谭万芳,戈 焰,吴斯华,廖金平
(1.广州中医药大学,广州 510000;2.广东省第二中医医院,广州 510000)
功能性消化不良(FD)为临床上较常见的胃肠道功能紊乱疾病,是以慢性和反复性为特征,并无组织结构和生化异常的上消化道症候群[1],具有上腹痛、上腹胀、上腹部烧灼感、早饱等症状。中医学属于“胃脘痛”、“胃痞”的范畴。目前国外研究显示,全球患病率为5%~40%不等[2],而亚洲为8%~23%[3]。FD症状迁延反复,常伴有焦虑抑郁,严重影响患者生活和工作,使国家卫生保健事业经济负担加重。目前,西医治疗多采用抑酸护胃药及促胃肠动力药以对症治疗,其复发率高,并且长期服用西药易引起不良反应。而临床实践证明,中医(包括中药和针灸)对其疗效显著[4-5]。靳三针为靳瑞教授创立的每次取穴3处的针刺疗法,其中“胃三针”是专为胃脘部疾病而设的。故本研究采用随机对照实验观察“靳三针”中的“胃三针”结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD的临床疗效,进一步明确FD的发病机制,以期为临床运用提供参考。
1.1 一般资料 研究对象为2017年1月—2018年1月广东省第二中医院门诊及住院的FD患者(脾虚气滞型),共43例,并用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。经统计学分析,两组的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
表1 2组患者一般资料比较(x±s)
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照2016年罗马学术委员会制定的罗马ⅣFD诊断标准[6]制定。诊断标准应具有以下1项或多项症状:1)餐后饱胀不适。2)早饱感。3)上腹痛。4)上腹烧灼感。且无可解释症状的器质性疾病(包括胃镜检查)证据。诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上标准。
1.2.2 中医分型(脾虚气滞证)诊断标准 参照2017年中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见》[7]制定。具体如下:主症:1)胃脘痞闷或胀痛。2)纳呆。次症:1)嗳气。2)疲乏。3)便溏。舌脉:1)舌淡,苔薄白。2)脉细弦。证候诊断:主症2项,加次症2项,参考舌脉,即可诊断。
1.3 纳入标准 1)符合上诉诊断标准。2)年龄在18~60岁。3)知情同意,能配合研究,定期复查。
1.4 排除标准 1)伴有影响胃肠动力的消化系统器质性疾病。2)合并严重的心、脑、肾等脏器疾病或精神类疾患者。3)依从性差,不能定期复查者。4)害怕针灸、有针灸禁忌症及对所用药物过敏者。5)哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。
2.1 治疗组 给予患者针刺胃三针及口服健胃舒颗粒。
选穴:胃三针(双中脘、双内关、双足三里)。予常规消毒所针穴区皮肤,采用一次性无菌针灸针(苏州华佗牌;规格:0.30 mm×40 mm)进行针刺,先针内关,提插捻转得气后予泻法,其余穴位平补平泻。每次留针30 min,间隔15min行针1次,每日1次。
健胃舒颗粒(广东一方药厂,粤药制字Z20071342)为包含黄芪、桂枝、白芍、木香、枳实、厚朴、鸡内金、黄芩等的中药复方颗粒制剂,每包5 g,1包/次,每日3次,餐前30 min冲服。
2.2 对照组 用枸橼酸莫沙比利片(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20031110),每次5 mg,每日3次,餐前30 min口服。
两组均在4周后观察临床疗效。
3.1 评价指标 将两组患者治疗前后上腹胀、上腹痛、上腹烧灼感、早饱等主要症状按严重程度进行分级评分:0级(0分):无症状;Ⅰ级(1分):症状轻微,不影响日常生活;Ⅱ级(2分):症状中等,部分影响日常生活;Ⅲ级(3分):症状严重,影响到日常生活,难以坚持工作[7]。
3.2 疗效判定 临床疗效参考《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见(2017年)》[7]制定,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%(尼莫地平法)。疗效标准:1)临床痊愈:临床症状、体征完全消失或基本消失,疗效指数≥90%。2)显效:临床症状、体征明显改善,60%≤疗效指数<90%。3)有效:临床症状、体征明显好转,30%≤疗效指数<60%。4)无效:临床症状,体征无明显改善,甚至加重,疗效指数<30%。其中,总有效率=(痊愈+显效+有效)/总病例数×100%。
