玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的疗效

马岩 白峰 曲丹华

(吉林大学第二医院 1眼科，吉林 长春 130000；2呼吸内科)

湿性老年性黄斑变性是临床上较为常见的老年性疾病，本病的发生与年龄有一定的相关性，因此也被称为年龄相关性病变。患者发病后黄斑区结构出现变化，主要以衰老性改变为主，其主要临床症状为中心视力的下降，最后可能出现致盲的结果，严重地影响患者的生活质量，因此对本病进行有效的治疗对患者来讲至关重要〔1〕。对于本病的治疗方法较多，例如玻璃体内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)、光动力疗法、药物治疗以及手术等治疗方法，以上方法均可达到一定的治疗效果，为了进一步提升本病的治疗效果。有学者指出〔2〕，应用抗VEGF 融合蛋白予以治疗可达到较好的治疗效果，康柏西普作为VEGF 融合蛋白的典型代表，近些年被应用于湿性老年性黄斑变性的治疗，且效果良好。为了进一步评价康柏西普的应用效果，本研究对湿性老年性黄斑变性患者进行观察和研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年3月期间就诊于吉林大学第二医院90例湿性老年性黄斑变性患者作为研究对象，按照随机数字表发将其分为实验组和对照组，每组45例，对照组男23例，女22例，年龄60～68〔平均(63.5±3.2)〕岁，病程1～3〔平均(2.1±0.2)〕年；实验组男22例，女23例，年龄60～69〔平均(64.1±3.2)〕岁，病程1～4〔平均(2.5±0.3)〕年，两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者对于本研究均知晓明确，且自愿签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：患者经临床观察后被确诊为湿性黄斑变性；单眼发病。排除标准：合并高血压或者糖尿病引发的视网膜病变，裸眼视力>0.4；存在视网膜脱落；合并眼部感染、角膜病及青光眼；精神异常；对治疗药物存在过敏史。

1.3 方法 两组入院后，实施生命体征的监测，生命体征无异常后实施玻璃体腔注射，所有操作在无菌标准下实施。对患者实施眼部消毒，在表面麻醉下接受注射，使用开睑器将眼睑打开，在距离角膜缘后3.5 cm的位置对睫状体平坦部位实施穿刺〔3〕，再此操作下对照组患者给予曲安奈德(生产企业：Bristol-Myers Squibb Pakistan Ltd.批准文号：X20000084，规格：40 mg/ml)，以缓慢速度进行推注，剂量为1 ml，每个月注射1次。实验组给予康柏西普(生产厂家：成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012，商品名：朗沐，规格：10 mg/ml)，以缓慢速度进行推注，剂量为0.1 ml，每个月注射1次。两组注射结束后使用无菌棉签对穿刺部位进行按压，按压时间为10 s左右，使用无菌纱布对注射眼进行覆盖，以侧位休息。

1.4 疗效观察和评价 观察两组治疗后黄斑中心凹视网膜厚度、裸眼视力、并发症发生率及生活质量评分。黄斑中心凹视网膜厚度评价：使用海德堡视网膜地形图分析仪 (HRT)进行测定〔4〕；裸眼视力测定：使用标准视力表进行检测；并发症：包括眼内炎、角膜水肿、球结膜下出血和高眼压〔5〕；生活质量评分标准：采用生活质量(QOL)量表进行评价，其分值越高代表生活质量越高〔6〕。

1.5 统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件进行t和χ2检验。

2 结 果

2.1 两组黄斑中心凹视网膜厚度和裸眼视力比较 治疗前，实验组和对照组裸眼视力和黄斑中心凹视网膜厚度差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后实验组裸眼视力明显高于对照组，黄斑中心凹视网膜厚度明显薄于对照组，且组间差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组黄斑中心凹视网膜厚度和裸眼视力对比

2.2 两组并发症发生率比较 实验组并发症为2.2%(高眼压1例)，而对照组则为20.0%(高眼压4例，角膜水肿2例，眼内炎2例，球结膜下出血1例)，实验组并发症发生率明显低于对照组(χ2=7.200 0,P=0.007 2)。

