生肌散治疗下肢慢性静脉溃疡的临床效果

陈棉智 崔邦胜 郭锋

[摘要]目的 觀察生肌散治疗下肢慢性静脉溃疡的临床效果。方法 选取2016年7月～2018年9月在我院住院的50例下肢慢性静脉溃疡患者作为研究对象。采用随机数字表法将其分为观察组与对照组，每组各25例。观察组患者采用高锰酸钾水泡洗+生肌散剂外敷治疗，对照组患者采用高锰酸钾水泡洗治疗。观察两组患者治疗前后的肢体溃疡创面改善情况，评价两组患者的疗效。结果 治疗前，两组患者的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 生肌散外用治疗下肢慢性静脉溃疡，在短期内可较好地改善患者创面的临床症状，促进溃疡面的修复，值得临床推广。

[关键词]下肢慢性静脉溃疡;生肌散;外敷;高锰酸钾

[中图分类号] R658.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）12（c）-0169-04

Clinical effect of Shengji Powder for the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs

CHEN Mian-zhi   CUI Bang-sheng   GUO Feng   FENG Xi-wen   WU Jia-jun

The Second Department of Orthopedics， Shunde Hospital， Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Foshan   528300， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Shengji Powder for the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs. Methods A total of 50 patients with chronic venous ulcers of lower limbs who were hospitalized in our hospital from July 2016 to September 2018 were selected as subjects. The patients were divided into observation group and control group by random number table method， with 25 cases in each group. Patients in the observation group were treated with Potassium Permanganate Water soaking combined with Shengji Powder external application， while patients in the control group were treated with Potassium Permanganate Water soaking. The improvement of limb ulcer wound before and after treatment were observed between the two groups， and the curative effect was evaluated between the two groups. Results Before treatment， there were no significant difference in the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain score between the two groups （P>0.05）. The the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain of the two groups after treatment were all lower than those before treatment， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain of the observation group were all lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The external application of Shengji Powder in the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs can improve the clinical symptoms of the wound in a short period of time and promote the repair of ulcer， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chronic venous ulcer of lower limbs; Shengji Powders; External application; Potassium Permanganate

下肢慢性靜脉溃疡为临床上的难治病，常合并全身性的多种基础疾病，创面容易复发，且迁延日久难以愈合。在随着人口老龄化，作为下肢肢体溃疡病之一的下肢慢性静脉溃疡，其发病率也不断上升，创面的不愈合率也越来越高[1-2]。如何有效地处理下肢慢性静脉溃疡，成为临床棘手问题。祛腐生肌法是临床上被大多数学者证实行之有效的中医外治法[3]，对于一些慢性难愈性创溃疡面有独特疗效。本研究选取在我院住院的50例下肢慢性静脉溃疡患者作为研究对象，观察生肌散治疗下肢慢性静脉溃疡的临床效果，并与一般的使用高锰酸钾溶液外用进行比较，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年7月～2018年9月在我院住院的50例下肢慢性静脉溃疡患者作为研究对象。纳入标准：符合下肢慢性静脉溃疡分级标准CEAP分类法[4]的C6级下肢静脉溃疡;患者的未愈合时间≥3个月。排除标准：①溃疡创面恶变者;②肢体已广泛坏死需要截肢者;③放弃治疗出院者;④合并严重全身疾病的者;⑤正在接受化疗、激素及免疫抑制剂者。

采用随机数字表法将其分为观察组与对照组，每组各25例。观察组中，男13例，女12例;年龄（57.3±11.2）岁;病程（8.1±1.5）个月;创面面积（5.2±1.2）cm2。对照组中，男14例，女11例;年龄（59.1±7.4）岁;病程（7.8±1.4）个月;创面面积（5.1±1.4）cm2。两组患者的性别、年龄、病程、创面面积等的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，所有患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1常规治疗

