曹秋莲 王亚兰* 杨 秋 袁玲芳 胡 丹 蒋 丽
随着血液运输过程要求的不断提高,依照国家原卫生部“血站质量管理规范”(卫医发[2006]167号)中17.3条款要求和卫生部令第44号“血站管理办法”,规范血液运输过程,确保悬浮红细胞在完整的冷链中运输,控制温度是安全冷链运输的关键[1-2]。符合标准的血液是临床输血安全的重要保证,在血液采集、制备、储存、发放乃至临床使用过程中,均需保持冷链的完整性[3]。原国家卫生部正式颁布的“血液运输要求”中提到应在血液运输中对储存温度进行监控,并建立和保存血液运输记录[4]。红细胞的保存条件为2~6 ℃的冷藏温度,美国食品药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)规定,红细胞在运输途中的温度需保持在1~10 ℃,故在运输过程中维持血液的冷藏温度非常重要[5-6]。基于此,本研究研制了一种供血箱中的风扇架,使转运中的血液制品快速降温,研制的风扇架已获国家实用新型专利授权。
供血箱中的风扇架采用6面不锈钢带孔钢板为主体,根据取血箱大小制作,选择304型不锈钢板,厚度为1 mm,外部结构不锈钢为20 cm×15 cm×8 cm,顶层和底层均有一个5 cm×3 cm的开口槽,左侧安装1个微型充电宝,右侧有1个10 cm×3 cm的开口槽,前方有1个20 cm×8 cm的开口槽,后方开口槽安装2个微型风扇,即形成6面开口型的不锈钢架,外部结构中的前后部均有一个20 cm×8 cm的开口槽,且后部安装2个微型风扇,左、右均有1个10 cm×3 cm的开口槽且左部安装1个微型充电宝,上、下均有1个5 cm×3 cm的开口槽,供血箱中风扇架结构见图1。
图1 供血箱中风扇架结构
图2 供血箱中风扇架实物图
将本研究设计的供血箱风扇架放入JXH-0605型专用手术取血箱冷链装置中(广州金铉映公司)。使用时打开专用手术取血箱冷链装置,取出供血箱风扇架,分别将3块500 g左右的冰源置于供血箱中风扇架的空隙中。冰源放置在外部结构的中间后将供血箱中风扇架放回专用手术取血箱冷链装置中,打开充电宝使风扇旋转空气对流, 记录出发前专用手术取血箱冷链装置的实际温度,盖上专用手术取血箱冷链装置盖;交接血液制品时记录到达输血科专用手术取血箱冷链装置的实际温度。将供血箱中风扇架血液制品放在上面开口槽处内部结构底部不锈钢上面,送回至临床科室后记录到达临床科室专用手术取血箱冷链装置的实际温度。供血箱中风扇架见图2。
随机采集陆军军医大学第二附属医院护理保障中心16份血液制品,将其分为实验组和对照组,每组8份。两组均使用3个500 g的冰源,实验组采用2个微型风扇循环吹风使供血箱快速降温;对照组采用冰源自然降温法使供血箱降温。对比分析两组降温速度的差异。
使用相同厂商的同一批次生产的温度计,放入血箱内部相同位置,分别记录和比较两组血制品入箱后的起始时间、5 min、15 min和30 min的温度变化情况,温度计量单位为摄氏度(℃)。
采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析,温度测试数据两两比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
两组采用不同供血箱降温方法后进行观察对比,5 min后温度均降至12~17 ℃,15 min后实验组温度为(6.81±0.83)℃,对照组温度为(14.88±0.81)℃,两者之间温度相差8 ℃,30 min后实验组温度为(4.75±0.86)℃,对照组温度为(8.00±1.41)℃,两者之间温度相差4 ℃,实验组在15 min时能够达到国家血液温度存放要求,而对照组需要30 min方可达到国家血液温度存放要求。两组5 min、15 min和30 min后供血箱降温比较,其差异有统计学意义(t=17.855,t=27.799,t=7.863,P<0.05),见表1。
(1)保持送血箱及血袋卫生是保证血液质量的重要环节,污染的血液成分造成菌血症仍然保持一个固定水平,并且有致死的病例发生[7-8]。本研究研制的供血箱中风扇架均由不锈钢制作而成,取材方便、制作简单、易清洗和含氯指示剂消毒及灭菌,可反复使用避免细菌滋生,且成本低廉。
(2)在取血过程中,当血液制品放置在专用手术取血箱冷链装置中行走的过程中,手臂上下晃动或者突遇外力很容易使血液制品发生机械性碰撞甚至掉落至地上,本研究研制的供血箱中风扇架可将血液制品固定在规定范围内,提高了安全系数。
