中频电疗仪电气安全及电磁兼容整改实例

赵晓萌

摘要：本文通过检测北京内部13家中频电疗仪生产企业所生产的中频电疗仪，来有效地分析中频电疗设计和生产环节中村子啊的风险，并提出相关的建议。在实际.操作的过程中，先走访生产企业，之后再提出相关的改进建议，才能够更好地进行复检。

[关键词]中频电疗仪电气安全电磁兼容整改案例探讨策略

1研究背景

中频电疗仪主要指的是运用频率1-100kHz为主的电流来治疗疾病。几乎所有的中频电疗仪主要是由主机、连接线和电极板进行组成。在正常使用的过程中经常会出现医疗器械不合格的现象，从而使得人体受到了伤害。因此，本文结合实际情况来对中频电疗仪电气安全及电磁兼容进行全面的整改。

2中频电疗仪的概念

中频电疗仪为最常用的治疗仪，主要是通过利用被低频过后的中频低电流来治疗疾病。内部电流的幅度和频率是跟随着低频电流的幅度和频率的变化而不断地变化的。主要可以在治疗的过程中发挥镇痛、防止骨骼收缩和防止肌肉萎缩的作用，并在之后自主调节神经功能。咋治疗的时候可以根据患者的病情来对症治疗。

3检测的方法和内容

3.1检测的方法

在实际检测的过程中，需要先走访生产企业，再爱提出相应技术改进意见之后有效地进行复查。

3.2检测的内容

3.2.1电气安全检测的内容

本次在检测中频电疗医疗器械的过程中，可以根据实际的情况选择包括“BF型和CF型应用部分”、“控制器件和仪表的准确性”、“电源电压波动”、“输出参数限制”和其他几个方面的检测内容。

3.2.2电磁兼容方面的检测内容

在本次电磁兼容检测的过程中，一共选择了包括“传导发射项”、“辐射发射项”、“静电放电项"和其他类型的项目。

4测试的结果

通过对13个不同厂家不同型号的中频治疗仪内部的8个项目进行测试。其中，表1为具体样品中的不合格项目，表1为不合格项目的统计结果。

从表1可以看出，脉冲变化故障和辐射发射为最常见的两种故障，需要先有效地分析有关的故障，之后再采用措施进行解决。

表2有效地显示了不合格的项目。

从表2可以看出，在所有不合格项目中，本身外部标记不合格、电快速瞬变脉冲群不合格的数量较多。也是导致整个项目不合格的主要原因。

5整改策略

针对本次测试中出现的多種问题，主要采用如下几点整改措施，主要是由如下几点措施：

5.1输出参数产生限制

在本次检查的过程中经常会出现输出参数生产限制的情况。因此，可以通过正确调试产品内部的直流电输出值来将数值有效地控制在80mA之内。

5.2传导发射存在障碍

在实际建设的过程中，传导发射的过程中出现了错误。一般可以通过增加通信隔离模块来有效地加强屏幕和滤波。必要时可以在晶振管脚处加入磁珠滤波。

5.3辐射发射出现故障

在实际使用的过程中，可以先合理地设计控制电路，之后再合并滤波技术来有效地增加变压器输出电路。在网电输入端和应用输出的部分，可以先对开关电源内部的电路先进行优化，之后再通过增加滤波磁环来有效地抑制高频信号的产生。

6结束语

综上所述，本文通过有效地对电气安全和电磁兼容方面的技术进行整改，并配合设计控制电路和有效地应用滤波技术，才能够更好地增加电路的抗干扰能力。又通过在输出端电源内部加入滤波磁环和滤波器，才能够更好地抑制电路设计的方法。一系列的措施使得产品的安全性得以大幅度地提升。

参考文献

[1]李澍，王权，任海萍等，医疗器械电磁兼容整改方案的有效性分析[J].中国医疗设备，2016（05）：149-153.

[2]杨飞，钟蕾，焦立公等。北京市医疗机构中频电疗仪使用情况调查报告[J].中国医疗设备，2017（05）：89-94.