优泌乐25R治疗血糖控制不佳2型糖尿病的有效性和安全性

吕志威 曾丰年 龚丽友

[摘要] 目的 探析优泌乐25R治疗血糖控制不佳2型糖尿病的有效性和安全性。 方法 将该院收治的60例血糖控制不佳2型糖尿病患者随机分为研究组和对照组，给予对照组患者皮下注射门冬胰岛素30注射液治疗，给予研究组患者皮下注射优泌乐25R治疗。结果 两组患者治疗治疗前的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较均差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者FPG、2 hPG、HbA1c水平均较对照组患者低（P<0.05）。研究组患者血糖水平达标时间较对照组患者早（P<0.05），低血糖发生率为6.7%，较对照组患者的20.0%低（P<0.05）。 结论 优泌乐25R治疗血糖控制不佳2型糖尿病，能够快速对患者血糖水平进行有效控制，低血糖发生率低，安全性高，具有临床深入推广应用价值。

[关键词] 优泌乐25R;门冬胰岛素30;血糖控制不佳;2型糖尿病;有效性;安全性

[中图分类号] R587.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）04（b）-0078-02

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of eucalyptus 25R in the treatment of poor glycemic control in type 2 diabetes. Methods 60 patients with poor glycemic control type 2 diabetes admitted to our hospital were randomly divided into study group and control group. The patients in the control group were treated with subcutaneous injection of insulin aspart 30， and the patients in the study group were given subcutaneous injection of eucalyptus 25R. Results There were no significant differences in the levels of FPG， 2 hPG and HbA1c between the two groups before treatment （P>0.05）. The levels of FPG， 2 hPG and HbA1c in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. The blood glucose level of the study group was earlier than that of the control group （P<0.05）， and the incidence of hypoglycemia was 6.7%， which was lower than that of the control group （20%） （P<0.05）. Conclusion Eucalyptus 25R can effectively control the blood glucose level of patients with poor glycemic control type 2 diabetes. The incidence of hypoglycemia is low and the safety is high. It has clinical application value.

[Key words] Eucalyptus 25R; Insulin aspart 30; Poor glycemic control; Type 2 diabetes; Effectiveness; Safety

2型糖尿病為成人发病性糖尿病，发病数量占糖尿病总发病数量的90%以上，发病早期患者通过控制饮食、加强运动、口服药物既能对血糖进行有效控制，随着病程的延长，胰岛β功能细胞功能逐渐减弱，则需要应用胰岛素治疗[1-2]。胰岛素是机体内唯一能够降低血糖水平的激素，并能促进糖原、脂肪、蛋白质的合成[3]。血糖控制不佳2型糖尿病患者的疾病治疗难度相对较大[4]。该研究对优泌乐25R治疗该类糖尿病患者的有效性及安全性进行探析，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

该研究选取该院收治的60例血糖控制不佳2型糖尿病患者作为研究对象。纳入标准：①明确诊断为2型糖尿病;②HbA1c≥7%;③机体重要脏器功能无异常;④同意参与该次研究，签署研究知情同意书。排除标准：①年龄>80岁;②合并糖尿病酮症酸中毒;③重要脏器功能异常。应用随机数字表法将74例患者平均分为研究组和对照组。研究组的男女比例为15∶22，年龄区间38～75岁，平均（56.8±5.3）岁，对照组的男女比例为16∶21，年龄区间39～72岁，平均（55.9±5.5）岁。两组患者在一般资料上存在的差异无统计学意义（P>0.05），可以开展临床研究。该次研究在获取医院伦理委员会同意批准的前提下开展。

1.2  治疗方法

1.2.1  研究组  给予研究组患者皮下注射优泌乐25R（进口药品;注册证号：S2011006;药品特性：生物制品）治疗，初始剂量为6 U，于早晚餐前皮下注射，连续治疗1周。

1.2.2  对照组  给予对照组患者皮下注射门冬胰岛素30注射液（进口药品：丹麦;注册证号：国药准字J20100 037;药品特性：生物制品，100 U/mL）治疗，于早晚餐前皮下注射，初始剂量为6 U，连续治疗1周。

