寿胎丸联合中医外治法治疗胎漏、胎动不安临床观察

韦秀兰，刘 洋，马建泽，韦建深，罗盼盼，佟 慧，汤 莉

（1.广西中医药大学，广西 南宁 530200；2.桂林市中医医院，广西 桂林 541000）

妊娠期间不时有阴道少量岀血，或时出时止，或淋漓不断，而无腰酸腹痛、小腹坠胀者，称为胎漏，亦称“胞漏”。若妊娠期间出现腰酸、腹痛、下坠，或伴阴道少量流血者，称为胎动不安［1］。现代医学将这两者称为“先兆流产”，目前研究认为该疾病多与胚胎因素、母体全身性疾病、生殖器官、内分泌、环境、精神状况、免疫功能等多方面因素相关，其中也有不明原因的流产因素［2］。胎漏、胎动不安是常见的妊娠早期常见疾病之一，本次研究采用寿胎丸联合敷脐和艾灸疗法治疗肾虚型胎漏、胎动不安取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年12月至2018年12月来桂林市中医医院就诊的100例诊断为肾虚型胎漏、胎动不安患者，按就诊的先后顺序，随机分为治疗组50例和对照组50例。本次临床试验研究经桂林市中医医院医学伦理委员会批准，所有患者均知情同意。治疗组年龄22～35（28.55±2.49）岁，阴道流血时间1～4（2.78±1.21）天，孕周4～12（6.32±1.54）周；对照组年龄21～35（28.25±2.13）岁，阴道流血时间1～4（2.82±1.10）天，孕周4～11（6.28±1.75）周。两组患者的年龄、阴道流血时间、孕周比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医标准参考《妇产科学》第9版［2］，主要症状为停经或HCG检查阳性，阴道少量流血（血为暗红色或血性白带，未见妊娠物排出），可伴随阵发性腹痛或下腹坠胀。妇科检查宫颈口未开、胎膜未破，B超提示子宫大小与停经天数一致。中医标准参考《中药新药临床研究指导原则》［3］，辨证为肾虚证。主症为妊娠期间阴道少量流血，血色淡，可伴腰酸、下腹坠痛，伴头晕耳鸣，双膝酸软，小便频数，舌淡苔薄白，脉沉滑，两尺脉弱。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①符合以上诊断标准；②无生殖道异常、无子宫肌瘤、无染色体异常、无全身性疾病、无精神类疾病患者；③妊娠小于12周，年龄21～35岁；④均为自然受孕。排除标准：①孕酮值小于74 nmol/ml；②行试管助孕患者；③未签署知情同意者；④治疗期间使用其他药物药物、不能坚持或不配合治疗患者；⑤合并子宫肌瘤等疾病；⑥合并染色体异常、生殖道感染、生殖道器官结构异常等；⑦合并全身性疾病如凝血功能障碍、糖尿病、精神类疾病等。

1.4 治疗方法 对照组患者口服黄体酮胶囊（浙江医药股份有限公司，国药准字H20040982），每次0.1 g，每天2次。

治疗组患者在对照组基础上以寿胎丸联合敷脐及艾灸治疗。寿胎丸组成：菟丝子20 g，桑寄生、续断、阿胶各10 g。若兼气虚者加党参、白术益气安胎，若兼阴虚加生地黄、山茱萸、地骨皮滋阴补肾，若兼阳虚者可加补骨脂、艾叶、杜仲补肾助阳，若阴道流血明显者加女贞子、旱莲草补肾止血等。以上药物加水煎至200 ml，每天1剂，早晚饭后1 h温服。同时配合五子安胎散（桂林市中医院协定处方）敷脐，组成：女贞子、菟丝子各15 g，党参15 g，黄芪30 g，五味子10 g。上药研成细末，混匀过筛，与麻油调成糊状，由医院制剂室包装成4 cm×4 cm大小的药袋，每次取一小袋，先将脐部用生理盐水清洗干净，将药袋敷于神阙穴，外用胶布固定。配合双下肢足三里艾灸，灸约20 min，至局部皮肤潮红为度。敷脐及艾灸治疗每天1次。

