前列舒通联合坦洛新、左氧氟沙星治疗慢性骨盆疼痛综合征的疗效分析

张文元，帅文慧，曾宪有，蔡园觉，温晓飞



前列舒通联合坦洛新、左氧氟沙星治疗慢性骨盆疼痛综合征的疗效分析

*张文元1，帅文慧2，曾宪有3，蔡园觉1，温晓飞1

（1.上海市东方医院吉安医院，江西，吉安 343000；2.吉安市中心人民医院，江西，吉安 343000；3.井冈山大学附属医院，江西，吉安 343000；）

探讨前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊、左氧氟沙星治疗慢性骨盆疼痛综合征的临床疗效。160例慢性骨盆疼痛综合征患者随机分成两组，治疗组和对照组，每组 80人，治疗组采用前列舒通胶囊2.5 g po tid，盐酸坦洛新缓释胶囊 0.2 mg po qn，左氧氟沙星胶囊 0.2 g po bid。对照组给予左氧氟沙星胶囊 0.2 g po bid，4 周为1个疗程，治疗时间为8周。记录治疗过程中的前列腺液常规和NIH-CPSI评分变化。治疗组中 80 例治愈 33 例，治愈率 41.3%，19 例显效及有效，总有效率为 65.0%；对照组中 80 例有 17 例治愈，治愈率 21.25%，21 例显效及有效，总有效率为47.0%。两组治愈率及总有效率相比，有明显差异，＜ 0.05，治疗组优于对照组。前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊和左氧氟沙星治疗慢性骨盆疼痛综合征有效，值得临床应用。

慢性骨盆疼痛综合征；前列舒通胶囊；盐酸坦洛新缓释胶囊；左氧氟沙星胶囊

慢性骨盆疼痛综合征（CPPS）为Ⅲ型慢性前列腺炎，约90%以上的慢性前列腺炎患者均系此类型。主要症状以长期、反复的盆腔区域疼痛或不适，且至少持续或反复发作3个月，常伴有轻重不一的下尿路刺激症状、性功能障碍，甚至出现消极的认知、行为、性行为和情感后果，但一直缺乏感染和其他明显的病原学证据[1]。 CPPS疼痛的部位主要分布于盆腹会阴部，如双侧腹股沟、耻骨联合上缘、阴茎、阴囊、睾丸及肛周、大腿内侧等部位[2-3]。CPPS具有疼痛持久、部位多变、病症难治等特点。本研究旨在探究前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊、左氧氟沙星胶囊治疗CPPS患者的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

在2010年1月至2016年12月期间治疗的CPPS患者160例。病例来自井冈山大学附属医院和上海市东方医院吉安医院，所有患者均为男性，年龄17~55岁，中位年龄35.5岁，病程均持续半年以上，病程最长达十年；随机分成两组，治疗组（前列舒通胶囊+盐酸坦洛新+左氧氟沙星联合用药）和对照组（单用左氧氟沙星治疗），使用药物生产厂家相对固定，每组80例，两组间患者在年龄、病程、病情等方面无明显差异（＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：前列舒通胶囊每次口服2.5 g，每天3次；盐酸坦洛新缓释胶囊，每晚睡前口服0.2 mg，每天1次；左氧氟沙星胶囊每次口服0.2 g，每日2次。对照组：单用左氧氟沙星胶囊每次口服0.2 g，每日2次。两组治疗均以4周为1个疗程，治疗时间为8周。治疗期间全程随访，记录治疗过程中的症状NIH-CPSI评分、体征、前列腺液涂片常规结果变化。

1.3 观察指标及评估方法

观察指标：①主观指标：“慢性前列腺炎症状积分指数（NIH-CPSI）”，包括生活质量、排尿症状、疼痛与不适。②客观指标：前列腺液中白细胞计数。分别于治疗前、治疗后8周对各项指标数值进行对比、分析和评价。

评估方法：治愈：前列腺炎临床症状消失，前列腺液中白细胞计数减少至＜10/HP；显效：NIH-CPSI积分指数降低超过50.0%以上；有效：NIH-CPSI积分指数降低25.0%~50.0%，前列腺液中白细胞计数减少幅度在25.0%~50.0%之间；无效：NIPH-CPSI积分指数降低不超过25.0%或前列腺液中白细胞计数减少幅度不超过25.0%。治疗组和对照组分别计算治愈率、总有效率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 治疗组与对照组治疗效果比较

治疗组80例有33例治愈，治愈率41.3%，显效及有效19例，总有效率65%；对照组80例有17例治愈，治愈率21.25%，显效及有效21例，总有效率47.5%。两组治愈率比较卡方值为7.4473 ，值为0.006；两组总有效率比较卡方值为4.9778 ，值为0.026，＜0.05存在明显差异，治疗组疗效优于对照组。结果见表1。

表1 治疗组与对照组的临床疗效对比分析

2.2 两组间治疗前后各项疗效指标比较

治疗组NIH—CPSI积分为6.52 ± 1.23，对照组的NIH—CPSI积分为15.54 ± 2.45，两组积分进行比较值为29.43，值为0.000。前列腺液常规中白细胞计数治疗组有62例下降，对照组有22例下降，两组的下降率为77.5%、27.5%，下降率进行比较卡方值为40.10，值为0.000，＜0.01，有显着性差异，治疗组优于对照组。本组160名患者中在治疗过程中部分人出现低血压、药物过敏、头晕等不良反应。结果见表2。

