降低新安装医疗设备故障率的方法及实践

张志琪，周渊，高华敏

嘉兴市第二医院 设备科，浙江 嘉兴 314000

引言

为提高临床诊断准确率以及整体的医疗水平，近年来，我院配备了许多高性能、高效率的医疗设备，如后64排CT、内窥镜荧光摄像系统、冷冻离心机等。根据设备故障浴盆原理[1]，这些医疗设备在新安装后一段时间往往存在着可靠性不足、故障率高的问题。

PDCA循环法分为4个阶段：P（Plan）-计划；D（Do）-执行；C（Check）-检查；A（Action）-行动，是一种公认的用于质量管理改进的方法[2-3]。随着PDCA循环法的不断完善和推广，其逐步被运用于医疗设备领域。基于此，我院设备科应用PDCA循环法来降低新安装医疗设备故障率，并取得了较好的结果。

1 离心机故障并排除

1.1 离心机故障

我院一台Thermo冷冻离心机自2017年投入使用后一周内，连续报错E31、E36，机器无法工作[4]。经查验维修手册，E31指示马达温度超150℃，E36指示NMI中断。拆机后检查故障为主板烧毁，由于是保内设备，遂联系厂家维修。厂方更换主板修复后一个月同样故障重现。这一现象引起院方工程师与厂家的高度重视。

1.2 离心机故障的排除

通过Fluke电力质量分析仪对离心机的相电压、线电压、电流的谐波分析，发现设备电源线存在5次、7次谐波失真，遂怀疑是线路谐波导致离心机故障。设备科工程师、厂家与电工联合排查，发现该设备所配16A空开前级与一台5匹变频空调机组接在一路电上。中央空调在变频过程中会产生一定的谐波[5]，进而会影响设备使用。经过商讨，我们最终为该设备单独拉了一路电，并在设备前级接上专用逆变式稳压电源，故障修复。临床使用至今未再出现相同故障。

1.3 由离心机故障引发的思考

此次新装离心机故障的排除耗费了大量的人力、物力，在总结时设备科工程师发现医院许多新安装的医疗设备，如呼吸机、监护仪等也多在投入使用半年内出现各类故障，因此对医院近三年来新安装的431台万元以上的医疗设备在投入使用后半年内出现故障的频率进行统计，见表1。

表1 2015至2017年嘉兴二院新安装万元以上医疗设备半年内故障率统计表

表1中有9台设备在半年内重复出现故障，实际出现故障设备的有78台，设备故障率达到18.1%，降低新安装医疗设备故障率事关重要。

2 针对新安装医疗设备故障率高的专项攻关

2.1 P阶段

2.1.1 成立专项攻关小组

针对新安装医疗设备故障率高这一问题，设备科高度重视，成立以设备科科长为组长的专项攻关小组。经过小组讨论，小组决定挑战自我，将新安装医疗设备半年内故障率低于5%定为此次小组活动的目标。同时，通过小组会议决定由专人负责数据统计、对外联系等工作，以提高工作效率。

2.1.2 查找末端因素

小组通过头脑风暴会议，从人员、设备本身、安装环境、能源供应、监视测量等方面找出了十九项可能造成新安装医疗设备故障率高的末端因素[6]，如安装场地通风条件不佳、摆放场地不平整、电力品质差、接地不良等因素[7-9]。

小组全面查找了发生故障的新安装的设备的档案，翻看当时的维修记录，总结发生问题的原因，并与此前得出的末端因素进行对应，确定这些末端因素确实导致故障的比例，见表2。

2.1.3 确定要因

从表2可以得出新安装医疗设备故障率高的要因共有五个。

第一大要因是供电电力品质差。这大致可以分为电压不稳定与线路有谐波两种。根据表2，78台出现故障的新安装医疗设备中有30台是由于电力品质差造成的，占比高达38.5%，如上面提到的新装离心机故障也正是因为线路存在谐波的缘故。电力品质差已然是新安装的医疗设备正常投入使用的第一大隐忧。

第二大要因是医护人员操作不当。根据表2，有23台新安装的医疗设备因为人员操作不当而出现故障，占比达到29.5%。又由于人员管理的复杂性，这也是此次活动的难点。

例如2017年4月，手术室一台新安装的脑外科开颅用气钻使用中出现故障。经查，得当事医生使用设备时因磨头钻不动，自行大幅调高气钻的使用压力，导致气钻动力手柄气缸磨损。这是一起典型的人为事故，给医院造成了4万元的经济损失。

第三大要因是供水水压过低。比如，2016年6月我院内镜中心改造后新增的纯水机组使用不久后时常在下午因水压低报警，经查是因为夏季整个自来水管网用水量大、水压低的缘故。

第四大要因是设备本身存在问题。如设备出厂质量不合格、运输过程中的磕碰导致设备损伤等，均会导致设备新安装后出现故障。

第五大要因是漏电保护能力差。大功率设备如钬激光、C臂机等均出现过因漏电保护器选择不当等问题而引起不正常跳闸的现象。

表2 末端因素及已有故障对应统计表

2.1.4 制定对策

针对要因，小组制定了相应的对策，并确定每项对策的负责人以及完成时间，详见表3。

表3 要因与对策一览表

2.2 D阶段

小组根据制定的对策实施了以下改进。

2.2.1 针对电力品质差以及漏电保护能力差的改进

对于改善电力品质，将重点放在稳定电压以及抑制谐波[10]上。

在安装新的医疗设备时，尽可能采用从配电间单独放一组线路的方式，并注意选择到机房的路线，越短越好，以减小线缆内阻对电压的影响[11]。如果电源线必须从现场动力柜中拉线，则尽可能避免与有变频器的设备等会产生谐波的设备接在同一根线路上。

