基于信息技术的医疗设备全生命周期管理

徐贤叁 浙江省立同德医院 临床医学工程部 （浙江 杭州 310012）

内容提要： 目的：实现医疗设备管理信息化，提高管理表现。方法：以无线射频识别技术和二维码技术为基础，采用互联网技术设计医疗设备管理系统。结果：使用医疗设备管理系统进行管理，简化了管理流程，提高临床工程师工作效率，提升了管理表现。结论：互联网技术辅助医院设备管理，能够提高效率，科学工作流程，适合在各级医院应用。

医疗设备管理直接影响医疗质量，面对新技术新设备的广泛应用，医院业务的可持续发展需要临床工程工作与时俱进，进一步提高业务水平和效率。医疗设备管理的信息化是医院信息化非常重要的一部分，可以满足现代医疗设备管理的深层次要求，最终实现医疗设备全生命周期的标准化管理[1]。

本文根据实际管理要求，结合全生命周期管理理念，立足于无线射频识别技术及二维码技术设计一款医疗设备管理系统[2]。

1.无线射频识别技术

无线射频识别技术（Radio Frequency Identification，RFID），属于非接触式自动识别技术，通过射频技术实现通信，是物联网的一种核心技术[3]。RFID的核心在于标签，在使用中，将携带唯一识别信息的标签贴于设备外壳，接收标签读写器发出的脉冲信号，能发回包含信息的信号。RFID技术结合通信，互联网等技术，能有效地管理数量庞大、类别繁杂的固定资产，而且其部署简单，远程操作，识别快速，价格经济，非常适用于医院设备管理的信息化改造[4]。

2.软件结构

软件总体设计上，分为内网核心模块和外网移动办公模块。整体设计分为视图层、逻辑层和数据访问层。

2.1 内网核心区

管理系统核心区域，采用浏览器、数据库的软件架构，搭建在医院内部网路上。软件设计分为维修、物资申购、资产管理、不良事件、预防性维护、计量检测和报废等功能模块，基本覆盖了设备全生命周期的管理范围。

客户端功能基于浏览器技术实现，设计有专门面向管理人员的后台客户端，区别于普通用户，具有数据统计、订单审核处理等功能。该设计可使系统架设只需要在服务器端配置数据库资源和端口，便能在原有硬件资源条件下实现预设功能，经济性较强。

2.2 移动办公部分

目前，在我国医院，临床医学工程从业人员不足，还无法满足现实的管理需求，为了使用者能够更加便捷地访问操作管理系统，提高效率和节约资源，增加了基于微信公众号的移动办公子系统[5]。用户采用个人智能手机便能完成设备维修流程，便于工程师在途中处理工单，获取任务信息，将维修等外出作业流程压缩重叠，进一步提高工作效率。

此外，为了配合移动办公，RFID标签面层还印刷了二维码，通过微信软件扫描功能，可以直接访问该设备，精准调取设备地理位置、所属科室、编号等信息，用户只需要填写故障信息提交即可。二维码是一种大容量条码技术，是从普通条码发展而来，使用与二进制对应的几何图形存储信息[6]。二维码解码技术已经在个人手机上普及，利用手机摄像头即可扫描识别，这样可以节省大量终端购置的成本。

选取2016年10月—2017年10月参加过大学生医学竞赛的医学生50例，其中男25例，女25例，年龄均在19～23岁，平均（21.2±2.7）岁。所有选取的医学生均知情同意本研究，同时经过医院伦理委员会批准。

3.功能模块

立足于医疗设备全流程管理的思路，设计管理系统功能模块，主要包括设备申购、维修管理、资产管理、预防性维护（Preventive Maintenance，PM）管理、计量管理、不良事件管理，资产报废管理等（见图1）。系统对用户的角色进行细分，管理员可以根据角色权限分配相应功能模块使用权。

图1. 管理系统功能结构逻辑图

3.1 医疗设备的申购

医疗设备的采购可分为年度计划申购和临时申购。设备使用部门在线填写申购单，提交后，设备管理部门、分管院长等逐级审批。系统自动添加电子签名。管理系统可以依托数据支持，提供科学的设备服务采购建议，辨识真实有效的需求。

3.2 医疗设备的维修

维修流程包括提交报单、工程师后台接单、事件处理、工单完结和用户点评等。

报单可以使用网页版或者微信版。采用微信版可以使用扫描二维码报修功能，直接得到设备所属科室、位置等信息。若在网页版操作，需在资产表选到相应条目。如果无法找到设备条码，则使用事务报修功能，需要手工输入设备信息，然后填写具体的故障描述，系统会自动匹配关键字给出模板，如果符合可直接点选。如果有无法描述情况，可以拍照上传；在不方便打字可以使用录音功能上传音频文件。