2.3 两组生活质量评分比较 治疗前两组生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组生活质量评分均明显增高，且实验组生活质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组生活质量评分对比分,n=45)

与本组治疗前比较：1)P<0.05

3 讨 论

湿性老年性黄斑变性，通常也叫新生血管性黄斑变性，主要症状为水肿、出血、渗出，最终导致瘢痕形成，它对视力的影响还是非常大的，湿性老年性黄斑变性会导致更严重的视力丧失。因此可以说本病严重地影响了患者的生活质量，同时也增加了患者家属的负担〔7，8〕。湿性老年性黄斑变性具体发病原因尚未清晰，很多疾病均可以导致本病的发生，例如光损伤、代谢失调、炎症反应及循环障碍等。在相关学者的研究中指出，湿性黄斑变性患者中，眼底代谢产物慢慢积蓄在视上皮细胞，造成膜渗透性变化，最后导致渗出液对脉络膜毛细血管造成侵袭〔9，10〕。视网膜下新生的毛细血管造成色素上皮层的脱落、死亡及视网膜组织的瘢痕形成，对患者的视网膜功能丧失，最后导致视力严重下降，甚至是丧失。

就目前来讲，临床上并没有发现治疗湿性老年黄斑变性的特效药物，常用的临床治疗药物即为维生素 C和维生素 E等。相关研究指出，抗氧化剂具有对抗自由基的作用，因此在应用维生素 C和维生素 E等之后，其能够营养视网膜组织，其能够对视细胞产生保护作用〔11，12〕。随着近些年临床对于本病的深入研究，发现通过对玻璃体实施VEGF药物注射可达到治疗的作用，康柏西普作为我国自主研究的一种人源化重组融合蛋白药物〔13，14〕，是我国首个自主研发的治疗湿性老年性黄斑变性的药物，对解决我国临床用药的可行性有积极意义。康柏西普能够直接干预新生血管的生成，进而减轻对视网膜下新生毛细血管的影响，由于其价格相对比较便宜，因此患者的接受度相对较好。康柏西普主要是由人免疫球蛋白Fc片段及VEGF 受体1、VEGF 受体2中的免疫球蛋白区域、免疫球蛋白样区域3及免疫球蛋白样区域4融合而成，其能够与胎盘生长因子VEGF-A异构体和VEGF-A降解片段结合，抑制脉络膜新生血管生成，达到增加血管通透性的目的〔15～18〕，缓解黄斑水肿的症状，以此来改善患者的视力情况。本研究结果再次证明了玻璃体腔注射康柏西普的良好效果。本药物的作用时间比较长，因此可以减少玻璃腔内注射的次数，同时也降低了药物的毒副作用，同时也减轻了腔内注射造成的眼压升高，这在一定程度上减少了因药物注射多导致的并发症。本研究结果证明了腔内注射康柏西普的安全性。

眼睛作为心灵的窗口，视力的好坏直接关系到患者的生活质量。在使用玻璃体腔注射康柏西普达方法对患者进行治疗后，患者的视力得到了提高，实验组裸眼视力可达到(0.52±0.03)，在这种视力情况下，可以达到最基本的自我生活护理，部分视力较好的患者还可以继续进行工作，其社会角色变换较小，因此对患者的生活质量影响较小。本研究中也发现，进行治疗干预后，实验组心理、生理、独立性、环境适应及人际关系的评分明显要高于对照组，证明本方法对患者生活质量的正面影响。

综上所述，临床选择玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性应用效果十分显著，治疗过程中即可提高患者视力水平，又能降低黄斑水肿程度，对于湿性老年性黄斑变性患者的治疗，可采取玻璃体腔注射康柏西普的治疗方式，其不仅能够提升患者的裸眼视力、降低黄斑中心视网膜厚度，同时也减少了治疗过程中的并发症，有效地提升了患者的生活质量，是临床可行的治疗方式。