陈焕霞 宋兴栋 刘淑珍
广东省惠州市中心人民医院药剂科,广东惠州 516001
麻醉药品被列入安全药物实践研究所的高警戒药物清单,这些药物在不合理的应用时会导致严重的生理和精神依赖。研究表明,麻醉药品的管理和使用情况并不乐观。阿片类药物处方错误在住院患者和急诊科都很常见[1]。如阿片类药物处方重叠1周或更多,重叠阿片类药物和苯二氮卓类药物处方,高日剂量,长效/缓释(LA/ER)阿片类药物治疗急性疼痛,重叠LA/ER阿片类药物。研究发现,在2004~2011年期间阿片类药物发生的相关不良事件中,47%涉及剂量错误或用药错误,29%是由于患者监测不当,以及11%是由其他因素引起的,如过量给药,药物相互作用和不良反应[2]。因此,安全使用麻醉药品引起社会的广大关注。定期对药物使用情况及药物处方进行统计分析,是临床监管用药的重要环节,可保证药物合理使用及减少用药不良事件的发生。本研究对我院2017年1月~2018年6月病区及手术室麻醉药品用量进行分析,并对处方进行评价,现报道如下。
表1 我院病区及手术室麻醉药品用量情况分析
表2 我院病区及手术室麻醉药品销售金额及占比分析
应用我院中心药房子系统,根据电子处方录入时的序数字标号进行盲法随机抽取2017年1月~2018年6月麻醉药品的使用数据进行统计,包括:药物名称、规格、用量及销售金额等数据。并随机抽取病区及手术室麻醉处方17921张,其中病区4677张,手术室13244张。对所得数据进行统计分析。
依据《中国药典临床用药须知》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医院处方点评管理规范》、《麻醉药品临床应用指导原则》以及相关文献进行处方点评[3-6],将不合理处方分为不规范处方和不适宜处方;采用世界卫生组织(WHO)推荐的日限定剂量(DDD)为药品使用达到主要治疗目的的成人平均剂量,其使用剂量值参照《中国药典临床用药须知》、药品使用说明书及我院自制的麻醉药品使用指导原则进行确定,DDDs为药物使用频度,其值越大表示用药频次越高。
不规范处方包括:处方前记不规范、临床诊断不规范、后记不规范、药物名称、剂量不规范;不适宜处方包括:用药不适宜、用量不适宜、用法不适宜、联合用药不当及未标注剩余剂量。
本研究所有数据均录入Excel软件进行汇总分析,参照上述文献及药品说书进行不合理处方中存在问题进行分类统计。
我院2017年1月~2018年6月使用的麻醉药品,按最小包装统计的前10品种药物内,包括5种注射液,2种缓释片剂,2种普通片剂和1种透皮贴剂,分别是枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴、磷酸可待因片、盐酸布桂嗪片、盐酸布桂嗪注射液、盐酸左布比卡因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮缓释片、注射用盐酸瑞芬太尼。所有药品使用量、DDDs及DDD,见表1。
在本研究统计的药物中,销售金额最高的前三位分别是:芬太尼透皮贴(22.43%)、枸橼酸芬太尼注射液(21.79%)及注射用盐酸瑞芬太尼(16.55%),金额分别为:248456.30元、241276.10元及183251.60元。见表2。
本研究共统计我院手术室及病区麻醉药品处方17921张,其中不合理处方896张(4.99%)。896张不合理处方中,手术室636张(70.98%),病区260张(29.78%),不规范处方 533张(59.49%),不适宜处方363张(40.51%)。见表3。
表3 麻醉药品处方不合理情况分析(n=896)
疼痛作为人体五大生命体征之一,在临床疾病中属于常见症状。麻醉药品是一类需特殊管理的药物,临床上常用于手术麻醉性镇痛、癌性镇痛等方面,可有效缓解疼痛,以及对疼痛引起的生理功能紊乱具有治疗作用[7-8]。但麻醉药品的滥用及使用不当,会对患者造成生理及精神依赖,是受国家法律严格控制的药品之一[9]。国家颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等药事法规[10-11],国家麻醉品政策对药品的采购、储存、处方、配药、管理、监测等有严格的规定,除了开具电子处方外,医师还必须手写一份国家统一的红纸麻醉处方[12]。
为了解我院麻醉药品使用情况及使用合理性,以便加强我院麻醉药品管理,本研究统计了我院病区及手术室2017年1月~2018年6月麻醉药品的使用数据,以及随机抽取病区及手术室麻醉处方17921张,参照相关文献进行处方点评。结果显示,统计数据期间我院使用的麻醉药品,按最小包装统计的前10种药物内,包括5种注射液,2种缓释片剂,2种普通片剂和1种透皮贴剂,前三种分别是枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴。我院麻醉药品品种较齐全,可满足不同患者的用药需求。由药物使用情况可知,使用频次前三位是枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴,枸橼酸芬太尼注射液主要用于复合麻醉,分娩镇痛、手术中的麻醉维持及术后镇痛;芬太尼透皮贴的使用频次和销售金额均较高,这可能与我院统计时间段内癌症治疗患者较多有关,也符合《癌痛三阶梯止痛治疗原则》中的首选无痛治疗途径给药要求[13-14]。研究表明,对于门诊病人和急诊病人,每张麻醉药品的数量是有限制的,即注射应限制在通常剂量[15-16],如:缓释制剂和其他剂型分别不应超过7d和3d的总剂量,对于癌症疼痛或中度至重度慢性疼痛的患者,每张处方中国麻醉剂的数量不应超过限制[即3d (注射)、15d(缓释制剂)和7d(其他剂型)],哌替啶仅允许使用一次(按常规剂量),并且必须在医院内按规定给药。对于住院患者,麻醉药品应由医生按常用日剂量开处方。为进一步了解我院麻醉药品处方的开具情况,本研究抽取了17921张麻醉药品使用处方进行点评,结果发现其中不合理处方896张(4.99%)。896张不合理处方中,手术室636张(70.98%),病区260张(29.78%),不规范处方533张(59.49%),不适宜处方363张(40.51%)。可见不合理处方占比4.99%,不合理处方主要集中于手术室占了不合理处方的70.98%,这可能与其总处方量大有关。针对不合理麻醉药品处方现象,医院应强化处方书写规范,完善麻醉药品三级药师评审制度,药品管理小组与药师定期应定期对麻醉药品使用情况进行评审和监督,发现问题及时整改[17-18]。以保障患者麻醉药品使用有效性和安全性。
综上所述,我院麻醉药品种类齐全,药品应用基本合理,但仍进一步加强麻醉药品的精细化管理,规范处方书写,以保障麻醉药品的准确调配与科学使用。