单据生成以后系统会以微信提醒的方式，推送信息给相关责任人，防止漏接。工程师接单后，处理故障，在完成前，必须输入处理经过，可以添加照片等附件，如果涉及费用发票可拍照上传留档。工单完结后，系统推送消息给报修用户，用户可以查看情况并进行满意度点评。

3.3 设备盘点巡查

巡查模块从巡查表单生成开始，根据责任人，分配相应科室的巡查任务，工程师可从系统上下载表单到手持终端，在任务完成后将巡查信息导回到数据库。

巡查功能依赖RFID射频识别技术，具有如下优点：需要标签可见，在一定距离即可完成信息读取；修改方便，标签信息可以随时修改；批量识别，一次扫描，能接收多台返回信号；资产实物，地理位置，归属科室，三位一体保障识别唯一性[7]。

使用前进行一次全院盘点，核对老的数据库中设备的归属科室、仪器信息、地理位置，保证旧有的信息准确。通过新购买安装验收时在系统中录入生成唯一RFID标签，保证新进仪器信息准确。每月盘点，结合巡检排查设备。操作中利用配备的手持接收器，在3～10m范围内批量进行高效清点，可以及时发现非归属地或者地理位置有误的设备。有隐患和故障的器械可做备注，现场报修。完成盘点，可将结果用普通手机数据线导入RFID系统，导入结果不可修改。

3.4 预防性维护

预防性维护是在医疗设备使用阶段，保障其安全运行，保证医疗质量的重要手段[8]。开展预防性维护工作，能够稳定仪器性能，降低故障发生率，消除潜在风险。根据工作原则，用户可以根据风险等级、功能、维护要求等因素，对固定资产数据库进行操作，提取同类设备，分配相应PM周期和维护内容表单。PM表单有部分模板，必要时可进行修改保存，在预防性维护周期来临前，用户可进行打印，工作完成后将数据录入系统。

3.5 计量管理

医学计量是上级计量管理部门，依据强制检定目录，对医疗机构医用计量器具的技术参数和量值进行检测。医院设备管理部门，要安排好不同周期的设备检定。通过固定资产录入时的类别信息，结合拟定的计量计划，系统可以给出计量周期表，并提前发出消息提醒管理人员。

3.6 不良事件管理

作为国内外实践公认有效的风险管理手段，不良事件监测是医疗机构必须开展的工作。医院积极履行不良事件管理的义务，设置不良事件监测人员，依据《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》，对医院内使用中发生的能够或可能导致人体伤害，并与预期使用效果无关的有害事件，进行上报[9]。

不良事件管理模块，分成前端和后台管理两部分。用户在普通界面完成表单填写上报，管理人员可以在后台对表单进行审核。系统可以根据事件来源、风险等级和上报人员等信息对记录的不良事件进行统计分类，并生成报表。

3.7 医疗设备报废管理

管理系统将报废流程电子化，用户在线提交报废申请表单，临床工程师在后台看到单子以后，查看该设备数据是否满足报废标准，然后现场确定仪器状态，如果符合要求则审核通过，资产管理专员做复核并记账。报废过程任一阶段有不合规情况，均可驳回申请。

4.结果分析

信息化管理系统的使用，简化和优化了临床工程部门的工作流程，进一步提高了工作效率。采用RFID射频技术，使医疗设备账目清晰，状态动态可查，利用射频终端设备巡查可节省超70%的时间。新的流程简单清晰，与以往相比，减少了电话报修和单据发收环节，工程师进场无需二次沟通，能快速找到目标进行作业。维修效率提升，设备停机率降低20%以上。

医疗设备管理信息化，使医疗设备生命周期中的维修管理和维护策略均有据可循。管理系统提供丰富的统计数据，可供统计分析使用。通过对维修情况和故障率分析，可以推断一些偶发状况可能存在的共同点，从而间接帮助解决一些疑难杂症；通过单体的或整体的维修率维修成本，可以指定单机维护的计划，做出科学的维修决策，买保修还是单次维修，整体上则可研究未来的维护策略[10]。

5.总结与讨论

资产管理系统解决了设备维护过程中，沟通不流畅和效率低下的缺点，成本较低，利用现存的服务器、终端电脑和个人手机等资源，仅需新配备无线收发终端机和系统软件。

现代医疗设备管理是一个系统工程，是整个医院管理不可或缺的组成部分。目前许多医院已经尝试或者已经再用信息网络工具进行医疗设备管理，但是基本是自我研发或者与公司合作，有的直接购买完整的产品，缺乏统一的标准，并且无法与医院信息管理系统，财务系统等互联。在未来的工作中，还需要上级管理部门、行业协会和各大型医院的相关专家学者共同研究开发相关标准，协议，算法等，促进医疗设备信息化的有序发展，提高全民医疗质量，保障患者安全。