丹红注射液对急性脑梗死患者中医证候积分、NIHSS评分及炎症因子的影响

刘琼　彭观球　林惠昌

【摘要】 目的 探討丹红注射液对急性脑梗死患者中医证候积分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及炎症因子的影响。方法 65例急性脑梗死患者， 按随机数字表法分为观察组（33例）和对照组（32例）。对照组患者单用丁苯酞软胶囊治疗， 观察组患者在对照组基础上联合丹红注射液治疗。比较两组患者治疗前后中医证候积分、 NIHSS评分及炎症因子水平变化情况。结果 治疗后， 两组患者中医证候积分均低于本组治疗前， 且观察组（9.43±1.88）分低于对照组的（12.37±2.39）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者NIHSS评分均低于本组治疗前， 且观察组（5.34±1.44）分低于对照组的（8.15±2.06）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 丹红注射液治疗急性脑梗死患者能改善其中医证候积分和NIHSS评分， 降低炎症因子水平， 提高患者生活质量。

【关键词】 丹红注射液;急性脑梗死;中医证候积分;美国国立卫生研究院卒中量表;炎性因子

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.16.071

Effect of Danhong injection on TCM syndrome score， NIHSS integral and inflammatory factor in patients with acute cerebral infarction   LIU Qiong， PENG Guan-qiu， LIN Hui-chang. Guangdong Huizhou Huidong County Peoples Hospital， Huizhou 516300， China

【Abstract】 Objective   To discuss the effect of Danhong injection on TCM syndrome integral， National Institutes of Health Stroke scale （NIHSS） score and inflammatory factor in patients with acute cerebral infarction. Methods   A total of 65 patients with acute cerebral infarction were divided by random number table method into observation group （33 cases） and control group （32 cases）. The control group was treated with butylphthalide soft capsule alone， and the observation group was treated with Danhong injection on the basis of the control group. Comparison were made on changes of TCM syndrome integral， NIHSS score and inflammatory factor level before and after treatment between the two groups. Results   BAfter treatment， both groups had lower TCM syndrome integral than those before treatment， and the observation group had lower score as （9.43±1.88） points than （12.37±2.39） points

in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had lower NIHSS score than those before treatment， and the observation group had lower score as （5.34±1.44） points than （8.15±2.06） points in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had lower tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6） and high sensitive C-reactive protein （hs-CRP） than those before treatment， and the observation group was lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Danhong injection can improve TCM syndromes integral and NIHSS， reduce the level of inflammatory factors and improve the quality of life of patients with acute cerebral infarction.

【Key words】 Danhong injection; Acute cerebral infarction; TCM syndrome score; National Institutes of Health Stroke scale; Inflammatory factor

急性缺血性脑卒中（cerebral ischemic stroke， CIS）又称脑梗死（cerebral infarction， CI）， 是由于脑动脉闭塞导致的脑组织梗死， 伴随着神经元、星形胶质细胞、少突胶质细胞的损伤， 是导致致死和致残的最重要的中枢神经系统血管疾病。脑梗死具有死亡率、发病率、致残率高等特点。据调查研究显示[1]， 脑梗死已成为导致死亡的主要疾病之一， 全球每年因脑卒中病逝人数为600多万， 我国公民脑血管病死亡率更是高居首位， 且疾病后遗症极大降低了患者的生活质量， 给其家庭带来压力和痛苦[2]。因此， 急性脑梗死患者选择合适的药物治疗对疾病预后非常关键。本研究探讨丹红注射液对急性脑梗死患者中医证候积分、NIHSS评分及炎症因子的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2015年4月～2018年3月本院收治的65例急性脑梗死患者作为研究对象， 按随机数字表法分为观察组（33例）和对照组（32例）。观察组患者中男17例， 女16例;平均年龄（41.84±5.19）岁。对照组患者中男17例， 女15例;平均年龄（42.53±4.28）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：①经临床诊断符合西医急性脑梗死及中医中风病的诊断标准;②无肾脏功能疾病;③首次发病者;④发病时间≤1周;⑤依从性好， 沟通交流无障碍患者。获得患者及其家属同意， 签署同意书。排除标准：①妊娠期、哺乳期的女性;②存在严重器官疾病的患者。

