自动发光仪检测血清肿瘤标志物在诊断大肠癌中的应用价值

王永青，樊雯

陕西省康复医院 (陕西西安 710065)

近年来，受生活水平提高和饮食习惯改变的影响，我国大肠癌的发病率逐年上升，在男性肿瘤中居第4位，女性中居第5位，对我国居民健康和生命安全均是严重威胁[1]。但由于发病隐匿，大肠癌确诊时往往已进展至晚期，治疗效果欠佳，患者生存率偏低[2]。因此，寻找简洁有效的早期检查方法，及早发现和确诊大肠癌，对提高患者诊疗效果和改善预后均有重要意义。肿瘤标志物是一种与肿瘤密切相关的物质，近年来大量研究均证实肿瘤标志物可用于临床诊断大肠癌[3]。且另一方面随着科学技术的发展和各项高新技术在医学检验中的应用，各种临床检验仪器得到不断更新。本研究中采用艾康生物技术(杭州)有限公司生产的Robust i1000全自动化学发光免疫分析仪和配套的试剂盒检测甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖链抗原-199(carbohydrate antigen-199,CA199)、糖类抗原724(carbohydrate antigen-724,CA724)4项血清肿瘤标志物的水平，用于诊断大肠癌，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年9月至2018年3月我院收治的50例大肠癌患者为大肠癌组，同时期50例良性病变患者作为良性病变组。所有受检者均自愿签署研究知情同意书；临床资料完整。排除确诊为其他恶性肿瘤的患者及重要器官慢性疾病的患者。大肠癌组男23例，女27例；年龄18～75岁，平均(54.32±7.53)岁。良性病变组男25例，女25例；年龄18～75岁，平均(54.07±8.13)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有受检者均抽取3 ml空腹静脉血，将其置于血清分离管中进行离心，取血清，采用艾康生物技术(杭州)有限公司生产的Robust i1000全自动化学发光免疫分析仪和配套的试剂盒，采用电化学发光的检测原理检测AFP、CEA、CA199、CA724 4项血清肿瘤标志物的水平。检测方法按说明书进行。

1.3 临床评价

检测所有受检者血清肿瘤标志物AFP、CEA、CA199、CA724水平。AFP>13.4 ng/ml为阳性，CEA>5 ng/ml为阳性，CA199>37 U/ml为阳性，CA724>6.90 U/ml为阳性。恶性肿瘤诊断以病理学诊断结果为金标准。

灵敏度=真阳性例数/该病患者例数×100%；特异度=真阴性例数/未患病例数×100%；准确度= (真阳性+真阴性) /总例数 ×100%；阳性预测值=真阳性/(真阳性+假阳性) ×100%；阴性预测值=真阴性/(真阴性+假阴性) ×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组AFP、CEA、CA199、CA724 4项血清肿瘤标志物水平比较

大肠癌组AFP、CEA、CA199、CA724水平高于良性病变组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组AFP、CEA、CA199、CA724 4项血清肿瘤标志物水平比较

注：与良性病变组比较，aP<0.05

2.2 自动发光仪检测血清肿瘤标志物诊断大肠癌的效果

100例受检者中共检出46例大肠癌，其中5例诊断错误。54例受检者检测为良性病变，其中9例诊断错误。经统计学处理后显示自动发光仪检测血清肿瘤标志物诊断大肠癌的灵敏度为82.00%，特异度为90.00%，阳性预测值为89.13%，阴性预测值为83.33%，准确度为86.00%。见表2。

表2 自动发光仪检测血清肿瘤标志物诊断大肠癌的效果(例)

3 讨论

大肠癌是一种常见肿瘤，分为结肠癌和直肠癌两种，与生活方式的改变、饮食习惯、环境污染等因素密切相关。近年来，在多种因素的共同作用下，大肠癌的临床发病率逐年上升，且呈明显的年轻化趋势。大肠癌临床表现为大便性状改变、脓血便、腹胀、绞痛等，患者多以上述症状就诊。但通常情况下疾病已进展至晚期，治疗效果欠佳[4]。肿瘤标记物是目前临床诊断大肠癌的常用方法，用于诊断大肠癌效果显著。

AFP是一种属于胚胎时期的主要血清成分，其血清浓度与卵黄囊、胚胎性肿瘤、肝细胞癌及某些肝外肿瘤密切相关[5]。研究显示，AFP水平在恶性肿瘤组织中显著升高，其作为肿瘤的血清学标志物具有较高的灵敏度，在肿瘤的临床诊断中已被广泛应用[6]。然而临床应用中发现部分肿瘤患者体内的AFP仍为阴性或浓度较低，容易发生漏诊、误诊的情况[7]。CEA主要来源为内胚层上皮组织，对肿瘤的转移有促进作用。因此，当消化系统肿瘤患者检测出CEA显著升高，常被考虑为结直肠癌[8]。CA199在消化系统肿瘤细胞中属于低聚糖肿瘤相关抗原，在血清中以黏蛋白形式存在。研究证实，CA199对胰腺、肝、肠等组织的恶性病变具有较高的诊断阳性率，但对于其他方面仍容易出现假阳性的情况导致误诊[9]。CA724是高分子量的类黏蛋白分子，对于消化系统的诊断及鉴别诊断有重要价值[10]。

本研究中采用全自动化学发光免疫分析仪和配套的试剂盒检测AFP、CEA、CA199、CA724 4项血清肿瘤标志物的水平，显示大肠癌组AFP、CEA、CA199、CA724水平高于良性病变组；自动发光仪检测血清肿瘤标志物诊断大肠癌的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度均处于较高水平。结果表明血清AFP、CEA、CA199、CA724水平在恶性病变组织中异常升高，自动发光仪检测血清肿瘤标志物诊断大肠癌的效果显著，可作为早期诊断方法之一。

综上所述，Obust i1000全自动化学发光免疫分析仪和配套的试剂盒检测AFP、CEA、CA199、CA724 4项血清肿瘤标志物的水平用于诊断大肠癌，效果较好，可为临床提供重要的大肠癌血清学诊断依据。但对于全自动化学发光免疫分析仪诊断为大肠癌时，仍有必要进行确认试验，以避免造成误诊。