ISO管理体系标准发展现状与趋势研究

狄矢聪　任晨鸿

摘要：通过对ISO管理体系标准的发展历程和认证现状进行研究，归纳总结出ISO管理体系标准的发展趋势，对未来可能有所作为的标准化领域做出预判，并据此提出对策建议，以期为我国对标国际先进管理水平提供参考借鉴。

关键词：ISO 管理体系标准 发展现状与趋势

Research on Development Status and Trend of ISO Management System Standards

Di Shicong， Ren Chenhong （Shanghai Institute of Quality and Standardization）

Abstract： Based on the development path and certification status of ISO management system standards， this article summarizes the development trend of ISO management system standards， prejudges the standardization areas that may make a difference in the future， and proposes countermeasures accordingly， in order to provide reference for our country to benchmark international advanced management level.

Key words：  ISO， management system standard， development status and trend

1 引言

管理体系认证、产品认证和服务认证组成了中国的认证市场。近年来，管理体系认证市场发展迅速，其认证数量占比已达认证总数的约50%。管理体系认证市场的不断扩张也倒逼着标准的质量提升，管理体系标准的重要性也日益凸显。受到全世界认可信赖和广泛应用的国际标准化组织（ISO）管理体系标准已然成为国际先进水平的代表，与此同时，各国政府和标准化组织都在不断尝试通过各种方法和途径，积极抢占管理体系标准的“国际话语权”，为开展最具权威的管理体系认证添砖加瓦。然而，目前中国认证所用的管理体系标准大多是等同采用ISO标准，缺乏拥有中国自主知识产权的管理体系标准。本文通过对ISO管理体系标准的发展现状进行研究，归纳总结未来发展趋势，为对标国际先进水平提供理论依据。

2 ISO管理体系标准发展现状

2.1 ISO管理体系标准定义

根据2019版《ISO/IEC导则 第1部分：ISO补充部分-ISO专用程序合订本》中对管理体系标准（Management System Standard，MSS）的定义，MSS包含如下4类：1）通用型管理体系标准（如： ISO 9001《质量管理体系 要求》）;2）特定领域的管理体系标准（如：ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》）;3）为管理体系提供进一步指导或要求的管理类标准（如：ISO 19011《管理体系审核指南》）;4）支持管理体系在特定方面实施的其他管理類标准（如：ISO 31000《风险管理指南》）。目前，ISO通用型管理体系标准是中国采标率最高的标准类型，也是中国管理体系认证市场的核心。

2.2 ISO管理体系标准发展历程

自国际上第一套统一的质量管理体系ISO 9000系列标准诞生至今，ISO管理体系标准的发展已经过了32年的历程。根据ISO管理体系标准的诞生和演进速度，其发展历程可分为3个阶段：起步阶段（1987～1998年）、成长阶段（1998～2009年）和快速发展阶段（2009～2019年）。

2.2.1 起步阶段（1987～1998年）

20世纪70年代，质量问题开始受到社会广泛关注，英国标准化协会（BSI）于1979年发布全球首个质量管理标准BS 5750。同年，基于BSI建议，ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC 176，并于1987年正式发布了以ISO 9001为核心的第一版质量管理体系标准，由此迈出了管理体系国际标准的第一步。

世界经济一体化进程的日益加快，也倒逼着质量管理标准不断完善，1994年ISO完成了对

ISO 9001的第一次修订改版。与此同时，基于环境管理标准化的需求，ISO成立了环境管理技术委员会TC 207，并于1996年发布了以ISO 14001为核心的环境管理体系标准。在管理体系标准发展起步阶段，ISO共发布2个体系，并完成1次标准修订改版。

2.2.2 成长阶段（1998～2009年）

ISO 9001和ISO 14001在被各国积极采用的同时，也存在着体系间的兼容性较差、标准要求和内容不够清晰等问题，由此推动了标准的再次改版修订。标准的不断迭代升级也标志着ISO管理体系标准的发展进入了新的阶段：成长阶段。

