随着科技的飞速发展,以谷歌眼镜、苹果Apple Watch为代表的可穿戴设备已经逐渐成为常规“日用品”。其中应用最为广泛的可穿戴设备当属智能手表/手环了。通过佩戴这些电子设备,人们可以记录日常工作、锻炼、睡眠、甚至是饮食等实时数据,应用手机软件分析这些数据,可起到指导健康生活的作用。除此之外,可穿戴设备检测的健康数据可否用于疾病诊断和治疗呢?2017年11月起,美国苹果公司与斯坦福大学合作开展了Apple心脏研究(Apple Heart Study),探索通过Apple Watch的心率传感器所收集到的数据能否识别心房颤动。2019年3月16至18日于美国新奥尔良召开的美国心脏病学学会(ACC)2019年会上公布的结果显示,全美共有超过40万Apple Watch用户参与了这一临床研究,由于阵发性心房颤动在真实世界中的检出率相对较低,这一研究的结果将增强可穿戴设备用于医疗保健的信心。
与传统的临床研究不同,Apple心脏研究充分利用了互联网的优势。通过发送电子邀请函和网站注册,Apple心脏研究成为了有史以来规模最大的一项虚拟研究(virtual study)。尽管该研究排除了已经明确患有心房颤动、心房扑动以及在服用抗凝药物的用户,仍有多达419297例用户(年龄22岁以上,平均年龄40岁)参与其中。如果心率传感器检测到6个脉搏中的5个为不规则心律,则会触发“不规则脉搏”的通知,提醒患者与医生进行远程咨询。在8个月的研究期间总共有2161例(0.5%)参与者通过Apple Watch和iphone接到了心律警报,其中的658例在咨询医生后收到心电图贴片进行1周的监测,450例归还心电图贴片进行分析,在34%的贴片检查用户中检测到心房颤动。与既往经验类似,心房颤动的发病率与年龄显著相关,研究人群中40岁以下(约20万)心房颤动的检出率仅为0.16%,而65岁及以上人群(约2.5万)的检出率则达到了3.2%。被检测出房颤的人群中有89%心房颤动持续时间超过了1h。
尽管学界对于这项研究毁誉参半,反对一方的观点在于该研究性质仅为观察性研究,参与人群可能存在偏倚,以及潜在的误报可能;支持方则认为利用智能手表App识别异常心率,可提醒患者及时就诊,以避免出现重大并发症,且超40万人参与大型研究中仅有0.5%的报告率说明误报率并不高。无论如何,这一研究的结果尚未正式发表,对于最终结论我们拭目以待。有趣的是,参与这一研究的用户使用了早期版本的Apple Watch(一至三代)。而苹果公司在第四代Apple Watch中全新内置了具有心电图功能的传感器,不知未来是否将会进一步提高心律失常诊断的功能。