中国式森田疗法联合前列安栓治疗ⅢA型前列腺炎临床疗效观察*

刘步平，梁启放，张善禹，林 亮，梁沛华

（1.广州中医药大学经济与管理学院，广州 510006；2.广州中医药大学针灸康复临床医学院，广州 510006；3.广州中医药大学校长办公室，广州 510006）

ⅢA型前列腺炎属慢性前列腺炎常见类型，被列入影响居民生活质量比较严重的男科病之一[1]。项目组研究显示，慢性前列腺炎发病率高且呈上升趋势[2]，病因多样[3]，症状混杂[4]，西医多年未见重大突破，中药[5]特别是针灸[6]因疗效确切受到更多关注，但中西医疗效仍不满意，患者应对多有不当[7]，80%以上伴有心理异常[8]，亟需探求防治新策[9]。森田疗法切合东方文化心理，已有学者用其干预前列腺炎[10-11]，但与西药对照，迄今未见其治疗ⅢA型前列腺炎的报道。中国式森田疗法是李振涛教授在2016年提出的临床实用心理治疗新法，广受学界肯定，目前尚未见其干预ⅢA型前列腺炎的报道。故项目组采用中成药作为对照，观察了中国式森田疗法干预ⅢA型前列腺炎的临床效果。

1 对象和方法

1.1 研究对象 经单位医学伦理委员会批准，选取2018年1月1日—7月30日在广州中医药大学第一附属医院、东莞宏元堂中医院男科门诊就诊患者。

1.2 纳入标准 1）符合美国国立卫生研究院诊断标准[12]。2）病程≥6个月。3）近1个月内未接受治疗ⅢA型前列腺炎和影响排尿的药物/手术。4）无前列腺增生、前列腺癌、尿道狭窄、泌尿系感染或心、肝、肾功能不全。5）能自行填写问卷。6）自愿签署《知情同意书》。

1.3 排除标准 1）不符合诊断标准。2）病程＜6个月。3）近1个月接受过治疗ⅢA型前列腺炎或影响排尿的药物/手术。4）合并前列腺增生、前列腺癌、尿道狭窄、泌尿系感染等疾病或心、肝、肾功能不全。5）不能自行填写问卷。6）拒绝签署《知情同意书》。

1.4 分组及干预 实行完全随机、分配隐藏及单盲。患者每次均先后到2名医师处诊治，第1名医师处方前列安栓（每粒2 g，丽珠集团丽珠制药厂，国药准字Z10980066），第2名熟悉中国式森田疗法的医师用统一词语肯定第1名医师诊疗方案，然后运用计算机生成的数字将患者随机分成2组：中国式森田疗法组（治疗组）60例，前列安栓组（对照组）61例。医师、患者和数据统计者均无法预知分组情况，分组信息用不透明的信封密封隐藏，第1名医师不评价第2名医师诊疗方案，患者和数据分析者均不知道分组信息。对照组予前列安栓1粒纳肛，每日1次，共3个月。治疗组在上述前列按栓组治疗的同时，固定1名医师遵循以下要点每周面谈1次给予中国式森田疗法[13]：1）第1周掌握患者偶发事件及其内心体验与ⅢA型前列腺炎病感产生的关系、认知应对方式与ⅢA型前列腺炎病感固着的演变过程、精神活动束缚与ⅢA型前列腺炎客观症状出现的关系，回答患者疑问，赠送中国式森田疗法宣传册并要求患者回家阅读。2）第2周交流阅读心得，运用中国式森田疗法理论解释ⅢA型前列腺炎症状出现及演变的机制，明晰病理应对方式，商定干预计划。3）第3周明确坚持病理方式应对ⅢA型前列腺炎病感的结果，让患者本着“顺其自然”的原则对待ⅢA型前列腺炎病感、不良情绪、病感反复等，完善干预计划。4）第4周沟通干预效果，针对性优化ⅢA型前列腺炎病感应对方式，果断终止病理应对方式，进一步完善干预计划。5）第5～8周患者每日记录建设性行为及其感受，加入ⅢA型前列腺炎治愈患者微信群，关注和重温建设性行为的历次良好体验，建立、发展并强化合理应对方式。6）第9～12周患者每日记录并重温正常工作生活的行为，逐步淡化、忘记ⅢA型前列腺炎病感。纳入对象每周三电话或微信随访1次，确保干预得到实施。

