化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析

杜 巍 高丹丹 张婉婧

（1 黑龙江省医院，黑龙江 哈尔滨 150000；2 哈尔滨市红十字中心医院，黑龙江 哈尔滨 150000；3 哈尔滨市血液病肿瘤研究所，黑龙江 哈尔滨 150000）

梅毒主要是患者感染梅毒螺旋体感染而产生的性传播疾病。性接触与血液传播是其传播方式，患者一旦感染，生命安全与生活质量受到严重影响[1]，因此医院必须落实好梅毒的筛查工作。虽然临床上常用梅毒血清学试验来诊断梅毒，但假阳性与假阴性的结果较高。本文应用CLIA与TRUST两种方法对我院收治的2000例疑似梅毒患者进行检查，对梅毒抗体S/CO值较低患者应用TPPA复检，观察化学发光法检测筛查梅毒的临床应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2016年1月至2017年12月我院收治的疑似梅毒患者2000例的血清样本进行分析。其中男1278例，女722例，年龄为21～84岁。用真空促凝管采集患者早晨空腹静脉血3 mL，经过时间为10 min离心处理，且保持转速为每分钟3000转，将其放于4～8 ℃的冰箱中保存，并且在3 d内完成检测。

1.2 方法：应用希森美康医用电子（上海）有限公司提供的Hiscl5000型全自动免疫分析仪与配套的梅毒螺旋体抗体试剂盒来对血清中的梅毒抗体进行化学发光微粒子免疫分析法检查。梅毒螺旋体明胶凝集试验试剂生产自日本富士株式会社生产，试剂生产自上海荣盛公司。全部标本用Hiscl5000和TRUST完成同时检测，所有流程都参照试剂与仪器的说明书进行，当S/CO值不低于1则表明为阳性，若数值在1～10则应用梅毒螺旋体明胶凝集试验复检。抽血、离心处理、实验室检测工作皆有工作年限超过10年的工作人员完成。

1.3 统计学分析：本次研究特应用SPSS20.0软件对相关数据进行统计学分析，组间数据资料对比用t检验，计数资料对比用卡方检验，若P＜0.05，即证明差异有统计学意义。

2 结 果

2000例患者确诊为梅毒患者有120例患者确诊，检出率为6%，TPCLIA阳性348例（17.4%），TRUST阳性有138例（6.9%）。TP-CLIA单阳性246例，比率为12.3%，TRUST单阳性为36例，比率为1.8%。2000例患者中将既往和现症梅毒感染发现排除后，TP-CLIA法检测血清梅毒抗体结果中有157例假阳梅毒患者，患者年龄越大其假阳性率越高。具体为40岁及以下患者392例，假阳性22例；40～65岁患者983例，假阳性为72例；65岁及以上患者625例，假阳性63例，假阳性率分别为5.6%、7.3%、10.1%，其中以65岁以上患者的假阳性率最高，差异有统计学意义（P＜0.05）。梅毒抗体经CLIA检测的复检率为8.7%（共检出174例），和TPPA相比，复检样本内S/CO为1～5组、5～10组的阳性符合率分别为42.98%与100%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 不同方法对样本的复检结果对比

3 讨 论

梅毒是临床常见慢性传染疾病，具有非常复杂的临床特征，必须尽早进行诊断并及时给予治疗。经临床研究表明，人体感染梅毒螺旋体后会出现梅毒特异性抗体与非特异性抗体[2]。其中特异性抗体主要是IgM与IgG两种，分别出现在患者感染梅毒后第2周与第4周，IgM在患者早期治疗后半年左右可消失，而IgG可终生陪伴患者。非特异性梅毒螺旋体抗体的产生时间为感染后第5周到第7周，梅毒一旦治愈，非特异性抗体会转阴。

在梅毒血清学诊断中可将TP抗体检测分为特异性与非特异性两种。非特异性TP抗体主要是甲苯胺红不加热血清学试验，即TRUST，因为该方式是一种非特异性监测，所以很容易出现假阳性与假阴性，因此常将该方式作为初筛试验、复发诊断、再感染判断、疗效观察等方面的诊断指标[3]。特异性TP抗体诊断方法主要是化学发光微粒子免疫分析法与梅毒螺旋体明胶凝集试验法（即CLIA、TPPA）等。TPPA在梅毒确认试验上较为常用，该方式的灵敏度与特异度都较高，然而因为在检测过程中，样品往往需要稀释，不仅操作困难，而且需要投入较多的时间成本，致使其在大批量检测中很不适合。因此在小批量标本检测中，医院常将该方式用来进行标本筛查。CLIA方法不仅灵敏度高，而且具有快速和自动化的有点，对于大批量样品筛查中非常适合，因此常将其用在梅毒确认试验上。而对于初诊患者且需要对梅毒特异性抗体与非特异性抗体同时检测的梅毒双阳患者给予同时检测非常具有必要性[4]。

本次研究中有120例患者确诊，检出率为6%，TP-CLIA阳性348例（17.4%），TRUST阳性有138例（6.9%）。TP-CLIA单阳性246例，比率为12.3%，TRUST单阳性为36例，比率为1.8%。这就表明普通人群中也有一定比例的梅毒感染者。之所以会存在TP-CLIA单阳性患者，主要是因为有老年患者、透析患者、免疫性疾病患者与恶性肿瘤患者的存在，这些患者体内有抗脂类抗体或梅毒螺旋体较差抗原，另外老年患者免疫功能较弱，其体内的异种蛋白会干扰到检测结果。同时发现，和TPPA相比，复检样本内S/CO为1～5组、5～10组的阳性符合率分别为42.98%与100%，差异有统计学意义（P＜0.05）。主要是因为CLIA敏感性高，在弱反应时便会出现假阳，因此需要给予复检来排除假阳性标本。综上所述，针对梅毒螺旋体应用化学发光法筛查安全可靠，若样本的S/CO值较低，则需要给予复检，将假阳性进行排查出去，确保检查治疗，临床上应用很有价值。