21世纪以来，信息化技术高速发展，ISO也关注到信息安全隐患日益突出等问题，成立了相关分技术委员会，并于2005年先后发布了以ISO/IEC 27001为核心的信息安全管理体系标准和以ISO/IEC 20000-1为核心的信息技术服务管理体系标准。在此成长阶段，ISO共发布了包括上述领域在内的5个新体系，数量是第一阶段的2.5倍，ISO管理体系标准的覆盖面也得到进一步扩展。

2.2.3 快速发展阶段（2009～2019年5月）

2009年后，ISO管理体系标准进入了快速发展阶段。为顺应国际发展战略的需要，ISO先后发布了20个新体系，领域涉及当下国际形势密切关注的能源管理、可持续发展、反贿赂、职业健康和安全等，数量是第一阶段的10倍，第二阶段的4倍。并在此期间完成了对7个管理体系核心标准的8次修订改版。截至2019年5月，ISO已发布了27个现行有效的管理体系，共计133个管理体系标准，在全球范围内产生了广泛而深刻的影响，已成为ISO国际标准“促进互联互通”的成功典范。

2.3 ISO管理体系标准认证现状

基于ISO官方统计数据，对2017年ISO管理体系标准在各国的认证情况进行分析，如表1所示。国际活跃度排名前10的标准中，中国对前8项标准都实行了等同采用，其中7项标准的认证世界排名都在前5的行列，更是在质量、环境、食品、信息技术服务这4个领域认证排名世界第一，占比均大于38%，显著超过了世界上的其他国家，这充分印证了中国目前是名副其实的“认证大国”。

3 ISO管理体系标准发展趋势

3.1 通用结构将助力ISO管理体系标准协同工作

为进一步促进管理体系标准更为有效地理解和实施，确保 ISO 相关技术委员会针对其所制定的标准统一化，ISO/IEC导则第 1 部分相关附录中，规定了适用于所有ISO管理体系标准的新通用框架，并称之为“高级结构（High Level Structure，HLS）”，详见表2。

HLS通过采用“PDCA”模式组合排列，使管理体系标准结构更具逻辑性和合理性，从而使其更加有效地支持组织策划、建立、实施、运行、监视、评审和持续改进管理体系。目前，ISO已发布的现行有效的管理体系标准中有35个符合此高级结构，占比约26%。未来共享这种通用结构将增强体系间的兼容性，从而实现ISO管理体系标准的协同工作。

3.2 人工智能和创新管理将成为ISO管理体系标准最可作为的领域

ISO正在研制的管理体系新标准，不仅包括对已有体系的补充指导和拓展应用，还有顺应时代发展而产生的新兴领域管理体系标准的研制，这两者中因技术创新而兴起的领域更值得我们关注。目前，全球经济社会广泛关注和需求强烈的新兴领域主要涉及：人工智能和创新管理。

在“互联网+”时代，无论是为改进风险管理滞后于信息技术发展问题而开展的人工智能风险管理ISO 23894，还是为达到科技进步目的、适应内外部环境变化而产生的创新管理ISO 56002，ISO都第一时间捕捉到了这些领域亟待解决的问题，已抢先一步占领了“标准话语权”。由于这些新兴领域标准稀少的现状，都将成为未来ISO管理体系标准最可作为的领域。

3.3 与SDGs相结合的ISO管理体系标准将促进社会可持续发展

2015年，联合国制定了一项雄心勃勃的15年计划，旨在从2015～2030年间以综合性的方式彻底解决社会、经济和环境三个维度的发展问题，从而转向可持续发展道路。该计划囊括了17项新的可持续发展目标，如图1所示。ISO正在通过支持成员国最大限度地利用国际标准化的手段和积极采用ISO标准的途径来帮助联合国实现可持续发展目标（SDGs）。