再者，为了确保新安装的医疗设备不受电源谐波干扰，根据上面所述的离心机故障排除时得到的经验，设备科工程师在所有新增的需要特殊抗干扰的医疗设备前级接上了专用逆变式稳压电源。

同时，学习专业的电力知识，可知电缆线粗细要根据设备工作电流、工作环境以及电缆材料确定，否则可能会导致设备发热损坏。因此，在配备新的医疗设备时，要求电工严格比对《电线载流量对照表》来选用合适的电缆线。

在提高漏电保护能力方面，对于一些大功率设备或者带电机启动设备，要求电工在拉电时把配电箱原有照明保护型（C系列）空开换成能够承载设备最大功率的动力保护型（D系列）空开。为确保漏电保护可靠性，小组编制了《漏电保护器巡检表》，要求电工每季度进行点检，不合格的及时更换。

2.2.2 针对医护人员操作不当的改进

在避免医护人员操作不当方面，小组主要从强化培训考核、规范操作、增强交流等方面着手[12]。

为了提高培训有效性，小组对以往的培训方式进行了优化。在设备安装时，安排第一次厂家培训，并要求参培人员必须经考试合格后方能使用设备。设备使用1个月后，安排第二次厂家二次培训，并针对这一个月中发现的问题或者是经常会出错的地方加以汇总，加深印象。同时，推出“以老带新”制度[13-14]，邀请有经验的老员工为生手做示范。

设备科工程师为每一台新安装的医疗设备制作专用的设备操作流程表，在表中用图片形式生动的显示操作要点，并将这张操作流程表挂在设备显眼处，并在这张流程表上注明负责该区域设备科工程师的联系方式，所有与这台设备相关的问题都可以向该工程师请教。

此外，在医院目标责任制考核中引用设备规范使用责任制考核，每月对发生的设备不当使用损坏对照标准扣分，从而形成设备归属科室负责人主动配合、发生不当损坏逐级承担责任的管理模式。

2.2.3 针对水压过低的改进

对于用水设备水压过低，设备科工程师在每一台需要用水的新安装的医疗设备进水管路上安装了一台增压水泵，使得压力稳定在0.3 Mpa左右[15]。在布置水管时尽可能避免使用垂直弯头、尽量走直线，这可以很大程度减少水压损耗。

为保证设备运行过程的水压，规定用纯水的设备必须根据厂家要求及时更换的滤芯；对于用冷却水的设备每季度应检查冷却水管过滤网，如有铁锈得杂质必须立即清洗。

2.2.4 针对设备本身存在故障的改进

首先，在招标阶段，设立黑名单制度，将曾出现过严重质量问题的设备供应商纳入黑名单；在评标阶段，将设备品牌以及关键性能参数作为重要指标，力求采购高品质的设备。其次，在设备进院时，要求接收设备的工程师仔细查看设备包装是否完整、放置状态是否准确。再者，由于新安装设备均有一至三年的质保期，应加强对质保期内设备维护保养的管理，明确质保期内设备维护保养条款，对于存在隐患的部件及时进行更换或者升级，确保设备稳定运行。

2.3 C阶段

2018年11月，小组对1～10月新安装的166台万元以上医疗设备半年内故障率进行了统计分析，见表4。

表4 2018年1～10月新安装医疗设备半年内故障率统计

表4中有1台设备在半年内重复出现故障，实际出现故障设备的有6台，设备总故障率为3.6%。

从表1、表4可以得出经过此次攻关活动，我院新安装医疗设备半年内故障率由18.1%下降至3.6%，降幅达80%，高水平完成预期目标。

2.4 A阶段

小组将此次活动取得的经验整理成文字，并最终形成《新安装医疗设备的管理办法》，使此次活动的改进措施得以固化，以确保此次活动的长效性。

3 活动效果

3.1 直接效果

通过本次攻关活动，新安装万元以上医疗设备故障率由18.1%降至3.6%，预计可节约维修成本超50万元。

3.2 其他效果

（1） 提高医疗设备的使用寿命。通过一系列的改进措施，增强了这些新安装的医疗设备的运行稳定性，有助于提高其使用寿命，长远来说可以减少医院在购买医疗设备上的开支。

（2）减少设备引起的医疗事故。降低新安装医疗设备故障率也可以一定程度上减少医疗事故发生的概率，有利于建立良好的医患关系。

4 结论及展望

4.1 结论

（1）我院新安装医疗设备故障率高有五个要因，分别为电力品质差、医护人员操作不当、供水水压过低、设备本身存在问题以及漏电保护能力差，针对这五个要因制定对策并加以实施，可以大幅降低新安装医疗设备故障率。

（2）运用PDCA循环法，可以高效率高水平地解决医疗设备领域的实际问题。

（3）通过优化培训方式、张贴操作流程图、加强工程师与医护人员的交流等手段，可以有效提高设备使用者对设备的认知，大幅减少人为因素导致的设备故障。

（4）强化管理能力，把医疗设备临床安全使用做到“院级-设备科-临床”三级有效管理。

4.2 展望

本文是PDCA循环法在医疗设备领域应用的一次实践。接下来，设备科将使用PDCA循环法解决更多实际问题，比如降低耗材库存、推进医疗设备维修无纸化等。此外科室将组织学习及应用现场5S管理法、六西格玛法等管理方法，以进一步提高医疗设备管理水平。