中文版FACT-Leu量表用于CML患者生活质量评估及影响因素分析*

王颖莉 ，陈凤娇，罗玉勤，冷亚美，朱焕玲

四川大学华西医院 血液科(成都 610041)

慢性髓系白血病 (CML) 是一种发生在骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病，90%～95% CML患者合并 Ph 染色体和 ( 或 ) BCR-ABL 融合基因阳性。 随着酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)的问世，CML患者主要接受口服药物和门诊随访治疗,且患者生存期不断延长[1-4]。据全球国际研究协会(IRIS)研究[5]，10年慢粒相关死亡只有7%。良好的生活质量成为CML患者疗效评估的重要指标，也是治疗、护理干预的重要关注点。目前，关于CML患者生活质量的研究[5-8]多见于国外。白血病治疗功能评估量表(FACT-Leu)是由美国学者Cella等[9]在癌症治疗功能评价通用量表(FACT-G)的基础上开发而来，是测量白血病患者生活质量的专用量表。该量表具有良好信效度：各维度内在一致性系数Cronbach's α为0.75～0.96，重测信度系数为0.765～0.890[9]，并已被部分研究者用于中国白血病患者的生活质量评估，显示出良好的信效度和适用性[10]。本研究采用FACT-Leu评估四川大学华西医院CML门诊随访患者的生活质量，并分析其影响因素，为后续医疗、护理干预提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究选择2017年4-5月就诊于我院门诊的CML患者。参考相关文献[11]，按自变量数目5～10倍计算(本研究自变量数量为10，见1.2.1)，考虑20%失访率，最终样本量拟定为120例。纳入标准：1)参照世界卫生组织(WHO)2016髓样肿瘤和急性白血病分类确诊为CML的患者；2)年龄≥18岁；3)汉语沟通、读写能力正常，能正确理解知情同意书和填答调查问卷。排除标准：1)同时患有其他恶性肿瘤；2)拒绝参加研究和签署知情同意书；3)在资料收集期间已经填答过1次本研究调查问卷。

1.2 研究工具

1.2.1 一般资料调查问卷 根据研究目的，自行设计CML患者一般资料调查问卷，包括性别、年龄、病程等10个自变量。

1.2.2 FACT-Leu FACT-Leu由FACT-G(27个条目，分4个维度：生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况)和白血病特异性条目(17个条目)组成，共44个条目。每个条目采用0～4 分来评估，总分0～176分，得分越高，表明生活质量越好。

1.3 资料收集

由经过统一培训的两名血液专科临床护士进行资料收集，在血液科门诊候诊区现场招募、解释，获取知情同意后发放问卷，问卷由患者本人独立、匿名填写后，当场收回，对其不理解的条目可给予解释，但必须由本人根据自身实际情况填答。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 一般资料

本研究共发放问卷120份，回收117份，有效问卷111份，有效问卷回收率92.5%。最终纳入研究的患者病程1～140月，中位病程22月(百分位数P25、P75分别是16、48月)；年龄19～82岁，中位年龄43岁(百分位数P25、P75分别是32、50岁)(表1)。

表1 111例CML患者的基本资料

2.2 FACT-Leu量表的信度和CML患者生活质量的总体情况

本研究中，FACT-Leu量表中文版的内在一致性系数Cronbach's α分别为0.875(生理状况)、0.898(社会/家庭状况)、0.735(情感状况)、0.880(功能状况)、0.864(白血病专用条目)，量表总体Cronbach's α系数为0.817。CML患者的生活质量各维度得分如下(表2)。

表2 111例CML患者生活质量总体情况

2.3 CML患者生活质量的影响因素

单因素方差分析显示，不同性别、文化程度、医疗保险种类、自理能力、依从性(未遵医嘱服药次数)的CML患者，其生活质量不同(表3)。

表3 CML生活质量影响因素的单因素方差分析

对CML患者生活质量影响因素的多因素进行分析(多元逐步回归)显示，付费方式、性别、生活自理能力、依从性(未遵医嘱服药次数)、文化程度是CML患者总体生活质量的影响因素。其中，女性、生活无法完全自理、未遵医嘱服药次数较多、离异或丧偶是危险因素(女性是情感状况、白血病特异条目、FACT-Leu总分的危险因素；生活无法完全自理是情感状况、功能状况、白血病特异条目、FACT-G、FACT-Leu总分的危险因素；未遵医嘱服药次数较多是情感状况、白血病特异条目、FACT-Leu总分的危险因素；离异或丧偶是社会家庭状况的危险因素)，城镇职工医疗保险或商业保险、文化程度较高是保护性因素(城镇职工医疗保险是生理状况、社会/家庭状况、情感状况、白血病特异条目、FACT-G、FACT-Leu总分的保护因素；商业保险是生理状况的保护因素；文化程度较高是功能状况、FACT-G、FACT-Leu总分的保护因素)(表4)。

