七厘散对髌骨骨折患者术后肿痛的影响

洪学汉 段建辉

摘要：目的  观察七厘散内服并外用治疗髌骨骨折术后肿痛的影响。方法  将湖南省常德市第一中医医院60例髌骨骨折内固定患者按照抽签方式随机分成治疗组和对照组，每组30例，治疗组采用口服七厘散一个疗程，并将药物外用于患处，对照组仅口服七厘散，比较关节肿胀程度、疼痛评分、临床疗效及不良反应。结果  治疗后两组患者术后VAS均下降，治疗组在第 3天、第5天和第7天疼痛度评分低于对照组（P<0.05）;治疗后治疗组患肢髌骨上级、髌骨中点、腓肠肌最粗点均小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组的临床总有效率为96.67%，高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗期间无发现不良反应。结论  口服并外用七厘散能有效缓解髌骨骨折术后引起的肿痛，其疗效优于单纯内服七厘散，较安全。

关键词：七厘散;术后肿胀;疼痛;内服;外敷

中圖分类号：R687.3                                 文献标识码：A                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.03.054

文章编号：1006-1959（2019）03-0162-03

Abstract：Objective  To observe the effect of Qili Powder on pain and swelling after patellar fracture.Methods  A total of 60 patients with patellar fracture who were treated with internal fixation in the first Hospital of traditional Chinese Medicine of Changde City， Hunan Province and randomly divided into treatment group and control group with 30 cases in each group according to the drawing of lots.In the treatment group，Qili powder was given orally for a course of treatment，and the drug was used in the affected area.In the control group，the degree of joint swelling，pain score，clinical efficacy and adverse reactions were compared.Results After treatment，VAS decreased in both groups，and the pain score in the treatment group was lower than that in the control group on the 3rd，5th and 7th day （P<0.05）.After treatment， the superior patella，the middle point of patella and the thickest point of gastrocnemius in the treatment group were smaller than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.The total clinical effective rate of the treatment group was 96.67%，which was higher than that of the control group 76.67%，the difference was statistically significant （P<0.05）.No adverse reactions were found during treatment in both groups.Conclusion  Oral and topical Qili Powder can effectively relieve the swelling and pain caused by patellar fracture after operation，and its curative effect is better than that of Qili Powder alone， and it is safer.

Key words：Qili powder;Postoperative swelling;Pain;Orl administration;External use

清代医家谢元庆所编《良方集腋·损伤门》提出的七厘散[1]，又被称为神效七厘散。目前此药逐渐广泛用于伤科[2]，方药组成：血竭、红花、朱砂、当归、乳香、没药、麝香、冰片等，此方剂具有舒筋散瘀、活血定痛、生肌止血的功效，广泛用于各种跌打损伤，骨折。骨折术后常伴不同程度的肿胀，可导致患肢疼痛，影响术后功能锻炼、切口愈合等，重者可造成局部皮肤供血进一步障碍，使切口皮缘坏死，继而增加切口感染可能性，影响损伤组织的修复，甚至直接影响骨折的愈合。因此，尽快消除手术后的肢体肿胀，减轻疼痛，早期进行功能锻炼及功能恢复，促进骨折愈合和减少并发症均有重要意义，术后西药在治疗或缓解肿痛有明显的疗效，但存在术后存在应激性溃疡等副作用。本研究对内服并外敷七厘散治疗髌骨骨折术后所致肿痛疗效进行观察，以客观评价七厘内服散外敷的有效性及安全性，研究中医药在治疗髌骨骨折术后肿胀疼痛的独特优势，为临床探索更好治疗方法。

1资料和方法

1.1一般资料  选择2018年3月～10月湖南中医药大学附属常德市第一中医医院骨伤科髌骨骨折患者共60例，本研究经过医院医学伦理委员会审核批准，所有患者均对本研究知情，且签署知情同意书。采用抽签方式随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准  参照《实用骨科学》第四版[3]：①直接暴力或简介暴力导致的髌骨骨折;②膝关节周围出现散在的皮下瘀斑或血肿，并膝关节周围出现压痛;③早期可扪及骨折横形凹陷，可扪及骨擦感， 膝关节屈伸功能受限，或出现伸直位僵直;④行膝关节正侧位根据Rockwood膝关节分型（根据骨折粉碎情况及移位程度分型）。