以上治疗均连续10天，嘱患者坚持服用叶酸及维生素E。

1.5 疗效评价标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［3］相关标准制定。治愈：阴道出血停止，腰酸胀痛与小腹疼痛等临床症状消失，血-HCG、E2、P水平及B超结果提示胚胎发育良好。显效：阴道出血停止，腰酸胀痛与小腹疼痛等临床症状明显缓解，血-HCG、E2、P水平及B超结果提示胚胎发育正常。有效：阴道出血停止，腰酸胀痛与小腹疼痛等临床症状有所改善，血-HCG、E2、P水平及B超结果提示胚胎发育尚可。无效：阴道出血未止，腰酸胀痛与小腹疼痛等临床症状无变化，血-HCG、E2、P水平及B超结果提示胚胎发育差或停止发育。总有效=治愈+显效+有效。

1.6 统计学方法 采用SPSS 23.0分析软件进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为78%，两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 阴道流血停止时间比较 治疗组与对照组比较，治疗组的阴道流血停止时间（5.36±0.94 d）显著短于对照组（7.42±1.53 d），差异有统计学意义（t=7.3557，P＜0.05）。

2.3 两组临床症状改善时间比较 见表2。

表2 两组治疗后临床症状改善时间比较

表2 两组治疗后临床症状改善时间比较

注：与对照组比较，①P＜0.05

组 别治疗组对照组n 48 39腰痛5.41±1.89①7.30±1.54腰酸4.68±1.88①5.66±1.67下腹坠胀4.27±1.18①5.44±1.46

2.4 两组治疗后的β-HCG、P和E2水平比较 两组经治疗后血清β-HCG、P和E2水平均显著增高，且治疗组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3 两组治疗后血β-HCG、P和E2水平比较

表3 两组治疗后血β-HCG、P和E2水平比较

注：与对照组比较，①P＜0.05

组 别治疗组对照组n 50 50 HCG（mIU/ml）124 863.5±32 984.5①90 009.4±16 023.4 P（nmol/ml）120.84±29.89①103.25±34.2 E2（pmol/L）1 295.88±165.50①923.93±146.08

3 讨 论

现代医学将胎漏、胎动不安称为先兆流产，多在妊娠早期出现，会影响胎儿的正常发育和孕妇的身体健康，若未及时得到正确的认识和治疗，可发展为不全流产、难免流产、稽留流产等［2］。黄体酮是目前临床上保胎常用的选择之一，能促进子宫蜕膜组织继续生长，有利于受精卵继续发育，为孕卵着床以及胚胎早期提供营养，还可以抑制子宫收缩［4］。

中医认为，胎漏、胎动不安主要病机是肾虚冲任不固、不能摄血养胎［5］。肾为先天之本，肾虚则胎失所系、胎元不固，进而在孕期出现阴道流血、腰酸和下腹坠痛等不适，肾虚为本病主要证型［1］。寿胎丸出自《医学衷中参西录》，补肾安胎，为中医传统保胎安胎良方。目前药理研究发现，菟丝子黄酮类成分通过调节下丘脑-垂体-性腺轴影响着机体的生殖内分泌活动［6］；桑寄生富含多种人体必需元素，可营养胎儿及母体［7］；续断挥发油能缓解妊娠小鼠子宫平滑肌收缩张力和幅度［8］；阿胶富含多种氨基酸，能促进胎儿生长发育，能改善人体的血液系统、免疫系统和心血管系统［9］。在动物实验中，寿胎丸能调节复发性流产小鼠蜕膜组织部分蛋白的表达，还可以降低环磷酰胺造成的小鼠胎儿畸形率，促进胎儿智力发育［10］。

古语曰：“常灸神阙穴，万病自会灭。”神阙穴，即脐部，是五脏六腑和人体元气的根本，此穴具有温肾壮阳、固阳回脱之功，可以调节全身气血［11］。敷脐是中医外治法之一，以中医经络学说为理论依据，把药物研成细末，加上姜、酒、麻油等介质调成糊状，直接贴在神阙上，是一种无创无痛的疗法，通过药物沟通内外表里，刺激穴位，调节脏腑。中药五子安胎散敷脐能益肾安胎、益气固冲，其中菟丝子、女贞子具有雌激素样作用，补肾安胎，五味子滋肾益气，党参、黄芪益气补中，升提阳气，缓解下腹坠痛。艾灸足三里，可达到调理气血、固本培元之效。

本研究显示，中医药内外结合的方法治疗肾虚型胎漏、胎动不安，治疗后患者的阴道流血时间明显短于对照组（P＜0.05），血清β-HCG、P及E2水平显著高于对照组（P＜0.05），总体疗效优于对照组（P＜0.05）。总之，与单纯服用黄体酮相比，中药寿胎丸口服联合敷脐及艾灸疗法治疗肾虚型胎漏、胎动不安的临床症状改善更快，总体疗效更优，值得临床推广。