徐丽苹
河南省洛阳市第一人民医院消化内科 471000
十二指肠溃疡为临床常见慢性溃疡性疾病之一,Hp感染是导致其发病的主要原因,该病临床表现为上腹烧灼感、上腹痛、反酸等,且病程漫长,易反复发作,若不及时治疗可引发溃疡穿孔及出血等严重并发症,影响患者健康[1]。药物治疗仍为目前临床治疗该病的主要方法,治疗目的为根除Hp、抑制胃酸分泌、改善患者临床症状。质子泵抑制剂能降低胃内细胞壁质子泵的活性度,有效抑制胃酸分泌,属治疗酸相关性疾病的重要药物。雷贝拉唑是一种继兰索拉唑、奥美拉唑后的新型质子泵抑制剂,解离参数较高,抑酸起效快,且作用持久,有助于提高抑酸效果[2]。基于此,本文选取104例Hp阳性十二指肠溃疡患者,进行随机对照分析,旨在分析雷贝拉唑三联疗法治疗该病的临床效果,报告如下。
1.1 一般资料 选取我院2014年9月—2016年9月Hp阳性十二指肠溃疡患者104例,按随机抽签法分为实验组与对照组,各52例。对照组男32例,女20例;年龄20~68岁,平均年龄(43.84±7.16)岁;病程1~6年,平均病程(2.42±0.90)年;溃疡直径0.5~1.8 cm,平均直径(1.05±0.32)cm。实验组男30例,女22例;年龄19~67岁,平均年龄(44.52±6.45)岁;病程1~7年,平均病程(2.57±0.73)年;溃疡直径0.5~1.7 cm,平均直径(0.98±0.40)cm。两组性别、溃疡直径、病程、年龄等资料对比,差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会同意。
1.2 选择标准 (1)纳入标准:符合《实用内科学》[3]中十二指肠溃疡临床诊断标准,且经内镜检查证实;Hp测定结果阳性;疾病处于活动期,患者存在明显上腹烧灼感、上腹痛、反酸等症状;知晓本研究并签订同意书;(2)排除标准:合并胃溃疡、复合性溃疡、幽门管溃疡等其他类型溃疡疾病者;合并溃疡出血、穿孔、幽门梗阻等严重并发症者;合并肝、心、肾等重要脏器功能严重不全者;对研究所用药物过敏者。
1.3 方法
1.3.1 实验组:予以雷贝拉唑(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字:H20031292)三联疗法治疗:予以雷贝拉唑10mg/次,2次/d,克拉霉素(上海雅培制药有限公司,国药准字:H20033044)500mg/次,2次/d,阿莫西林(石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,国药准字:H13023964)1g/次,2次/d,连续服用1周;1周后改为单纯服用雷贝拉唑10mg/次,1次/d,连续服用1周。
1.3.2 对照组:予以奥美拉唑(常州四药制药有限公司,国药准字:H10950086)三联疗法治疗:予以奥美拉唑20mg/次,2次/d,克拉霉素500mg/次,2次/d,阿莫西林1g/次,2次/d,连续服用1周;1周后改为单纯服用奥美拉唑20mg/次,1次/d,连续服用1周。
1.4 观察指标 (1)治疗效果;(2)Hp根除率,进行14C尿素呼气试验及快速尿素酶试验,两者均为阴性则判定为Hp根除;(3)治疗前、治疗后1个月上腹烧灼感、上腹痛、反酸等临床症状评分情况,按患者症状严重程度分为重度(症状严重,明显影响日常生活,需服药)、中度(症状较明显,一定影响日常生活,需服药)、轻度(症状轻微、无需服药)、无(无症状)4级,分别计3、2、1、0分;(4)不良反应。
1.5 治疗效果评价[4]治疗后1个月依据患者临床症状改善与溃疡愈合情况评定两组治疗效果。无效:治疗后1个月上腹烧灼感、上腹痛、反酸等症状未见改善,溃疡面积较治疗前缩小不足25%;有效:临床症状有所改善,溃疡面积缩小25%~49%;显效:临床症状显著改善,溃疡面积缩小≥50%;治愈:临床症状和溃疡面消失,且溃疡附近炎症消退,总有效率=(有效+显效+治愈)/总例数×100%。
2.1 治疗效果及Hp根除率 实验组治疗后1个月总有效率与Hp根除率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1两组治疗效果及Hp根除率对比[n(%)]
2.2 症状评分 治疗前两组上腹烧灼感、上腹痛、反酸等症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);实验组治疗后1个月上腹烧灼感、上腹痛、反酸等症状评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2两组症状评分对比分)
2.3 不良反应 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表3。
表3两组不良反应发生率对比[n(%)]
注:两组总不良反应发生率比较,χ2=0.102,P=0.750。
十二指肠溃疡为一种消化内科多发疾患,Hp是其重要诱发因素之一,有关研究报道,约95%左右十二指肠溃疡患者病因均和Hp感染密切相关[5]。虽Hp本身并无侵袭性,但其能定植到十二指肠黏膜上,致使局部黏膜出现炎性反应,与免疫调节、外界环境等一同促进胃酸、胃泌素分泌,最终导致十二指肠黏膜损伤,引发十二指肠溃疡。因此有效降低胃酸分泌、清除Hp为治疗该病的关键所在。
质子泵抑制剂能有效阻止基础胃酸与各种应激胃酸分泌,其和克拉霉素、阿莫西林联用的三联疗法为临床治疗消化道溃疡疾病的一线方案,优点为溃疡愈合快、症状缓解迅速、患者依从性高,对处于活动期消化道溃疡疾病患者适用性高。相关研究报道,克拉霉素、阿莫西林的抑菌活性会在酸性环境下降低,当胃液pH值>4时才能有效发挥杀菌、抑菌作用,故三联方案中所用质子泵抑制剂的抑酸强度、速度、稳定性对疾病整体治疗效果有着重要影响[6]。雷贝拉唑、奥美拉唑均为重要的质子泵抑制剂,但后者遇酸后易转变为磺胺化合物,生物利用率较低,导致其抑酸效果受到影响,而前者解离参数较高,能快速提高胃液pH值,为克拉霉素、阿莫西林等抗生素药物发挥作用创造有利条件,同时其具有独特药代动力学特点,主要经由非肝酶代谢磺基化作用转变为硫醚复合物,而不需通过细胞色素酶P450代谢,于血液中清除率低,口服后血药浓度可迅速至峰值,并且生物利用率高,作用持久,有助于提高抑酸效果,最终增强临床疗效[7]。本文结果显示,实验组治疗后1个月总有效率与Hp根除率高于对照组,上腹烧灼感、上腹痛、反酸等症状评分低于对照组。充分说明采取雷贝拉唑三联疗法治疗可显著提升临床效果及Hp根除率,缓解患者临床症状。另由本文可知,两组不良反应发生率相比较为接近。提示采用该方案治疗不会增加不良反应发生,安全性良好。
综上所述,给予Hp阳性十二指肠溃疡患者雷贝拉唑三联疗法治疗可显著提升临床效果及Hp根除率,缓解患者临床症状,且安全性良好。