在ISO已发布的管理体系标准中，有38%管理体系标准符合SDGs（以下仅列出管理体系核心标准），详见表3。目前，在SDGs的第1、2、4、5项目标中仅分别涉及3项ISO管理体系标准;在SDGs的第15项“陆地生物”的可持续发展目标中仅涉及2项ISO管理体系标准;而在第17项“促进目标实现的伙伴关系”的可持续发展目标中涉及的ISO标准还是空白，这都将成为未来制定ISO管理体系标准的一大空间。

制定符合SDGs的管理体系标准已成为一种发展趋势，新的管理体系标准将以共识为基础，为创新提供坚实的基础，是帮助政府、行业和消费者为实现每一个可持续发展目标做出贡献的重要工具。

4 对我国管理体系标准发展的建议

4.1 主动学习ISO相关指导文件，理解管理体系标准制定原则和内涵

ISO相关指导文件中对管理体系标准制定原则的不断更新是当前科学技术发展最新成果和先进管理思想的体现，其延伸出的内涵是由组织及其人文、资源和利益相關方的背景层、核心层、动力层和骨架层，形成管理体系标准适用性和兼容性的基础。

共享通用结构已成为未来ISO管理体系标准制修订的发展趋势，因此主动学习相关指导文件，及时掌握最新的管理体系标准的制修订原则和内涵，是为更好地对标ISO国际先进水平提供保障。

4.2 积极参与国际标准化活动，提升SAC在ISO技术委员会中的地位

中国国家标准化管理委员会（SAC）作为ISO正式成员国，以秘书处、联合秘书处、参与成员、观察员这4种不同的身份加入到ISO的技术委员会中去，参与各领域的国际标准化活动。不同的身份也代表了参与程度和主导作用的依次减弱。

从上述ISO管理体系标准认证现状可知，中国已是认证大国，管理体系标准在中国的应用覆盖面广。但中国参与国际管理体系标准制修订的程度还不深，目前大多是以参与成员的身份加入其中，仅承担了ISO/TC 207/SC 7和ISO/TC 130的秘书处以及ISO/TC 176/SC 2和ISO/TC 301的联合秘书处。因此，对于ISO还在研制阶段的管理体系标准，中国要更加积极参与到相应的国际标准化活动中去，进一步提升在ISO技术委员会中的地位，争取主导标准起草工作，是将本国已经发布实施的标准上升为国际标准的有利条件。

4.3 聚焦国际社会发展战略，尝试探索新兴领域管理体系标准的制定

ISO新标准的研制需求都是为了解决相关国际社会上的热点问题而提出的。联合国提出的2030可持续发展目标（SDGs），已成为当前不容忽视的发展新形势。通过聚焦国际社会发展战略，及时发现目前管理体系标准较少甚至是空白的新兴领域，尝试探索在这些领域内管理体系标准的制定，提前部署、开展研究，迈出中国在管理体系标准领域国际化路径的第一步。

5 结语

中国目前已是认证大国，未来想要实现向认证强国转变，在制定管理体系标准时应主动学习ISO相关指导文件，及时理解和掌握最新的制定原则和内涵;同时，也应积极参与国际标准化活动，提升SAC在ISO技术委员会中的地位，帮助推动我国管理体系标准成功上升为国际标准;在实施标准化战略时，也应聚焦国际社会发展战略，尝试探索广泛关注和需求强烈的新兴领域，提前部署、开展研究，增强中国标准在国际上的“话语权”。

参考文献

[1] 贾爱娟， 任婉莹. 英国标准化协会管理体系类标准国际化战 略路径研究[J]. 中国标准化， 2018（21）： 154-159.

[2] ISO TMB. Consolidated ISO Supplement—Procedures specific to ISO： ISO/IEC Directives， Part 1—Tenth  edition[S]. ISO， 2019.

[3] ISO Survey of certifications to management system  standards—Full results [DB/OL].https：//www.iso.org/the-iso-survey.html.