李 力,董力军,贾其余 ,桂斌捷,孔祥安
(1.安徽省合肥市第二人民医院骨科,安徽 合肥 230011; 2.安徽医科大学第一附属医院关节外科,安徽 合肥 230011)
人工全膝关节置换术是骨科临床常见的手术治疗方法,对于保守治疗无效的膝关节晚期病变患者有较好的疗效,但手术复杂,手术创面较大,若术中止血带松解,会导致术后出现较大量失血[1-2],影响手术效果和膝关节功能的恢复,以及贫血等不良事件[3]。氨甲环酸的应用可显著降低围术期患者术后的出血量,已逐步应用到人工全膝关节置换术中[4-5],但最优给药途径的选择尚无确定的标准[6]。本研究中探讨了氨甲环酸不同给药途径对人工全膝关节置换术患者手术失血量及膝关节功能的影响,现报道如下。
纳入标准[7]:人工全膝关节置换术的手术指征;初次单侧手术;精神状态正常,能配合术后疗效的评估;本研究方案经医院医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书。
排除标准:凝血功能障碍;对氨甲环酸严重过敏;严重心、肝、肾功能不全;恶性肿瘤;妊娠期或哺乳期;有血栓栓塞史,或长期服用溶栓药或抗凝药物。
病例选择与分组:选取医院2015年1月至2018年1月行初次单侧人工全膝关节置换术的患者90例,按给药途径的不同分为A组、B组和C组,各30例。3组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,详见表1。
表1 3组患者一般资料比较(n=30)
3组患者均采取相同的单侧人工全膝关节置换术治疗,术中均给予注射用氨甲环酸(瑞阳制药有限公司,国药准字 H20040695,规格为每支0.5 g),但给药途径不同。A组患者于术中关闭关节后在关节腔局部注射2g氨甲环酸注射液;B组患者于术中止血带加压前15 min采用氨甲环酸注射液1 g加入到250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,术后放止血带后再次静脉滴注1 g;C组患者于术中采用2g氨甲环酸注射液加入到2000mL 0.9%氯化钠注射液中冲洗。
对3组患者的显性失血量、隐性失血量、输血人数及所占百分率进行统计和比较,其中显性失血量为术中及置换术后失血量,隐性失血量按计算循环血量的方法计算。分别于手术前1 d、手术后1 d采集患者空腹静脉血,进行血常规检查,记录3组患者的血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT),并进行组间比较。采用膝关节功能评分(HSS)对3组患者术后1周的膝关节功能进行评价,包括疼痛(总分30分)、功能(总分为22分)、活动度(总分18分)、肌力(总分10分)、屈曲畸形(总分10分)、稳定性(总分10分)6个项目,得分越高表明患者的膝关节功能越好。记录并比较术后1周出现的不良事件。
采用SPSS 22.0统计软件分析。计量资料以X±s表示,两组间比较行t检验,多组间比较行F检验;计数资料以率(%)表示,组间比较行 χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
结果见表2至表4。A组发生深静脉血栓、皮疹、恶心呕吐、腹泻各1例,B组发生深静脉血栓、皮疹、恶心呕吐各1例,C组发生深静脉血栓和恶心呕吐各1例。不 良 事 件 发 生 率 A 组 为 13.33% (4/30),B 组 为10.00% (3 /30),C 组为 6.67% (2 /30),组间比较无显著差异(χ2=0.740,P=0.690 >0.05)。
表2 3组患者失血量和输血人数比较(n=30)
表3 3组患者Hb和HCT水平比较(X ± s,n=30)
表4 3组患者膝关节功能评分比较(X ± s,分,n=30)
减少人工全膝关节置换术后的出血量是患者获得良好手术效果的关键[8]。目前,常用止血药物包括凝血因子活性增强剂、降低毛细血管通透性药物、抗纤维蛋白溶解药物[9]。氨甲环酸为常用抗纤维蛋白溶解药,具有与赖氨酸相似的分子结构,其作用机制为通过竞争性地阻滞纤维蛋白与纤溶酶原的结合,减少相互吸附和激活过程的发生,使纤维蛋白不受纤溶酶原的作用而溶解,发挥止血作用[10-11]。但对于氨甲环酸在置换术中给药途径的选择仍存在一定争议,潘云春等[12]的研究认为,术前给予静脉滴注氨甲环酸进行预防性止血效果更优,因为术中纤溶酶原系统已被激活,此时给予氨甲环酸已无法阻止其过程。AGGARWAL等[13]认为,术中关节腔局部注射给药疗效显著,因为局部给药的血药浓度更高,止血效果更好。多项研究指出,氨甲环酸的应用会增加患者出现深静脉血栓的概率[14]。
本研究结果显示,关节腔注射给药的方式止血效果最好,患者的失血量、术后输血人数均低于其他两组,其次为术前静脉滴注。3组患者术后的Hb和HCT水平均呈下降趋势,但关节腔注射患者的Hb和HCT水平优于其他给药途径,其次为术前静脉滴注。表明氨甲环酸关节腔局部注射给药的止血效果最好,这是因为关节腔局部注射给药时关节腔血药浓度较高,止血效果更显著[15]。静脉滴注给药,药物吸收入血进行全身血液循环,导致组织分布浓度较低,仅有少量药物进入关节腔内,止血作用较弱,而术中创面冲洗给药,药物吸收入血最少,止血作用最弱[16]。A组患者膝关节功能明显高于其他组,B组次之,这是因为A组关节腔局部注射止血效果较好,患者术后恢复更快,能更早地开展康复运动训练[17]。3组患者不良事件发生率比较无显著差异,安全性良好。
综上所述,不同氨甲环酸给药途径对初次单侧人工全膝关节置换术后失血量及膝关节功能有显著影响,关节腔局部给药可降低患者术后失血量,提高膝关节功能,且不增加深静脉血栓等不良事件,治疗安全有效,值得临床推广。