自拟调经汤治疗原发性痛经的临床研究

马秀玲

周口市中医院妇产科，河南周口 466000

原发性痛经是指生殖器无器质性病变的痛经，属于妇科常见疾病，患者常伴有小腹疼痛，严重时还可累及腰骶部，出现恶心、呕吐、乏力、头痛等症状，甚至可能导致患者晕厥。目前，临床上对于原发性痛经的治疗多以西药止痛为主，虽可有效缓解痛经症状，但仍无法根治。近年来，中医药在妇科疾病治疗中应用广泛，且在原发性痛经治疗方面取得了良好成效[1]。基于此，本研究探讨了自拟调经汤对原发性痛经患者临床疗效及血清HIS、PGE2、PGF2α水平的影响。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月—2018年3月本院妇产科收治的原发性痛经患者98例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组49例。观察组，年龄(27.34±4.72)岁，年龄范围为18～37岁；病程(3.47±1.12)年，病程范围为3个月～7年；气滞血瘀证21例，气血虚弱证9例，寒湿凝滞证19例。对照组，年龄(26.97±4.69)岁，年龄范围为19～35岁；病程(3.18±1.06)年，病程范围为3个月～6年；气滞血瘀证22例，气血虚弱证7例，寒湿凝滞证20例。2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合《妇产科学》[2]中原发性痛经相关诊断标准；②符合《中医病症诊断疗效标准》[3]中相关辨证标准；③伴有痛经症状；④患者及家属均自愿签署相关知情同意书，并经过本院伦理委员会批准。

排除标准：①盆腔炎、子宫肌瘤等器质性疾病引发的痛经；②精神异常，无法配合完成治疗者；③严重心、肝、肾功能不全或血液系统、免疫系统严重疾病者；④对研究药物过敏者。

1.3 治疗方法

对照组采用布洛芬缓释胶囊(广州柏赛罗药业有限公司，国药准字H20043148)口服，300 mg/次，2次/d，于经期第1天开始服用，直至痛经停止。观察组患者在对照组治疗基础上，联合自拟调经汤口服，方药组成为益母草15 g，当归、白芍、赤芍各12 g，蒲黄、五灵脂各10 g，香附、川芎各9 g，木香3 g；气滞血瘀者可加枳壳、柴胡，气血虚弱者可加党参、黄芪，寒湿凝滞者可加肉桂、乌药、干姜；上述药物水煎取汁，每日1剂，分早晚2次温服。2组患者均连续治疗2个月。

1.4 观察指标及疗效判定标准

比较2组患者治疗前后痛经程度变化，痛经程度评分标准：以经期及经期前后小腹疼痛为基础分(5分)，腹痛严重1分，腹痛加重0.5分，坐卧不安1分，休克2分，四肢冰冷1分，冷汗1分，面色苍白1分，需卧床1分，恶心呕吐0.5分，腰部疼痛0.5分，肛门坠胀0.5分，疼痛1 d为0.5分，每增加1 d加0.5分。分数越高，代表痛经症状越重。

比较2组患者治疗前后血清HIS、PGE2及PGF2α的水平变化，采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行测定，试剂盒由美国R&D公司提供。

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定疗效判定标准：显效 痛经症状消失；有效 痛经程度减轻；无效 未达到上述标准。临床治疗总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，观察组临床治疗总有效率为95.92%，显著高于对照组的81.63%(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(n=49，例，%)

与对照组比较，△P<0.05

2.2 痛经程度积分及HIS、PGE2、PGF2α水平比较

治疗后，2组患者痛经程度积分、血清HIS及PGF2α水平均较治疗前明显下降，血清PGE2水平均较治疗前明显升高，且观察组改善程度显著优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者痛经程度积分及血清HIS、PGE2、PGF2α水平比较

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3 讨论

原发性痛经的发生多与饮食不节、受凉、精神紧张、过度劳累等因素相关，疼痛多自月经来潮后开始，最早出现在经前12 h，以行经第1天疼痛最剧烈，持续2～3 d后缓解。目前，临床上一般采用前列腺素合成酶抑制剂、口服避孕药等药物对原发性痛经患者进行治疗，虽可有效减轻疼痛，但无法彻底根治，且病情容易反复。

原发性痛经的发生主要与月经来潮时子宫内膜前列腺素(PG)含量增高有关[2]。PGE2和PGF2α属于花生四烯酸脂肪酸的衍生物，主要由子宫内膜上皮细胞合成，其中PGF2α若处于较高水平将引发子宫平滑肌及小血管痉挛性收缩，造成子宫缺血、缺氧状态，从而出现痛经，故血清PGF2α水平与痛经程度呈正相关；PGE2具有抑制子宫平滑肌收缩的作用，还可有效扩张肌层小血管，增加血流量，故血清PGE2水平与痛经程度呈负相关[5]。HIS在子宫平滑肌收缩中发挥重要作用，可引起基底层螺旋动脉的挛缩性收缩，导致子宫肌层缺血缺氧，从而加重痛经，故血清HIS水平与痛经程度呈正相关。

原发性痛经可归属于中医学“经行腹痛”等范畴，其主要病机为不通则痛或不荣则痛，多属实证、寒症，因气血不通、气滞血瘀、经行不畅诱发，病位在于胞宫、冲任、任脉，常累及肝、肾，治疗多以行气祛瘀、温经散寒、活血止痛为主[6]。自拟调经汤方中，益母草活血通经；蒲黄、五灵脂活血祛瘀；白芍补血敛阴，柔肝止痛；当归、川芎活血化瘀，调经止痛；香附疏肝解郁，调经止痛；木香温经，行气，止痛；诸药合用，共奏行气祛瘀、温经散寒、活血止痛之功。

本研究结果显示，治疗后，观察组临床治疗总有效率为95.92%，显著高于对照组的81.63%；2组患者痛经程度积分、血清HIS及PGF2α水平均较治疗前明显下降，血清PGE2水平均较治疗前明显升高，且观察组改善程度显著优于对照组。结果表明，应用自拟调经汤联合布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经患者可显著提高临床疗效，降低痛经程度积分、血清HIS及PGF2α水平，升高血清PGE2水平。

综上所述，原发性痛经患者采用自拟调经汤治疗可有效提升临床疗效，缓解痛经症状，改善血清HIS、PGE2及PGF2α水平，值得临床推广应用。