(3)在取血过程中与冷源紧贴的红细胞悬液温度可能过低而导致溶血,当血袋较多时远离冷源的制品温度可能会达不到保冷效果。而供血箱中风扇架可以让血液制品与冷源制品分割,而且使用微型风扇通过6面开口进行吹风使血箱内冷空气对流而快速降低血箱内温度,有效防止血液溶血,
表1 两组冰块温度指标比较(℃,±s)
表1 两组冰块温度指标比较(℃,±s)
组别 样本量(份) 起始温度 各时间点温度5 min 15 min 30 min对照组 8 23.69±1.20 17.88±0.81 14.88±0.81 8.00±1.41实验组 8 23.75±1.13 12.50±0.89 6.81±0.83 4.75±0.86 t值 -0.152 17.855 27.799 7.863 P值 0.880 <0.05 <0.05 <0.05
(1)使用微型小风扇并连接移动电源能够充足的保证风扇循环使用2~4 h, 微型小风扇小巧由塑料材质制作,不会对操作者造成伤害,便于放置于血箱内和擦拭消毒,且价格低廉。
(2)使用移动电源能够充足的保证风扇循环使用2~4 h,能够保证血箱内温度在运输过程中维持血液的冷藏温度,并能够节能环保循环使用,且小巧方便携带。
刘景汉等[9]报道,2~8 ℃的保存条件能减缓红细胞代谢,降低血液保养液中葡萄糖的消耗速度,有利于保持红细胞活力。本研究实验证明,实验组在15 min时就能够达到国家血液温度存放要求,而对照组需要30 min才能够达到国家血液温度存放要求。
曹秋莲等[10]报道,当起始温度为22 ℃时,分别放置1块冰源5 min后温度均在17~19 ℃,15 min后温度均在10~16 ℃,30 min后现有装置温度不变;同时对2快冰源做了相应的实验,起始温度为22 ℃时,5 min后温度均在15~17 ℃,15 min后温度均在10 ℃左右,30 min后温度均在8 ℃左右。本研究根据前期的选择冰源的调研发现,2块冰源虽然在15 min时温度能够在10 ℃左右,但外部温度越高血箱内温度升高越快,导致影响血液质量。因此,本研究使用3块冰源作为研究背景。
对于高温气候较多的城市,夏天气温多在35~40 ℃以上,邱龙翔[11]报道,在高温高湿条件下运输血液时,运血箱内的温度升高可加快保存血液的红细胞衰变,使红细胞逐步被消耗,红细胞膜酶活性降低,红细胞渗透脆性增加引起细胞破裂,导致FHb增高而影响血液质量,所以保持血箱内温度至关重要。
根据《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》第三十一条要求中提到取回的血应尽快输入,不得自行存血,医院规定急诊用血15 min、平诊用血30 min送达至临床科室,快速有效、保证质量地运送血液制品能够及时救治患者。
根据实验得出,实验组在15 min后温度会从原始温度23 ℃以上下降到温度为6 ℃左右,根据保障中心护士接到临床科室服务任务后,将供血箱中风扇架放置3个冰源后将其放入JXH-0605型专用手术取血箱冷链装置内,乘坐电梯达到临床往返所需时间6~10 min左右,当保障中心护士取回病历后到达输血科时血箱内温度接近7~8 ℃,此时的保存温度已经达到国家血液转运规范要求。
依照《血站质量管理规范》17.3条款要求[12]控制血液全程运输温度达到储存要求范围内以保障血液质量显得尤为重要。谢军等[13]研究发现,除了环节温度和运输时间直接影响血液储存温度外,血液冰源质量比例的选择、运输装载血液数量的多少、储存容积的大小等因素对血液运输时的存储温度也有一定的影响;陈宇等[14]指出,当温度>8 ℃时,会加速红细胞保养液中葡萄糖消耗的速度,增加细菌污染、繁殖的机会,进步一导致红细胞携氧能力降低和pH值下降,在血液的储存过程中,当温度<2 ℃时,血液冰冻后会导致红细胞膜破裂,并释放出血红蛋白而影响血液的正常使用[15];彭楷等[16]指出,运输血液产品时,由于每袋血液之间容量的差异,冷源的多少要由所运输的血液体质量决定,不应单纯的计算血液袋数。
本研究研制的供血箱风扇架,采用不锈钢材质制作易消毒并且可反复使用,克服了传统使用中毛巾作为血液与冰块之间的间隔物,而毛巾被冰块浸湿后容易滋生细菌且每日必须清洗、消毒及晾干后备用,程序繁琐;通过6面开口环绕的不锈钢设计,利用2个微型风扇及3块500 g冰块发出的冷空气在血箱内进行冷空气对流,加快了降温的速度,且可避免血液与冰源直接接触而引发的溶血。供血箱中风扇架能够替代常规的现有装置冰块放置,在短时间内使供血箱温度达到标准要求,不同的血液制品要求不同的温度和运输,因此必须确保冷链不断链,并做好运输过程中的温度监控和记录做好追溯。