银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料对创面愈合的有效性研究

石淇允 李无阴

1.湖南中医药大学，湖南长沙 410208；2.河南省洛阳正骨医院，河南洛阳 471002

皮肤受损多见于烧伤科和骨科，由于皮肤的完整性受损，屏障功能遭到破坏，也就打开了细菌入侵的门户，创面是感染细菌的主要入侵途径。创伤早期不能及时有效地控制细菌的入侵，就有可能导致愈合时间的延长甚至全身感染[1-2]。因此，在创面治疗早期，合理的使用外部手段杀菌、抑菌剂至关重要。目前在创面治疗中主要显效的方法主要有新型敷料、负压创面治疗技（negative pressure wound therapy，NPWT）、各种生长因子药物、中医药、高压氧等，效果不确定[3]。临床报道显示银锌霜作为霜型制剂能促进创面愈合[4-5]，纳米银抗菌医用敷料作为新型敷料能有效的降低伤口表面感染概率，加速愈合[6-9]，但将二者联用并进行有效性分析的报道却鲜见。因此本次观察纳米银抗菌医用敷料联合银锌霜治疗创面的效果来验证其有效性。为了方便分类研究，将创面面积计算按照烧伤科面积占全身体表面积的百分数来计算创面部位，具体计算方法是以患者本人手掌（包括手指掌面）其面积为体表总面积的1%，以此计算创面面积；创面程度参考烧伤科三度四分法进行分级并进行改进，具体划分为三型，Ⅰ型：创面最深达表皮的生发层、真皮乳头层；Ⅱ型：创面最深达表皮的生发层、真皮乳头层；Ⅲ型：创面最深达全皮层甚至达到皮下、肌或骨骼。但对与Ⅲ型创面损伤最有效的治疗方案为手术治疗，因此本文不做详细论述。作者观察纳米银抗菌医用敷料联合银锌霜治疗创面损伤Ⅰ、Ⅱ型84例，观察组治疗效果良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月～2018年7月我院诊治的皮肤损伤患者84例，根据治疗方法的不同分为实验组和对照组各42例。实验组中男17例、女25例，年龄19～62岁，平均（35.1±14.9）岁。部位：四肢23例，躯干11例，头面8例。患者创伤面积：2%～6%，Ⅰ型25例，Ⅱ型17例；对照组中男19例、女23例，年龄13～60岁，平均（34.1±14.1）岁。部位：四肢26例，躯干9例，头面7例，患者创伤面积：2%～5%，Ⅰ型23例，Ⅱ型19例。两组患者的一般资料、病情等比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）年龄10～65岁。（2）创面为新鲜创面，受伤时间＜6h。（3）患者及其家属知情，配合治疗。

1.3 排除标准

（1）合并糖尿病、恶性肿瘤、免疫系统疾病、低蛋白血症及贫血者。（2）合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍性疾病者。（3）患者因自身原因或其他客观主观原因不能配合医生换药或住院期间自动出院者。

1.4 方法

对照组患者创面采用络合碘消毒后，用生理盐水、双氧水清洗创面，清除异物或分泌物；3～5d后分泌物减少，用络合碘消毒后，用无菌纱块外敷每天换药直至愈合，5～7d为1个疗程。实验组采用纳米银抗菌医用敷料[南京普惠旭晟药业科技有限公司，苏食药监械（准）字2005第2640361]与银锌霜[新乡市华信药业有限公司，药（械）准字：豫卫消正字【2000】第0129号]联合应用于创面。络合碘消毒后，首先用生理盐水及双氧水清洁创面，清除创面异物或分泌物，后在创面上涂以厚度约5mm银锌霜，然后裁剪出大小合适的纳米银抗菌医用敷料贴敷于创面，用无菌敷料外敷，每日换药一次；3～5d后创面的分泌物减少、肉芽鲜红，用生理盐水清洗后，涂以银锌霜厚度约3mm，使用一块纳米银抗菌医用敷料贴敷于创面，外用无菌纱块外敷，每2～3日换药一次，直至上皮组织覆盖，每次换药时注意清除创面残留药物及分泌物，5～7d为1个疗程。若治疗期间出现伤口愈合不佳，如出现大量渗血、渗液等情况，则及时换药清理。