3.3 水负荷联合B超试验 患者于入组前和疗程结束后空腹进行水负荷试验。嘱患者以300 mL/min的速度饮入纯净水,至刚出现饱足感时的饮水量为阈值饮水量(TV),在B超下测量此时的近端胃容积,即阈值近端胃容积(SPTV),按此模式继续饮水,直至患者不能继续饮水或完全饱足时的饮水量为饱足饮水量(SV),在B超下测量此时的近端胃容积,即饱足近端胃容积(SPSV)。B超测量公式:体积=左右径×前后径×上下经×0.68(cm3)。
3.4 生活质量 简明健康状况量表(SF-36)分为8个维度,并采用李克累加法来计算各维度的得分(0~100),得分越高,生存质量越好。
3.5 统计学方法 使用SPSS 19.0软件整理分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组内治疗前后比较采用配对t检验;组间比较采用两独立样本t检验;计数资料组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
4.1 症状积分对比 治疗前,两组患者的症状积分差异无统计学意义(P>0.05),有可比性;治疗后,2组的症状均有所好转,且治疗组症状改善优于对照组。见表2。
表2 治疗前后症状积分对比(x±s) 分
4.2 临床疗效对比 治疗组患者总有效率均显著高于对照组,差异有统计学意义。认为治疗组治疗脾虚气滞型FD优于对照组。见表3。
表3 疗效指数对比 例
4.3 水负荷试验 治疗前两组各数据无统计学差异(P>0.05),治疗后,治疗组 TV、SV、SPTV 的改善程度优于对照组(P<0.05),但SPSV两组间无明显差异(P>0.05)。见表 4。
表4 水负荷试验指标比较(x±s) 分
4.4 生存质量得分对比 治疗前,两组患者的生存质量得分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组的生存质量积分均有所升高,且治疗组低于对照组,与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),详见表 5。
表5 生存质量得分对比(x±s) 分
目前,FD的病因及发病机制尚未完全明确,主要与胃肠动力障碍、胃肠应激反应强化、内脏高敏感性、社会心理因素、幽门螺杆菌感染等关系密切,并有学者[8]认为FD发病的核心机制是脑肠轴功能异常。中医学认为其病因多为外邪侵袭、饮食积滞、痰浊凝滞、瘀血停滞、情志失调、脾胃虚弱,本病虚实夹杂,脾虚气滞为其基本病机[9-10]。中医学治疗脾胃气机失常有多种方法,而针灸、中药就属于其中的治疗方法,并且FD被公认属于一级针灸病谱[11-13]。
全国著名针灸学家靳瑞教授集历代名家的临床经验之精华以创“靳三针”,而“胃三针”取自于此。中脘位处胃脘部,为足阳明胃经之募穴,属于局部选穴,“经脉所过,主治所及”。足三里为足阳明胃经之合穴,是调理脾胃的要穴,属循经远取;有研究表明,针刺足三里可恢复Moti-lin、Ghrelin水平,促进胃肠动力[14];内关,属心包经,且为八脉交会穴,通于阴维脉,并与之合于胃、心、胸,故内关为宽胸理气、通络止痛之要穴。三穴配伍,远近结合,上下相迎,主治胃脘部疾病。健胃苏颗粒为包含黄芪、桂枝、白芍、枳实、厚朴等成分的纯中药制剂,疗效颇佳。方中黄芪为君药,健脾益气,使脾气健旺,则气血生化有源,促进胃肠运动;桂枝、白芍、木香、枳实、厚朴为臣,其中桂枝、白芍和里缓急,柔肝止痛;木香行气疏肝,与枳实、厚朴相伍有增强下气通腑除胀之功,促进胃肠蠕动,缓解腹部胀满之征;鸡内金健胃消食,三七散瘀定痛;黄芩为佐药,一来牵制全方之温燥,二来阻制肝郁化热之象。诸药合用,消补兼施,寒温并用,气机升降有制,既能健运脾胃又疏肝理气,虚可补,滞可行,共奏健脾疏肝、行气消滞、除胀止痛功效。且现代药理研究表明,健胃舒颗粒具有调节胃排空功能、镇痛等作用[15]。水负荷联合B超试验是评估内脏敏感性的手段之一,具有简单,经济,结果直观,非侵入性等优点[16]。结果提示,胃三针结合健胃舒颗粒能使脾虚气滞型FD患者的内脏感觉异常情况得到明显改善,恢复胃容受性舒张功能。
研究结果表示,胃三针结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD的过程中,症状积分、临床疗效、水负荷试验得分及生存质量得分均优于对照组(P<0.05),说明其治法能促进胃功能恢复,改善内脏敏感性,明显提高生活质量。桂枝、白芍缓急止痛,木香、枳实、厚朴行气,三七散瘀定痛,内关宽胸理气,从而令本方在改善上腹胀、上腹痛、嗳气发挥良好效果。本研究在治疗脾虚气滞型FD的过程中,以健脾疏肝理气为中心,创造性的把中药内服与胃三针外治相结合,提供针药结合的治疗思路,发挥中药调理脏腑气血阴阳的特点,同时兼顾针灸激发机体自身调节功能的优势,因此疗效甚佳。
综上所诉,胃三针结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD具有确切疗效,能显著改善患者症状,改善内脏的高敏性,全面提高生活质量,值得广泛推广。当然,本研究也存在一定的不足,有待进一步的随访、更大样本的临床数据支持和其作用机制的深入研究。