如何加强计量检定管理工作提高医疗设备质量

苗静 赵新建

【摘要】文章依靠医疗仪器计量检定的实践经验，分析了医疗仪器计量检定管理平台设计要点，为提高医疗仪器管理质量提出了有效的方法。

【关键词】计量检定  医疗仪器  质量  方法

医学计量控制是现代化医学发展及进步的核心，是医疗仪器量值一致的保障。随着逐渐繁荣发展的医疗行业，临床一线被诸多科学的医疗诊断仪器所占据，医师对医疗器械的依赖度持续提高。因此，医疗仪器的计量检定量值是否准确，将直接影响到诊断效果，由此需要医疗仪器始终处于最佳运行状态。国内《计量法》详细指出，用作医疗卫生纳入强检计量设备目录的医疗器械列为强检计量工具。医疗机构有义务及责任配合计量检测机构强检医疗仪器。为降低压力、提升工作效率和提高医院配合度，根据十几年的医疗计量检测的实践经验，提出诸多切实可行的管理一般法。

一、计量检定管控平台设计

系统采取依靠局域网的平台结构模式，能实现医院管理中心、仪器应用单位与仪器计量检定方三者的数据共享及互动。采取非人工封闭式信息保存模式，能够有效保证计量检定结论的准确性与可信度。综合的计量检定活动计划建立与结果上报子系统，能够结合信息库内的设备资料，职能给出年度和月度计量检定活动方案，形成计量检定业务汇报报表，且提醒设备应用部门待检仪器状况。综合的计量检定信息开挖子系统，能对每个时段和各单位仪器的计量检测结果进行整体评定，且可以对各种仪器情况制定评定报告，引导设备购置。统一的知识培训库子单元，不仅包含国家计量任务的法律法规，还涉及计量工作的培训材料，能提升计量者的理论水平与操作技能。

（一）分级系统与安全性

（1）根据相关计量法律法规的标准，创建针对性很高的计量检定信息库系统，并达到一级、二级与三级计量系统的互通。二级、三级每个计量测定站点的测试报告职能汇总至一级站;检定记录能让医疗卫生中心管理机关和职能科室查看。

（2）平台实行分级权限控制，并得到规范的安全保密方法。具有信息容灾、备份复原体制。

（二）流程化控制

平台能够利用知识库和客户设置制定年度检定方案，具备到期提醒、检定产量设置等作用。具有完整的数据公布、职能采集、汇总作用，通过数据公布所体现的各项数据，当年三个月记录的信息与去年同期相比较，分析数据走势和书写非正常因素，提供研究预测，为计量合理化管理奠定基础。

（三）闭环检定与无纸化工作

应用软件可以自定义流程，得到计算机智能化、无纸化工作。文档类业务都转成电脑处理，大致實现设备数据与检定结果电子化;获得计量操作环节闭环式管控;设施基本资料、检测结果与分析报告能由通过授权的客户调取，达到数据全面共享;知识仓库给医疗仪器管理和应用科室带来诊断帮助与评价数据;医疗仪器质量职能监控，尽量降低操作错误。

（四）数据分析开挖

以数字化检定记录为探究依据，分析仪器型号、尺寸、季节与应用情况，并深入开挖对科研管理有价值的知识数据，为仪器分析评价、购置方案、报废淘汰和防范性维护等带来辅助决策数据。

二、医疗仪器检定流程建立

结合检定医疗仪器的具体处理流程和检定报告信息，建立设备产量检定顺序，形成检定报告模板并存储。系统能够结合用户要求设置并启用智能化评价标准，就能够按照预先制定的选项、阈值代入仪器检定模型，得到测试结果。

医疗仪器内的除颤仪、输液泵、呼吸机与高频电刀等少数设备检定时能够通过自动收集终端设施，将所收集的设备检定数据流直接保存在信息库中，进而减少了人为操作引起的偏差，而且还削减了录入时间。计量仪器与少数质量控制器采用人工记录信息的方式，输入基础检定信息，由程序职能计算信息，并上交审查;通过核验者审查后系统调取文档生成器，形成对应检定报告并存储记录。系统能够结合检定结论打印测试标识，确定设备当下检定状态。系统还能够按照用户需要开启查询向导，根据字段与字段限制形成查询并形成查询文档;用户也能够基于检定记录信息明细使徒开启字段筛选器顺利查询。

提升医疗器械质量的管理方法

当前，因为随着持续增多的护患矛盾，其中，由于医疗仪器原因而败诉的比例很大。需要加大宣传、落实计量法的力度，由《计量法实行细则》第11条与《中华人民共和国计量法》第26条与第27条中的规定能够发现，医疗机构周期开展医疗仪器检定工作，既是一种强制性义务，也能够避免由于医疗仪器问题而面临病害索赔事件，保障了医疗机构的合法效益。在强制潮流的环境下，医院积极配合检定单位的工作是非常重要的，营造的是一种双赢局势。

医疗仪器小至血压计，大至CT机等，均会由于环境、运送、操作人员等原因造成检定值存在误差，进而无法保障其可以满足技术标准，因此，稳定的设备与真实的信息，直接影响着诊疗效果。加强医疗仪器精准性与安全性宣传力度，提高医务者对“计量是影响医疗效果，关乎病患健康及生命安全的重要事情”的关键性认识。

宣传落实“强检的作业计量设备检定管理方法”。基于网络化系统强化宣传，促使医院完善、优化医疗仪器计量管理机制。促使强检的与不强检的工具大小设施，医院可以定时送检，都得到精准检定值。

三、结束语

要做好计量检测管理活动，要大力宣传，提高力度，充分发挥出计量工具作用，为医疗临床工作、医疗科研活动，带来稳定、安全、真实的检测值保障。获得上级的支撑，取得各医疗机构的大力配合，使计量管理得到更为规范、顺利的开展。

参考文献：

[1]贾伟.加强计量检定管理工作 提高医疗设备质量[J].计量与测试技术，2017.

[2]陈文霞，荆斌，刘远，李彦博.医疗设备计量检定管理系统的设计[J].中国医学装备，2015.

[3]王兴杰. 天津市医用计量器具检定管理的对策研究[D].天津大学，2013.