1.2.2中医诊断标准  气滞血瘀证诊断标准参考《中医正骨学》主证;患膝疼痛，肿胀，活动受限;次证，关节内大量积血，髌前皮下瘀血，或散在瘀斑;舌脉象;舌质暗红或紫暗，或舌质散在瘀斑，脉弦或涩。

1.3纳入及排除标准  纳入标准：①年龄 20～65 岁;②根据症状、体征以及辅助检查（膝关节正侧位）诊断为髌骨骨折;③术后常规治疗及护理，治疗过程中无出现并发症，如下肢深静脉血栓的，④中医辨证为气滞血瘀证者;⑤所有患者知情这次实验目的，且愿意签署知情同意书者。排除标准：①髌骨骨折合并其他部位骨折、外伤以及合并其他膝关节疾病者;②合并同侧肢体重要软组织损伤、神经血管损伤或筋膜室间隔区综合征者;③病理性因素导致骨折者，或治疗过程中出现并发症，如下肢深静脉血栓者;④处于哺乳期、妊娠期间或者即将进入妊娠期的妇女;⑤本身属于过敏体质，或者对很多药物过敏的患者;⑥自身患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等较严重原发性疾病及精神病的患者;⑦病情危重，意识不清，无法配合医师者;⑧无法严格坚持本研究方案或在中途接受其他治疗方案，影响疗效观察的患者。

1.4治疗方法  对照组患者给予口服七厘散[4]（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药，批准文号：国药准字Z11020464，规格：3 g/瓶）1.5 g/次，2 次/d，7 d为一个疗程。治疗组在此基础上并外敷七厘散于患处，使用75%酒精调制成糊状，1次/d，疗程7 d。

1.5观察指标

1.5.1疼痛评分  通过视觉模拟评分法（VAS）判断疼痛评分：①无疼痛，计 0分;②疼痛时轻时重，口服非甾体药物可缓解者，睡眠可，疼痛标尺评级为 1～3级，计2分;③疼痛较重但不持续，使用阿片类药物可缓解者，入睡欠佳，疼痛标尺评级为 4～7级，计4分;④疼痛剧烈持续，使用阿片类药物及非甾体药物不能缓解者，难于入睡，疼痛标尺评级为8～10级，计6分。

1.5.2肿胀判定方法  测量治疗前及治疗7 d后患者髌骨上极、髌骨中点和腓肠肌最粗点的周径。

1.5.3疗效判定标准  ①治愈：肿胀減少≥95%，关节活动正常;②显著：肿胀减少70%～95%，关节活动不受限制;③有效：肿胀减少30%～70%关节活动改善;④无效：肿胀程度减少≤30%，关节活动无变化。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。

1.5.4不良反应  观察是否出现药物不良反应。

1.6统计学方法  本次实验采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析。计量资料数据以（x±s）表示;计数资料采用？字2检验或Wilcoxon秩和检验，等级资料采用Ridit分析，P>0.05表示差异无统计学意义。

2结果

2.1两组患者术后VAS评分比较  两组患者术后VAS均下降，治疗组在第 3天、第5天和第7天疼痛度评分低于对照组（P<0.05） ，见表1。

2.2两组患者治疗后固定点周径差值比较  治疗后治疗组患肢髌骨上级、髌骨中点、腓肠肌最粗点均较对照组小，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组患者临床疗效比较  治疗后治疗组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4两组不良反应比较  两组患者治疗期间未见明显不良反应，也未见消化性溃疡、胃出血等胃肠道疾病出现。