1.3  观察指标

该研究对比两组患者治疗前后的FPG（空腹血糖）、2 hPG（餐后2 h血糖）、HbA1c（糖化血红蛋白）水平、血糖达标时间、低血糖发生率。

1.4  统计方法

运用SPSS 16.0版本统计学软件建立数据统计分析模型，计量资料以均数±标准差（x±s），计数资料百分比（%）形式描述，分别采用独立样本（t）和（χ2）检验指标间差异，P<0.05為差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较

两组患者治疗前的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较均差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组FPG、2 hPG、HbA1c水平均较对照组患者低，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  两组患者的血糖达标时间及低血糖发生率比较

研究组患者的血糖达标时间较对照组患者早，差异有统计学意义（P<0.05），研究组患者的低血糖发生率较对照组患者低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3  讨论

持续性的血糖异常会加重对胰岛β细胞功能的损伤，对血糖水平进行有效控制能够预防糖尿病相关并发症的发生[5]。门冬胰岛素30注射液为生物合成预混胰岛素制剂，血糖控制效果较好。但有调查结果显示，2型糖尿病患者中仍有部分患者通过注射门冬胰岛素30注射液不能对血糖水平进行有效控制。伴随着我国临床对糖尿病胰岛素治疗的深入研究，近年来多种胰岛素在糖尿病患者的临床治疗中得到应用[6-7]。

优泌乐25R是一种胰岛素类似物，该种胰岛素制剂为预混制剂，成分包括25%赖脯胰岛素和75%中性鱼精蛋白赖脯胰岛素。餐前皮下注射用药，1 h后即可达到血药浓度高峰，药效可持续12 h作用[8]。相对于门冬胰岛素30注射液，优泌乐25R与人体分泌的胰岛素相似度更高，用药后与患者机体生理环境更加符合，能够对患者进餐后的血糖进行有效控制，并能降低内源性葡萄糖的生成，继而能够长期维持患者血糖浓度在正常范围内，且不易发生低血糖[9]。

由上文表1中的数据可知，研究组患者的血糖控制状况明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），说明优泌乐25R具有良好的血糖控制效果;由上文表2可知，该研究纳入患者的血糖水平达标时间较早，低血糖发生率较低，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，优泌乐25R用于治疗血糖控制不佳2型糖尿病，能够对患者血糖水平进行有效控制，使患者血糖快速恢复至标准范围内，且低血糖发生率低，安全性高，值得各大医院引进应用。

[参考文献]

[1]  范晓涛，陈世清，张宏伟，等.预混胰岛素类似物（优泌乐25R）和预混胰岛素（优泌林70/30）治疗老年2型糖尿病临床观察[J].中国卫生产业，2014，10（24）：78-79.

[2]  赵弋于.阿卡波糖联合优泌乐25R治疗初诊2型糖尿病患者疗效观察[J].中国临床新医学，2012，5（2）：119-121.

[3]  刘小兰，章文俊，孟春萍，等.精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R联合阿卡波糖治疗口服降糖药血糖控制不佳的老年2型糖尿病疗效观察[J].中国全科医学，2010，13（33）：3787-3789.

[4]  江锋，吴诗聪，罗小勇，等.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2013，12（4）：256-257.

[5]  刘伟，严洁.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（25R）治疗老年2型糖尿病的临床体会[J].中国医药导刊，2012，14（3）：505.

[6]  员建中，西尔娜依·玉努斯.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R（优泌乐25）小强化治疗初诊2型糖尿病的疗效观察[J].医学信息，2013，14（20）：175.

[7]  童为有.格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病60例的临床评价[J].中国药业，2013，22（12）：73-74.

[8]  梁亚辉.胰岛素类似物治疗老年糖尿病的临床观察[J].工企医刊，2014，27（3）：769-770.

[9]  童为有.格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病60例的临床评价[J].中国药业，2013，22（12）：73-74.

（收稿日期：2019-01-19）