检验检测仪器设备的风险管理与控制探析

孙 华

常德市产商品质量监督检验所 湖南 常德 415000

近些年来,随着我国社会的持续发展,我国民众的食品药品安全意识也在逐步提升,这堵食品药品检验检测机构的工作提出了更高的要求。在检验检测工作开展的过程中,仪器设备的运行状态对检测结果的可靠性有着显著的影响,若是不能保障仪器设备的完好,必然会造成安全风险的增加。因此有必要对检验检测仪器设备的风险管控进行探究。

一、检验检测仪器设备存在的风险分析

近些年来,我国食品药品安全问题频发使得国家对食品药品检验检测工作的重视力度持续提升,为了提高检验检测的精确度,我国各级食药品检验检测结构都开始引入先进的仪器设备,在这样的情况下,仪器设备管理工作面临着巨大的挑战。就目前俩看,我国食药品检验检测机构的仪器设备管理问题普遍存在问题,潜在许多的风险隐患。

(一)检验检测仪器风险管理概述。检验检测仪器设备的风险即是指检验检测机构在使用仪器设备开展检验检测工作的过程中,因内外部各方面不利因素的影响导致检测结果失效或是不准确,使得检验报告不符合要求。风险管理的目的就是通过一定的识别、防范以及控制手段避免上述现象的发生。

一般情况下,检验检测仪器设备的风险处置手段有三项,分别是避免风险、转移风险以及降低风险。其中避免风险是通过采用一定的预防措施避免仪器设备使用中可能发生的风险,如优化仪器设备管理方法、强化操作人员技术水平等。转移风险则是通过风险责任人的转移将其带来的负面影响控制到最小,如更换仪器设备采购厂家。降低风险则是通过控制手段将仪器设备管理的风险降到最低,具体手段包括定期检修核查、故障维修、零部件更换等。

(二)检验检测仪器设备的常见风险隐患介绍。其一,操作风险,操作人员在使用仪器设备的过程中因不熟悉操作规范或是粗心大意导致设备性能受损或是参数误差,影响到检测结果的有效性。其二,沟通风险。仪器设备技术人员、管理人员、生产厂家等各主体之间沟通不畅而引发的风险。其三,日常维护不到位带来的风险,导致仪器设备磨损严重或是出现故障,影响检测精确度。其四,外部环境带来的风险,如电路系统不稳定就可能会导致仪器设备出现损坏。其五,技术风险。检验检测仪器设备在校准、检修、使用等过程中,若是操作不当会眼中影响其性能稳定,导致检测结果误差过大,无法满足检测项目的要求。

二、检验检测仪器设备风险管理和控制的有效措施

(一)构建完善的仪器设备风险管理体系。通过上文分析可知,检验检测设备在使用过程中存在的风险隐患十分复杂多样,想要实现对所有风险的有效控制,必须建立一套完善的风险管理体系,全面涵盖仪器设备采购、验收、检测、评价、考核以及维护等多方面的内容,实现对仪器设备风险的有效分析评估和防控。具体措施如下：首先,建立专门的组织结构,对仪器设备风险管理的相关职责进行划分并明确工作内容,其次,制定严格规范的仪器设备操作制度,并落实的维修、巡检、核查、检定等方面的工作。再次,制定合理的追责和处罚机制,对检验事故信息进行详细采集并记录,尤其是仪器设备出现的差错信息,对相关责任人进行处罚,并分析差错出现的原因,制定科学的对策。

(二)对检验检测仪器设备的日常操作管理进行规范。各级检验检测机构应建立完善的组织解机构,设置专门的仪器设备管理部门,负责对仪器设备使用中存在的风险隐患进行分析、评估并制定相应的防控和应对措施。同时,和生产商合作,制导技术人员掌握安全使用仪器设备的方法和技巧,并进行严格监管。在仪器设备使用之前,对科室进行人员资质准入管理。由各科室的负责人提出人员山岗申请,且所有上岗人员都需要配备专门的证件,贯彻落实持证上岗制度,并将该制度和绩效考核进行挂钩。除此之外,一些技术含量高、操作难度大的仪器设备,必须由获得授权的技术人员进行操作。所有仪器设备都应该指定专门的责任人负责日常维护和管理工作,全面落实仪器设备的巡检和维护工作,保障仪器设备检定、校准、核查等工作的有效开展。做好仪器设备的使用登记。

(三)提升技术人员的仪器设备使用技能水平。在检验检测仪器设备使用的过程中,技术人员的技能操作水平对于检测结果也有着显著的影响,而且操作不规范的行为还可能会对仪器设备本身造成损害。因此检验检测机构必须加强对各科室技术人员的业务培训,尤其是对于一些精密度较高且具有一定危险性的仪器设备,应进行重点培训。此外,对于新员工,也应该进行岗前培训,在进入工作后,要指定老员工分带,帮助其逐渐熟悉仪器设备操作流程,避免出现错误。

(四)做好仪器设备的维修管理。仪器设备在经过长时间的使用之后可能会出现一定的故障问题,对于一些精密度高、技术性强的仪器设备,机构应和厂家签订保养服务合同,由厂家派遣专业人员进行维修。而对于一些小故障或是小型仪器设备,检验检测机构则应组建内部维护部门,自行进行故障检验维修,这样更加有利于成本的节约。

结束语

综上所述,仪器设备的风险管理是检验检测机构日常管理的主要内容,在具体工作中,应从操作使用、检验维修等方面入手构建完善的风险管理体系,同时加强技术人员队伍建设,保障仪器设备使用的规范性,避免风险问题的发生。