3讨论

髌骨骨折，可由直接暴力，或者间接暴力引起。而膝关节肿痛是髌骨骨折常见的临床症状之一，也是骨折术后患者最常见的临床表现，因骨折时，骨髓、骨膜及周围组织血管破裂出血，在骨折处形成血肿，以及软组织损伤所致的水肿，加上手术后对静脉血管壁的损伤，引起血小板凝集，增加其黏附性及凝血功能，患者术后因疼痛，不敢活动患肢，从而影响血液循环，淤血滞留于血管壁中，加重肿胀，是一种血淤证。中医学认为骨折术后肿胀疼痛属中医之“水肿、血淤”，即骨断筋伤，气血运行不畅，而阻塞络道，瘀滞于肌肤腠理，从而出现肿胀。《素问·阴阳应象大论》，指出：“气伤痛，形伤肿”，《素问·举痛论》曰：“痛而闭不通矣”，《证治要诀》云：“痛则不通”，通则不通，故常以行气、活血化瘀治疗而达到消肿止痛的效果[5]。

七厘散，又称为伤科七厘散、台麝七厘散等[6]，主要功效：舒筋活血、散瘀止痛，方中以血竭活血定痛，化瘀止血，具有抑制血小板聚体，防止血栓形成、抗炎作用，为主药;红花活血通经，祛瘀止痛，具有扩张周围血管，降低全血粘度的效果，为臣药;佐以乳香、没药活血止痛，消肿生肌，具有镇痛、消炎促进伤口愈合的作用;朱砂镇惊安神，具有镇静、外用有抑制和杀灭细菌的作用，儿茶活血疗伤，止血生肌，具有抑制多种细菌的作用;使用麝香及冰片辛香走窜，活血通经，消肿止痛，具有一定的抗炎作用，诸药合用，共奏消瘀血、止出血、生新肌等卓著的功效[7]，全方虽有舒筋活血、散瘀止痛的功效，但是多药为行气活血之品，易耗伤正气，不易大量服用，因此一般每次口服用量七厘（约0.2g），故得名七厘散。

有研究表明[8]，用七厘散治疗手足创伤及术后的疼痛，止痛效果明显优于去痛片。本研究中治疗后两组患者术后VAS均下降，治疗组在第 3天、第5天和第7天疼痛度评分低于对照组（P<0.05）;治疗后治疗组患肢髌骨上级、髌骨中点、腓肠肌最粗点均小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组的临床总有效率为96.67%，高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P<0.05）;说明口服加外敷七厘散治疗髌骨骨折术后肿痛的疗效较好，能明显减轻患肢肿胀程度。既往研究显示口服大部分活血化瘀、消肿止痛的中药可能会对产生不良反应，本研究中两组患者治疗期间无发现不良反应。

综上所述，七厘散治疗髌骨骨折术后肿痛，能够减轻和改善临床症状和体征，疗效肯定，使用方便，安全有效，无明显副作用，是治疗髌骨骨折术后较理想的药物，外敷并内服七厘散效果较单纯内服七厘散显著，由于此次研究纳入的样本量有限，此次结论需大样本支持，需多次中心研究及采样来进一步考证及验证。

参考文献：

[1]赖舒，文本清.七厘散治疗外伤所致肿胀疼痛的临床观察[J].中国药房，2015，26（23）：3268-3270.

[2]白金，徐沛沛，翟玲玲，等.桃红四物汤对髌骨骨折患者术后康复的影响[J].中国实验方剂学杂志，2017（9）：169-173.

[3]杨飞娟.自冷式冰袋冷敷缓解髌骨骨折术后患膝肿痛的效果观察[J].中医正骨，2014（12）：65-65.

[4]郭丰莲，任慧琳.加压冷疗用于髌骨骨折术前肿痛的疗效观察[J].医学理论与实践，2012，25（22）：2785-2785.

[5]任群洲，汤旭东.自冷式冰袋冷敷减轻髌骨骨折术后肿痛的療效观察[J].中国社区医师（医学专业）， 2011，13（34）：81-82.

[6]魏圣青，戴燚，贾素珍，等，七厘散加减对髋、膝关节置换术后下肢深静脉血栓的预防效果观察[J]. 现代中西医结合杂志，2017，26（16）：1763-1765.

[7]刘宇，方松清.七厘散对手足创伤手术后疼痛的疗效观察[J].当代医学，2015，21（14）：151-152.

[8]汪树江.七厘散对手足创伤手术后疼痛的疗效观察[J].中国医药指南，2009，22（8）：961-962.

收稿日期：2018-11-18;修回日期：2018-12-7

编辑/宋伟