1. 2 诊断标准 中医诊断标准：符合《中风病诊断与疗效评定标准》[2]中辨证标准。西医诊断标准：参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》[3]中对于脑梗死的诊断标准。

1. 3 治疗方法 对照组患者单用丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司， 国药准字H20050299）治疗， 口服， 0.4 g/次， 3次/d。观察组患者在对照组基础上联合丹红注射液（菏泽步长制药有限公司， 国药准字Z20026866）治疗， 40 ml丹红注射液加入到0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注， 1次/d。两组均连续给药2周， 2周后进行统计分析。治疗期间应密切监测患者身体情况， 均给予降压控糖、营养支持等常规对症治疗。

1. 4 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后中医证候积分、 NIHSS评分及炎症因子水平变化情况。①中医证候积分：按照《中药新药临床研究指导原则》进行评分;②炎症因子包括TNF-α、IL-6、hs-CRP。

1. 5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组患者中医证候积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者中医证候积分均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后NIHSS评分比较 治疗前， 两组患者NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者NIHSS评分均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较 治疗前， 两组患者TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

缺血性脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点， 老年人如有糖尿病、高血压病、高脂血症、动脉粥样硬化病等卒中高危因素， 其往往较同龄人群有更高的血小板活化比例， 脑卒中发病风险会增加。当急性脑梗死发病后， 血小板活化更显著， 且与病情严重程度、进展密切相关， 若不及时治疗会对患者造成不可逆转的损害[4]。在发生急性脑梗死后， 脑神经细胞因缺血缺氧导致胶质细胞及巨噬细胞等释放炎症介质， 介导了炎症反应的连锁发生， 引发炎症因子诸如hs-CRP、IL-6与TNF-α发生血脑屏障功能障碍， 血小板功能紊乱、血液凝集而致血栓形成， 加快了神经细胞死亡， 增大脑梗死容积， 使白细胞粘附聚集， 加快炎症反应的发展[5]。

丁苯酞是临床治疗脑梗死的常用药物。其可选择性地干预脑梗死疾病中多种病理过程。在脑梗死的治疗中， 丁苯酞可以保护脑血管和中枢神经系统， 改善脑梗死患者的精神状态。丹红注射液主要成分是丹参和红花， 前者具有活血祛瘀、安神止痛的功效， 后者可改善脑组织血管循环障碍[6]。丹红注射液可扩张血管， 改善血流状态， 增强红细胞变形能力， 有较强的溶栓抗凝作用。

综上所述， 丁苯酞联合丹红注射液治疗急性脑梗死患者， 能改善中医证候积分， 对NIHSS评分也有一定的改善作用， 可降低患者 IL-6、TNF-α、hs-CRP 等炎症因子表达水平， 促进患者早日恢复健康， 值得临床推广使用。

参考文献

[1] 伊恋， 李星达， 王建秀， 等. 依達拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床观察. 中国药房， 2016， 27（29）：4130-4132.

[2] 李小婵， 温春胜， 吴新贵. 脑梗死CT分型与中医中风病诊断的对比研究. 广西医科大学学报， 2015， 32（6）：936-938.

[3] 中华医学会神经病学分会. 中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014. 中华神经科杂志， 2015， 48（4）：246-257.

[4] 贾蕾， 王娟娟. 急性缺血性脑卒中采取依达拉奉联合丁苯酞治疗的疗效和安全性探讨. 临床医学研究与实践， 2017， 2（26）：14-15.

[5] 程文静， 张晓雪， 张磊. 葛根素联合依达拉奉对急性脑梗死患者炎症因子的影响. 中国中医急症， 2016， 25（2）：245-247.

[6] 卢琴， 熊金芳， 郭珍立. 丹红注射液对急性脑梗死患者临床疗效及氧化应激、NIHSS评分影响研究. 陕西中医， 2017， 38（1）：16-17.