参芪扶正注射液与SOX 方案对晚期胃癌患者的影响

宋波

（河南省信阳市中心医院肿瘤内科 信阳464000）

胃癌为恶性程度较高的消化系统恶性肿瘤，发病率继肺癌、肝癌之后高居第三位，病死率高，极大危害患者生命安全。胃癌发病早期较为隐匿，诊断率普遍较低，明确诊断时大多错失手术根治性机会，常需应用以化疗为主的综合治疗方案。SOX 即奥沙利铂联合替吉奥方案，以DNA 为靶作用点，可协同作用抑制癌细胞复制，改善患者预后。参芪扶正注射液可健脾补气、固本扶正，适用于气虚造成自汗眩晕、少气懒言、神疲乏力[1]。本研究选取我院收治晚期胃癌患者为例，旨在分析参芪扶正注射液与SOX化疗方案联合应用对患者疾病控制率及生存质量的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015 年2 月～2018 年1 月我院收治的66 例晚期胃癌患者，按随机数字表法分为对照组与观察组，每组33 例。观察组男13 例，女20例；未分化8 例，低分化16 例，中分化9 例；病程3～10 个月，平均（6.11±1.45）个月；年龄50～82 岁，平均（66.27±7.73）岁。对照组男15 例，女18 例；年龄51～83 岁，平均（66.51±7.62）岁；未分化10 例，低分化16 例，中分化7 例；病程3～10 个月，平均（5.99±1.41）个月。两组一般资料比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准及排除标准 纳入标准：符合晚期胃癌诊断标准[1]；入组前4 周未接受过相关治疗；既往无相关药物应用史；无第二原发肿瘤；患者及其家属均知晓参与本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：不遵医嘱者；Karnofsky 功能状态（KPS）评分＜70 分者；合并肾、心、肺、肝等脏器严重功能不全者；预估生存期在3 个月以下者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予SOX 化疗方案治疗：奥沙利铂（国药准字H20143170）130 mg/（m2·d），与葡萄糖液（5%）500 ml 混合后静滴，第1 天，每次滴注时间控制在3 h，21 d 为1 个周期；替吉奥（国药准字H20140019）80 mg/（m2·d），2 次/d，餐后温开水送服，第1～14 天，21 d 为1 个周期。连续治疗4 个周期。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上，予以参芪扶正注射液与SOX 化疗方案联合治疗：参芪扶正注射液的给药起始时间为化疗前2 d，参芪扶正注射液（国药准字Z19990065）1 次/d，250 ml/次，静滴，21 d 为1 个周期。连续治疗4 个周期。

1.4 观察指标及疗效评定标准 比较两组缓解情况、T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平及生存质量情况。（1）疗效评定标准：依据实体瘤疗效评定标准进行评定[2]，病灶消失，为完全缓解（CR）；病灶减少≥50%，为部分缓解（PR）；病灶减少＜50%或增大＜25%，为稳定（SD）；病灶增大≥25%，为进展（PD）。缓解率=（CR+PR）/总例数×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。（2）采集空腹静脉血离心处理，应用流式细胞仪进行测定T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）采用欧洲癌症研究治疗组织研发癌症患者生活质量评定量表（EORTC QLQ-C30）对治疗前后生活质量进行评定。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以表示，采用t 检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组缓解情况比较 观察组缓解率与对照组比较，无显著性差异（P＞0.05）；观察组疾病控制率明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组缓解情况比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平 治疗后，对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均明显低于治疗前（P＜0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平与治疗前相比无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较

表2 两组治疗前后T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较

时间 组别 n CD3（+%） CD4（+%） CD4+/CD8+治疗前 观察组3351.16±4.9739.57±5.361.23±0.18对照组3349.97±5.1540.03±6.871.21±0.23 t 0.9550.3030.393 P＞0.05＞0.05＞0.05治疗后 观察组3350.81±8.9938.91±9.061.24±0.21对照组3341.02±6.2529.68±6.430.71±0.16 t 5.1364.77311.532 P＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 两组生存质量情况比较 治疗前，观察组EORTC QLQ-C30 评分为（46.12±6.02）分，对照组为（47.19±5.62）分，两组比较无显著性差异（t=0.746，P=0.458）；治疗后，观察组EORTC QLQ-C30评分为（70.88±4.91）分，明显高于对照组（62.88±7.81）分（t=4.982，P=0.000）。

3 讨论

奥沙利铂为二胺环己烷铂类物质，是第三代铂类抗癌药，与5-氟尿嘧啶（5-FU）具有协同作用。替吉奥是5-FU 前体药物，口服后可转化为5-FU，生物利用度高，可获得与持续静滴类似疗效。替吉奥与顺铂联合化疗（SP）方案是自2011 年来成为晚期胃癌一线标准治疗方法，但顺铂毒副反应较大，而SOX 方案疗效与SP 相似，肾脏毒性较小，消化道反应较轻，近年来应用广泛，尤其适用于机体耐受较差的患者[3]。参芪扶正注射液采用党参、黄芪等为原料，辅以现代工艺技术制成，党参可生津养血、补中益气；黄芪可固表、补气，两者配伍具有固本扶正等功效。根据现代药理学研究发现，参芪扶正注射液可抗菌、抗应激、调节血压、增强免疫力、扩张血管、增强造血功能、改善微循环等[4]。陈敬生等[5]报道显示，参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃总有效率高于单一化疗。廖修用等[6]研究以参芪扶正注射液辅助化疗治疗胃癌，发现治疗后患者血清肿瘤标志物水平降低，化疗引起血液学毒性减轻。本研究结果显示，治疗后，观察组T 细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于对照组，P＜0.05。提示参芪扶正注射液联合SOX 化疗方案能改善晚期胃癌患者免疫功能。机体免疫系统由免疫组织、免疫细胞及相关物质组成，具有辨识敌我能力，可对入侵致病微生物、异常组织细胞发动攻击，并予以消灭，当免疫系统无法有效控制入侵时，可导致机体发病。从癌症免疫学角度讲，癌症的发生与免疫系统功能低下有关，且免疫功能可影响病情进展与疗效，改善免疫功能有助于扩大患者受益[7]。本研究结果显示，观察组疾病控制率明显高于对照组，P＜0.05。说明晚期胃癌应用参芪扶正注射液联合SOX 化疗方案治疗，可提高疾病控制率，这与免疫功能改善有关。治疗后，观察组EORTC QLQ-C30 评分明显高于对照组，P＜0.05。提示参芪扶正注射液联合SOX 化疗方案能改善晚期胃癌患者生存质量。综上所述，晚期胃癌应用参芪扶正注射液联合SOX 化疗方案治疗，能改善患者免疫功能，提高疾病控制率、缓解率，改善患者生存质量，应用价值较高。