1.5 观测指标 分别在纳入时、治疗结束时取前列腺液白细胞计数（WBC），由第2名医师统一用语指导填写美国国立卫生院慢性前列腺炎症状积分指数（NIH-CPSI），观测：1）总有效率和治愈率，依据《中药新药临床研究指导原则》和NIH标准[1]。2）NIH-CPSI评分[14]，统计疼痛/不适、排尿、生活质量的评分及总分。

1.6 统计方法 由两个独立的研究人员分别录入、交叉校对，数据导入SPSS 23.0进行分析。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，符合正态分布用t检验，不符合正态分布则用秩和检验；计数资料用率表示，率的差异比较采用χ2检验；P＜0.05表示差异具有显著性。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 两组均无撤出、脱落、失访及明显不良反应。治疗组年龄18～47岁，平均（29.41±5.73）岁，病程 3 个月～11 a，平均（27.44±5.38）个月；对照组年龄 18～44岁，平均（27.96±5.57）岁，病程 3 个月～10 a，平均（28.35±6.87）个月。两组患者年龄、病程差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

2.2 两组疗效比较 治疗组治愈、显效、有效率均高于对照组，治愈率组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），有效率和总有效率组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组患者疗效比较Tab.1 Comparison of efficacy of patients between two groups 例（%）

2.3 NIH-CPSI评分比较 治疗前，两组患者NIHCPSI评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组患者NIH-CPSI疼痛/不适、排尿、生活质量的评分及总分均较治疗前明显减少（P＜0.01），对照组患者NIH-CPSI疼痛/不适、排尿的评分及总分均较治疗前明显减少（P＜0.01），其中治疗组疼痛/不适、生活质量的评分和总分的减少均比对照组明显（P＜0.01），两组排尿因子评分的组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 2。

表2 两组患者NIH-CPSI评分比较(x±s)Tab.2 Comparison of the NIH-CPSI scores of patients between two groups(x±s)分

3 讨论

社会心理因素在ⅢA型前列腺炎发生、发展、康复中的作用近年受到重视。项目组前期研究[9]显示，ⅢA型前列腺炎等慢性前列腺炎以疼痛/不适为主要症状，80%患者存在心理障碍，20%～30%伴有严重心理障碍，3%～5%甚至有自杀倾向，国际前列腺炎协作网络的治疗方案[15]明确提出心理治疗应于重视临床。

森田疗法[16]认为神经质素质者常把正常心身变化体验为病态并将注意力集中于此，结果注意力越集中患者感觉越严重，形成恶性循环，导致神经症，应“强迫”静卧，隔绝社会刺激，使其顺从心身变化，逐渐培养工作热情、开展生活实践，进而改变认知及情感，最终治愈神经症。然而，对“强迫”的反应和效果存在文化差异。

中国式森田疗法[17]的创立者李振涛教授认为中国与日本在空间、地域、文化等方面不尽相同，中国患者应“顺应自然、为所当为”，先接受症状感受而不是症状的客观实在，再通过由弱当强的作业逐步树立良性行为和健康感受。本研究运用中国式森田疗法，遵循理解-接纳-回归-行动-强化-返回的步骤，通过客观认知改变病感行为、树立健康行为冲出精神固着、形成良性经验固化健康习惯，联合前列安栓治疗ⅢA型前列腺炎，结果虽然不能明显提高治愈率，但能显著提高总有效率，且患者NIHCPSI疼痛/不适、生活质量的评分及总分的减少程度均比单用前列安栓明显，说明中国式森田疗法能改善疼痛/不适这一个主要症状，提高前列安栓临床疗效。