表4 CML患者生活质量影响因素的多元回归分析

注：B偏回归系数，SE偏回归系数标准误，β标准偏回归系数，CI置信区间，VIF方差膨胀因子

3 讨论

3.1 FACT-Leu量表中文版的适用性

本研究得出，FACT-Leu量表中文版各维度的内在一致性系数为0.735～0.898，均高于基本标准0.7[11]，显示出该量表用于中国的CML患者具有良好的信度，且条目内容简短、语义清晰，调查过程中患者均能正确理解问卷，有效问卷回收率高，表明该量表对于中国CML患者具有较好的适用性，可供同行研究使用。

3.2 自理能力对CML生活质量的影响

以往在白血病的生活质量的研究中未见患者自理能力对生活质量影响的研究。本研究结果显示，生活无法完全自理是CML患者生活质量的独立危险因素，表明生活自理能力对生活质量具有一定的影响。这与李妍等[13]的研究结论一致，该研究对117例脊髓损伤患者的生活质量进行了调查，发现生活自理能力得分越低的患者，其生活质量越差。张艳云[14]对肝硬化患者的研究也得出了类似结果。因此，需帮助指导患者在患病期间尽可能保持日常生活自理能力，对患者进行正确的日常活动指导，根据自我护理理论给予患者恰当的护理补偿或辅助教育[15]，给予患者自我照顾的机会，而不是全权代理其日常生活，以维持或逐渐提高患者的自理能力，通过提高患者的自理能力来改善其生活质量。

3.3 服药依从性对CML生活质量的影响

本研究发现，未遵医嘱服药次数较多的CML患者，其生活质量更差，且主要影响CML患者的白血病特异症状、情感状况和总体生活质量。Unnikrishnan等[16]和Sacha等[17]对CML患者的研究也表明，较低的生活质量得分与较差的服药依从性相关。而服药依从性低的原因主要为药物不良反应、经济压力、遗忘服药等[18-20]。因此，为提高CML患者的生活质量，对其服药依从性的干预是一个重要切入点。应了解依从性低的原因， 找出影响个体坚持用药因素，并针对性地进行干预。如做好用药指导，及时通过医疗/护理干预减轻药物不良反应，通过电话随访等方式提醒和督促患者按时服药[21]，鼓励患者参与到自身疾病治疗的决策中等。

3.4 付费方式对CML生活质量的影响

本研究显示，具有城镇职工医疗保险或商业保险的CML患者，其生活质量较仅有新农村合作医疗保险和无医疗保险的患者更好。Jiang 等[22]的研究也证实在TKI药物使用中自付比例越少的患者，会得到越好的身体和心理结局。经济困难可削弱患者的生活质量[23]。CML是需要长期治疗的慢性疾病，TKI药物治疗费用较昂贵，患者经济负担重，患者用于药物支出的经济负担越高，越有可能停药或不按医嘱服药，导致不理想的治疗效果及降低生活质量。提示我国医疗改革应重视医疗保险制度的改革，扩大覆盖面积，提高保险报销比例，缩小城乡差距，促进医保公平；同时，居民应提高对医疗保险的认识，积极参投适宜的保险，以减少患病时的经济负担。随着酪氨酸激酶抑制剂药品费用逐步纳入各省市区医保支付范围，更多的患者能享受到报销上的优惠政策，对提高患者的服药依从性有积极作用。

3.5 性别、婚姻、文化程度与CML生活质量的关系

本研究还发现，文化程度、性别、婚姻状况均与CML患者生活质量有关。其中，文化程度越高、生活质量越好，且其得分的优势领域主要为功能状况(工作、生活、娱乐、睡眠等)，与万克艳等[24]对肝癌患者的研究结论一致，主要原因可能在于：1)文化程度较高者对健康信息的获取和认知更全面，对疾病的自我管理往往更有效；2)文化程度较高者从事的工作多以轻体力的脑力劳动为主，若症状控制良好，患病后继续从事工作的可能性更大，工作和生活满意度就更高。女性的总体生活质量较男性更差，这与Breccia等[25]的调查发现一致。而女性自评的生活质量得分较低的领域主要为情感状况和白血病特异症状。这主要可能由于女性更加感性敏感、心思细腻，不善疏导情绪[24]，对情感方面的需求相对更高，对自我症状的感知也更明显。提示对于女性患者应当重视其主诉，多注意对其进行情感和心理的支持。本研究中，婚姻状况对CML患者生活质量的影响主要体现在社会/家庭领域，与常识相符。

综上所述，FACT-Leu量表中文版在中国CML患者的生活质量评价中具有良好的信度和适用性。我国CML患者生活质量的保护性因素为城镇职工医疗保险或商业保险、文化程度较高；而生活无法完全自理、未遵医嘱服药次数较多、女性、离异或丧偶是独立危险因素。在医疗、护理中，应重视对患者服药依从性和自理能力的干预，以提高其生活质量。本研究有一定局限性，调查表发放在四川大学华西医院门诊，调查对象主要为四川及周边西部地区的居民，平均收入水平低于东部地区；而且对于家庭收入情况和疾病状况的调查为自我做答，主观性较强，准确度无法确定。且本研究未对患者患病时间与生活质量的关系进行分析。本研究发现性别与生活质量有关，服药依从性也与生活质量有关，但未分析性别差异对服药依从性有无影响。