1.5 观察指标及疗效评价标准

1.5.1 观察指标 术后每次换药时观察肉芽组织生长情况，出现新生上皮为伤口愈合[10]。比较两组的愈合时间，并对其临床治疗有效率进行评价比较。如出现红、肿、热、痛的典型局部症状，或其他如化脓、渗出液较浓稠、创面边缘皮肤或组织颜色改变判定为感染[11]，观察其感染率。

1.5.2 疗效标准 根据国际临床诊断，将临床治疗有效率分为有效、显效、无效三个级别。有效：创面完全愈合或干燥结痂，无渗出感染，无疼痛；显效：创面干净，渗出液减少，肉芽生长良好，创面日渐缩小；无效：创面无肉芽组织生长、无缩小。治疗总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

本研究数据采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析，计量资料用（）表示，采用t检验；计数资料采用百分数表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组创面愈合时间比较

患者入院后，按照治疗方法的不同进行分组观察，每次换药均与上次换药的创面情况进行比较，观察其肉芽组织生长情况，并及时记录出现新生上皮时间，将新生上皮出现时间定义为创面愈合时间。实验组的创面愈合时间不同程度的短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组创面愈合时间比较（x ± s，d）

2.2 两组患者感染率比较

在治疗过程中，观察伤口出现红、肿、热、痛的典型局部症状，或其他如化脓、渗出液较浓稠、创面边缘皮肤或组织颜色改变。并记录其发生改变的时间及例数，并运用统计学的方法比较两组的防治感染作用是否具有统计学差异，具体情况如下表所示：实验组的感染情况远远优于对照组，出现感染的概率极低。见表2。

2.3 两组患者治疗有效率比较

为了更科学的评价银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料对创面愈合的临床疗效，按照有效率的标准

表2 两组患者感染率比较[n（%）]

对两组患者治疗总体效果进行评价，实验组的治疗总有效率92.8%比对照组的73.8%要高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者临床治疗有效率比较[n（%）]

3 讨论

皮外伤患者可伴随不同程度的真皮层损伤、软组织水肿等，大多数损伤部位存在细菌等，影响创面的愈合，据国内外有关对骨科或烧伤科患者创面感染细菌分布的分析报道，认为引起创面感染细菌主要为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍氏不动杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌和大肠埃希菌[12-15]，采用全身用药的治疗方法在创面局部无法达到较高的血药浓度，不能有效的抑制细菌，促进愈合。局部用药往往能够达到良好的效果，纳米银为纳米级别尺寸的单质银，化学研究发现其极易被氧化为银离子[16]；银离子敷料可以有效抑制金黄色葡萄球菌等细菌的活性，减少微生物在伤口处生长，降低伤口表面感染概率，加速愈合[17]。且随着分子生物学的飞速发展，分子层面发现银的杀菌机理与化学合成的抗菌剂有着根本的不同之处，它能透过多数细菌的细胞膜进入细胞质，阻断呼吸酶而起到广谱杀菌作用[18]，并具有不易产生耐药的特点[19]，这也促进了银离子在临床上的大量应用。本次临床观察结果显示观察组的感染发生率远远低于对照组的感染发生率，这也与以往研究相吻合。同时赵大川等[20]通过动物实验发现并证实了银离子能加速创面愈合，且无细胞毒性。锌离子是维持皮肤正常形态与功能不可缺少的微量元素[21]。银离子与锌离子在创面局部覆盖可降低创面的渗出，有一定收敛作用[22]。

银锌霜含有磺胺嘧啶银与磺胺嘧啶锌，且作为霜剂具有湿润的特性，药效较长；纳米银抗菌医用敷料中的纳米银可视为储存大量银离子的储藏器[23]，其遇水可释放大量的银离子，长期缓慢的释放银离子维持抗菌浓度保持抑菌的效果，研究已经证实银离子敷料在湿润环境下释放银离子作用超过7d，极大程度的延长连续杀菌时间[24]；其网状棉纤维结构特性，也使得其具有理想的渗透性，能够有效促进创面渗出引流，加快创面愈合速度。两者联用合作为局部用药够持久有效的发挥抑菌杀菌作用。本次对银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料促进创面愈合的疗效进行分析，结果显示实验组治疗总有效率为92.8%，明显高于对照组 73.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组患者创面愈合时间均明显短于对照组，可以看出银锌霜联合纳米银抗菌医用敷料能明显缩短治疗时间，同时有效防治感染改善创面愈合状况，值得参考借鉴。