、OSAS、PSAS评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）;术后随访6个月时， 两组患者VSS、OSAS、PSAS评分均低于本组随访3个月时， 且试验组均低于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

贝复新通用名为重组牛碱性成纤维生长因子凝胶， 可以作用于皮肤修复愈合的各个阶段。皮肤愈合是一个复杂的过程， 初期称为炎症反应期， 大量炎性细胞浸润， 使用贝复新可以起到对炎症细胞的趋向活性， 并且刺激成纤维细胞， 血管内皮细胞等向创面移动。贝复新到达破损皮肤后， 能显著降低DNA合成前期的细胞比例， 使处于DNA合成期和合成后期的细胞数量增加， 加快细胞的分裂与增殖， 促进毛细血管的新生与形成， 并增加血管数量。肉芽组织细胞间质主要由胶原构成， 贝复新能够在胶原的合成、分泌等各个阶段起到调控作用， 从而修复组织结构， 改善组织强度[2]。

复方多粘菌素B软膏是多种药物组成的剂， 其中硫酸多粘菌素B 成分属于多肽类抗生素， 对绿脓杆菌、克雷伯菌属及肠杆菌属等抗菌活性较强， 但革兰阳性菌则对其显示出耐药性;新霉素成分属氨基糖苷类抗生素， 阻碍与细菌核糖体结合的蛋白质合成， 从而导致细菌死亡;杆菌肽成分为多肽类抗生素， 可以抑制细菌细胞壁粘肽的合成， 对金黄色葡萄球菌抗菌效果明显， 对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也有一定的抑制作用;盐酸利多卡因为局部麻醉药， 通过阻止神经脉冲而起到减轻疼痛的作用[3]。

大量的研究数据表明[4-6]， 复方多粘菌素B软膏内的各种成分可以发挥互补协同作用， 不但扩大了抗菌的范围， 而且增强了抗菌效果。复方多粘菌素B软膏的使用能够起到抑菌效果， 并且抑制变态反应的发生。

随着人们对美容要求的逐渐升高， 切口的愈合情况和美观性直接关系患者对甲状腺手术的满意程度， 因此， 促进切口愈合， 减少手术瘢痕药物的应用意义重大。

综上所述， 贝复新联合复方多粘菌素B软膏可有效促进甲状腺术后切口愈合， 缩短愈合时间， 提高患者对切口愈合满意程度， 为甲状腺及颈部手术术后局部用药选择提供参考。

参考文献

[1] 陈旭， 鞠梅， 俞晨， 等. 复方多粘菌素B 软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究. 中华皮肤科杂志， 2016， 49（8）：541-546.

[2] 张乐， 张利群， 徐胜昔， 等. 贝复新联合湿润烧伤膏在乳腺癌术后皮瓣坏死中的应用. 当代医学， 2018， 24（13）：157-158.

[3] 庄庆霖. 丁酸氢化可的松软膏联合复方多粘菌素 B 软膏治疗湿疹皮炎临床效果分析. 医学理论与实践， 2015， 28（23）：3234-3235.

[4] 王瑞， 曹鸿玮. 复方黄柏液联合多粘菌素B软膏促进面部创伤性创面愈合. 中国麻风皮肤病杂志， 2014， 30（1）：43-44.

[5] 鄒普功， 李长明. 重组人表皮生长因子凝胶联合复方多粘菌素B软膏外敷对深Ⅱ度烫伤患者创面愈合的影响. 北方药学， 2015（3）：67.

[6] 梅浩兴. 重组人表皮生长因子外用溶液联合复方多粘菌素B软膏用于烧伤后期残余创面的临床研究. 环球中医药， 2015， 8（s2）：190-191.

[收稿日期：2019-01-24]