表2 治疗组和对照组的疗效指标比较

3 讨论

慢性骨盆疼痛综合征/慢性前列腺炎（CPPS/CP）在泌尿生殖系疾病患者中比较常见，占泌尿外科门诊的8%~25%，各个年龄段的成年男性均受影响，50岁以下成年男性患病率高[2]。CPPS发病机制未明确，病因学复杂，可能系一种或多种因素引起，亦或一种或多种因素起关键作用；也有可能是多种难以鉴别的不同疾病表现出相似的临床症状；甚至这些病症已经临床治愈后，而它已造成器官损害与组织病理改变仍然独立持续存在。大多数学者认为CPPS主要病因可能是病原体感染炎症、排尿功能异常、下尿路上皮功能障碍、精神心理、免疫反应、神经内分泌异常等共同作用[3-5]，致使膀胱尿道功能紊乱、会阴盆底肌肉异常活动，在前列腺以外的相关区域出现持久的疼痛和放射痛[6-7]。该疾病使得许多患者长时期的生活质量下降，产生消极的认知、行为、性行为和情感后果。因此，有效治疗及缓解CPPS患者病症的方法显得尤为重要。

我国中医中药历史悠久，且根据现代药理研究论证，慢性骨盆疼痛综合征/慢性前列腺炎属于湿热瘀阻证，前列舒通胶囊具有化瘀散结、清热利湿之效果，可显著改善患者微循环并通畅前列腺腺管，引流炎性分泌物，使腺体分泌与排泄保持平衡，进而减轻改善患者尿频、尿急、尿痛、盆腔疼痛等临床症状[8]。盐酸坦洛新缓释胶囊为高选择性的ɑ-1肾上腺素受体阻滞剂，对患者膀胱颈、前列腺及尿道平滑肌ɑ-1肾上腺素受体均有作用，可以减轻膀胱颈部功能性梗阻，降低患者前列腺尿道压力以减少尿液向前列腺管内返流，缓解尿道痉挛和改善排尿困难的临床症状[9]。本研究资料显示，采用前列舒通胶囊联合坦洛新、左氧氟沙星胶囊治疗慢性骨盆疼痛综合征患者的治愈率及总有效率明显优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05）。在治疗组病例用药过程中有部分患者出现轻微低血压、药物过敏、头晕等不良反应，主要考虑为盐酸坦洛新缓释胶囊的不良反应。

综合以上分析结果，前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊和左氧氟沙星治疗慢性骨盆疼痛综合征可以显著减轻患者临床症状，改善并提高其生活质量，这是临床上治疗CPPS一种有效方案。

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CLINICAL EFFICACY OF QIANLIESHUTONG CAPSULE COMBINED WITH TASSULOSIN AND LEVOFLOXACIN IN TREATMENT OF CPPS

*ZHANG Wen-yuan1,SHUAI Wen-hui2, ZENG Xian-you3,CAI Yuan-jue1,WEN Xiao-fei1

(1. Shanghai Oriental Hospital Ji’an Hospital, Ji’an, Jiangxi 343000, China; 2. Ji’an Central People’s Hospital, Ji’an, Jiangxi 343000, China; 3. Affiliated Hospital of Jinggangshan University, Ji’an, Jiangxi 343000, China)

: To evaluate the clinical efficacy of qianlieshutong capsule combined with tamsulosinhydrochloride sustained-release capsules and levofloxacin in treatment of CPPS.: 160 patients with CPPS were randomly divided into treatment group ( n = 80) and control group ( n = 80). Patients in treatment group were treated with qianlieshutong 2.5 g po bid, Tamsulosin0. 2 mg po qn, and levofloxasin 0.2g po bid. The course of treatment was 4 weeks in two groups. The clinical efficacy and NIH-CPSI between the two groups were compared.: The effective rate of the treatment group (65.0% ) was significantly higher than that of the control group (47.0%,＜ 0. 05).: The clinical efficacy of qianlieshutong combined with tamsulosin andin treatment of CPPS is effective, which is worth of clinical application.

CPPS; qianlieshutong capsule; tamsulosin capsule; levofloxacin capsule

R679+.33

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2019.02.020

1674-8085(2019)02-0104-03

2018-11-12；

2018-12-26

江西省省卫计委科技支撑计划项目（2015A129）

*张文元(1978-)，男，江西永丰人，副主任医师，主要从事泌尿外科临床与教学研究(E-mail:mm_1978@163.com);

帅文慧(1984-)，女，江西永丰人，主治医师，主要从事中西医结合外科临床与教学研究(E-mail:184226905@qq.com);

曾宪有(1984-)，男，江西永丰人，主治医师，主要从事泌尿外科临床与教学研究(E-mail: 360380676@qq.com);

蔡园觉(1991-)，男，江西九江人，住院医师，主要从事泌尿外科临床与教学研究(E-mail:805841818@qq.com);

温晓飞(1973-)，男，山东青岛人，副教授，博士，副主任医师，硕士生导师，主要从事泌尿外科临床与教学研究(E-mail:wxf1965@easthospital.cn).