频域光学相干断层扫描测量正常人中央角膜厚度的可重复性研究

郑 彪，彭红娟，黄 婷，柯 毅，林桂英 （广东医科大学附属医院眼科，广东湛江 524001）

中央角膜厚度(CCT)的定量测量在青光眼的鉴别、白内障手术前的安全性评估、角膜手术前的方案设计及术后观察、角膜各种病变的诊治上具有重要的意义[1-2]。光学相干断层扫描(SD-OCT))是一种无创、安全、检查耗时短、重复性好的设备，在眼科应用广泛。目前有关CCT测量的研究已有报道，但鲜见有关测量可重复性的研究，而检测准确性的基础和前提是检测方法的可重复性，对此我们进行了研究，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2013年7月至2017年4月我院健康体检者50例共50 眼，年龄18～60岁，均行常规视力、眼底、视野等眼部检查。入选标准：(1)眼前后段检查无异常，视野无损害，排除青光眼、高眼压症、活动性角膜病变、干眼症及可能导致角膜变化的全身免疫疾病；(2)无任何眼外伤、眼手术史，无戴角膜接触病史；(3)矫正视力≥1. 0，屈光度 +2. 00～-2.00 DC(DS)，眼压＜21 mmHg(非接触眼压计法)。

1.2 方法

应用属于SD-OCT范畴的Topcon 3D 1000 OCT ver 2.4进行检测，扫描深度为2.0 mm，光源波长为840 nm，轴向分辨率为6 μm，横向分辨率为20 μm，扫描速度为18 000 A/s。检查者以anterior segment方式扫描受试者的中央角膜，采用内固视注视前方镜头内红灯，在扫描信号最强时取图像保存，同时将保存的图像转至分析界面，用系统自带标尺测量角膜顶点前表面到后表面的垂直距离，即为 CCT。由1名眼科技术师(观察者1)对研究对象进行连续2次的扫描和测量，两次之间隔1 h，评估同一观察者测量方法的可重复性；另再由1名技师(观察者2)对受试者进行扫描和测量，并将结果与观察者1的测量结果进行比较，评估不同观察者间测量方法的可重复性。

1.3 统计学处理

应用SPSS19.0软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用单因素方差分析及q检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

同一观察者测量方法的相关系数(ICC)为0.9558(95% CI：0.925～0.978)，变异系数(CV)为2.5%。不同观察者测量方法的ICC为0.9335(95% CI：0.912～0.966)，CV为4.8%。观察者1第1次测量的CTT值为(538.53±32.37) μm，第2次为(543.5.25±32.85) μm，差异无统计学意义(P>0.05)。观察者2测量的CCT为(524.53±28.37) μm，与观察者1两次测量的结果比较差异均有统计学意义(P<0.05或0.01)。

3 讨论

随着医疗技术的进步和社会经济的发展，临床上对CCT的测量有着更舒适、精确、客观、简便的要求。近年来已有更多测量CCT的仪器应用于临床，特别是SD-OCT的突破性发展，可实现高分辨率组织细胞学水平成像。目前该项技术还研发出前房、前房角及角膜成像、角膜厚度测量等功能，以其非接触、方便、快速的优点受到广大临床工作者的重视。每一项新的诊断技术的准确性及监测疾病的进展取决于其方法的可重复性，重复性好的检查方法才能更有利于疾病的诊断和随访。可重复性是指精确重返特性目标的过程能力，是一个评估处理过程设备及其连续性的指标。同时，可重复性也是科学研究中的基本准则，如果一个结果或实验现象不可重复，那么完全有理由认为其是错误的、甚至是伪造的[4]。

可重复性的标准：0.41～0. 60为一般，0.61～0. 80为中等，ICC>0.80为良好。临床应用中，要求 ICC>0.9或CV<5%才能说明方法具有良好的可信度和重复性[5-7]。在我们的研究中，同一观察者和不同观察者测量方法的ICC均>0.9，CV则<5%，提示该方法重复性良好，达到了临床应用标准，可应用该设备监测疾病的进展，进行角膜激光手术术前评估、手术设计和术后效果评估，亦可较好地应用于青光眼的诊断、白内障手术前的安全性评估等方面。SDOCT测量正常人CCT可重复性高的原因可能包括：(1) SD-OCT测量时为非接触式，选用内固视法，测量中眼位变化较小，固视时间短，提高了患者的配合程度，避免眼球发生的轻微转动产生结果变异及由于运动伪影引起的图像模糊[8]；(2)扫描速度快，在极短时间内可快速获取大量、细微的中央角膜组织的信息，避免出现溢泪影像；(3)可通过监视屏使每次的扫描最大限度接近角膜中央区。本次研究发现，同一观察者两次测量结果比较差异无统计学意义(P>0.05)，而不同观察者间的测量结果比较差异均有统计学意义(P<0.05或0.01)，提示同一观察者的可重复性优于不同观察者，原因可能是我们的SDOCT数值不是由计算机软件自动产生的，测量时需手动选取，操作者的熟练程度及其主观性对测量的可重复性会造成一定的影响。所以我们建议在应用SD-OCT追踪CCT的变化时，应由同一检查者进行检测。