聂柳斌,吴志钢
广州市中医医院 (广东广州 510130)
计量是关于测量的科学,是所有科学赖以发展的支柱。计量的实际应用较广泛,人们的日常生活、工业、商贸、医疗以及最尖端的科学技术领域,都离不开计量。随着高新技术被应用于医学领域,医疗设备的种类和数量都有了很大的提升,其已成为临床医师诊断和治疗疾病过程中不可或缺的工具。医疗设备使用的可靠性和结果的准确性,将直接影响疾病诊断、治疗,间接影响患者的身体健康和生命安全[1]。为了保证医疗设备的正常使用和数据的准确,需要有准确的计量器具,而准确的计量器具要依靠科学的计量管理来保证。
医疗设备影响患者的身体健康和生命安全,因此,需要确保其正常运行,各项性能参数达到工作标准要求。1986年《中华人民共和国计量法》正式实施,使医学计量工作成为法制要求,2017年《中华人民共和国计量法》进行了最新一次的修订。《中华人民共和国计量法》指出,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定,未按照规定申请检定或检定不合格的不得使用。
现代医院对疾病进行诊断及治疗的过程中,越来越多地运用到医疗设备,体温计、血压计、心电图机、彩超机、监护仪等设备的使用正常与否,将直接影响疾病的诊断及治疗结果。医学计量的作用是通过定期对医疗设备进行检测,及时发现所用设备运行正常与否,各项性能参数是否准确稳定,能否继续用于临床治疗诊断中,确保设备始终保持在良好的运行状态[2]。此外,对于新购入院的医疗设备,要求供应商进行设备的首次计量检定,以确保所购置的设备性能稳定、安全可靠,防止不合格医疗设备进入医院。医学计量是医疗设备质量的重要保障,应严格做好医学计量检定工作,以保障医疗设备的正常使用及安全可靠。
临床医师对于疾病的诊断和治疗,需要有相关医疗设备给出准确的人体生理参数作为依据。如果医疗设备失常,则不能给出准确的人体生理参数,医师不能了解患者的病情,导致误诊、漏诊,影响患者的身体健康和生命安全。医疗设备在运行中任一方面出现问题都会影响疾病的诊断和治疗,血压计、心电图机、监护仪计量不准确,将不能正确地表征人体生命现象的血压、心律脉搏、心脑等生理指标;B超、胸透的X线机计量不准确,将会造成医师的误诊错判;放射治疗用的X射线和γ射线剂量、计量不准或超过标准,轻者将会烧伤肿瘤患者完好的细胞组织,重者将加速患者的死亡;除颤仪能量失常,将会影响患者的抢救时间,导致抢救失败[3]。医疗设备性能参数是否合格正常,我们无法通过肉眼知道,只能通过定期的医学计量检定工作,了解设备使用性能的具体变化,及时发现设备运行异常情况。因此,完善医疗设备的计量工作,定期对设备进行医学计量检定,保证医院所使用的设备处于正常运行状态,是医疗工作正常运行的前提。从某种意义上讲,医学计量工作是临床医疗安全与医疗质量体系建设必不可少的环节。
医院医疗设备的使用管理中,所有的设备都会有一定的使用年限,到使用年限后,部分医院会选择按照程序对其进行报废处理。然而在实际工作中,有些医疗设备虽然到了使用年限,但经过医学计量检定确认其仍具有良好稳定的性能,是可以继续正常使用的。因此,对医疗设备进行医学计量检定工作,可以为医院医疗设备的更新提供依据,避免医疗设备的盲目报废与购置,从而提高设备的使用效率,降低医院的医疗设备投资成本[4]。
随着高新技术的普遍使用,现代医疗设备的集成化程度越来越高,医疗设备越来越精密,对医疗设备工程人员的故障维修能力要求越来越高。许多医疗设备发生故障后,我们不能通过外观观察发现问题,也无法用万用表等常规方法找出故障原因,此时就可以借助医学计量检测手段来进行设备故障分析。在维修医疗设备过程中,借助设备计量标准器件对存在故障的设备进行计量检测,检测设备运行过程中,通过检查各项状态参数是否准确,分析判断设备存在的故障,及时进行维修处理。此外,定期对医疗设备进行医学计量检定,可以在发现设备某一方面性能下降的同时进行针对性的预防性维护,降低设备故障率,延长设备使用寿命[5]。而对于计量检定确认无法维修,或者无维修价值的医疗设备,可进行报废处理,避免因设备故障导致的医疗事故发生。
1990年,医学计量工作纳入我院日常工作,在近30年内,我院对计量工作的逐步摸索研究,经历了从空白到具备丰富经验的转变过程。
认识决定态度,开始我们只是将计量工作当作一项行政规定,对其不够重视,工作消极,管理松散,互相推诿,导致强制检定仪器漏检。在此期间,计量监督部门多次进行批评教育,并组织相关人员进行培训,宣传计量法规。与此同时,随着医疗设备在医院的大量使用,其导致的医疗事故案例时有发生,医院面临的法律纠纷越来越多,医院开始意识到计量工作的重要性。计量工作保证了医疗设备使用的合法性,是对医院在法律上的一种保护,虽然只是投入不产出,但是其带来的是无法估量的潜在效益。医学计量提高了疾病诊断及治疗的可靠性,进而提高了医院的知名度,对医院的发展起到重要作用。院内因此进行了整改,建立了一系列制度及人员管理网络,计量工作得到极大改观。近年来,我院门诊量逐年大幅度上升,诊断准确及规范化在其中发挥了重要作用。
认识转变后,医院开始完善计量管理组织,根据医疗卫生领域特点和相关计量管理规范,制定了计量器具管理制度及周期检定制度,并建立了医学计量质量控制管理体系。由主管院长领导设备科具体负责,设备科设置专职计量管理人员,各科负责人具体负责本科室计量工作,建立了从上到下的三级管理网络,层层负责。
医疗设备的报废和更新,使得计量管理工作是一个动态管理过程,且随着医院的发展,各科室之间信息存在一定滞后性,管理工作越来越复杂。对此,医院利用大数据监管手段,采用计算机建立医疗设备的计量工作台账,实时监测医疗设备计量工作数据,保证设备计量数据实时信息共享。
医学计量是医疗设备的保障,关系患者的身体健康和生命安全,同时也是医院可持续性发展的基础,因此,我们应全方面认识医学计量检定工作的重要性,坚持维护计量设备,保证周期性定期检定,确保所使用设备的安全可靠,维护患者及医院的利益,构建良好和谐的医患关系。