所有受试者均在入院当天进行创面分泌物细菌培养，依照细菌培养结果，进行有效的抗生素治疗。所有受试者入院后第1天即行肢体弹力绷带加压包扎治疗。

1.2.2创面治疗

对照组（高锰酸钾水外洗组）患者采用高锰酸钾水泡洗治疗。采用高锰酸钾片（山东康福生制药有限公司，国药准字H37022233，生产批号100803，规格：0.3 g/片）治疗，临用前配制成1∶4000的溶液（取1片高锰酸钾片加水1200 ml）外洗，具体在入院后的治疗第1天开始给予高锰酸钾溶液外用泡洗伤口，2次/d，每天上、下午各1次，每次20 min，泡洗后创面予以清洁换药，治疗7～14 d，同时重复细菌培养培养结果2次阴性，可停用高锰酸钾溶液外用，创面局部继续予以清洁换药，1次/d，治疗时间为3周。

观察组（高锰酸钾水泡洗+生肌散剂外敷组）患者采用高锰酸钾水泡洗+生肌散剂外敷治疗。观察组患者在对照组的基础上采用生肌散剂外敷，下午泡洗后创面外敷生肌散，治疗7～14 d，同时重复细菌培养培养结果2次阴性，可停用高锰酸钾溶液外用，创面局部继续予生肌散外敷，每天更换1次。治疗时间为3周。生肌散的制作：将组方中的血竭120 g、紫草120 g、乳香60 g、没药60 g、生地120 g、当归90 g、石膏60 g、白芷60 g研粉后，过滤去渣，加入蜂蜜30 g、凡士林30 g调匀后，外敷创面。

两组所有受试者均以治疗3周后为观察终结点，经观察期内治疗无效的入组病例，则改为其他方法进行治疗。

1.3观察指标及评价标准

观察两组患者治疗前后的肢体溃疡创面改善情况，评价两组患者的疗效。

①肢体溃疡创面改善情况采用创面量化评分表进行考察，标准参照崔璇[5]关于创面量化评分表制定，评分表见表1。结合两组患者治疗前后的创面变化情况，从创面面积、肉芽形态、渗出情况、局部疼痛情况四个方面进行分级评分。②疗效指标包括显效、有效及无效。显效：患者肢体的创面面积缩小范围≥50%，或完全愈合，且无脓性分泌物或者创面的脓性分泌物明显减少，创面的肉芽组织颜色新鲜红嫩;有效：患者肢体的创面面积缩小范围>25%～<50%，脓性分泌物减少，肉芽组织颜色较暗红;无效：患者肢体的创面面积缩小范围≤25%，创面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织颜色灰暗或灰白水肿。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验或者Fisher精确检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分的比较

治疗前，两组患者的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2两组患者临床疗效的比较

观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

下肢慢性静脉溃疡的主要病因是由于下肢静脉的曲张或静脉瓣退变，出现下肢静脉血回流不畅，从而逐渐出现肢体皮肤溃疡[6]，目前针对下肢慢性静脉溃疡病因的保守治疗方法中，首选对肢体进行弹性绷带压迫固定，减少下肢血管静脉血返流，该方法对于静脉曲张的病变发展，有一定的控制作用[7-8]。对于慢性创面的处理，目前现代医学中的一些保护剂、微量元素制剂虽被广泛运用，但同时存在制备困难、价格昂贵、作用机制复杂的缺点，许多相关的药理与毒理问题尚未完全解决，特别是其与癌症发生的相关联问题方面[9]。

“托毒排脓”“扶正祛邪”是中医药治疗创面的基本原则。祖国医学历代医家在长期临证实践中，摸索出肢体溃疡病的演变规律，从而制订了“祛腐生肌”这一行之有效的治疗方法，对现代中医外科疾病的治疗，有着重要的指导意义[10-11]。本研究中使用的治疗方法，主要作用在肢体溃疡创面的炎症期，通过运用高锰酸钾水泡洗创面，将慢性创口表面炎性分泌物、坏死组织等影响伤口愈合的组织逐渐清除，控制炎症，形成引流通畅、促进肉芽组织生长的相对新鲜的创面，为新生真皮组织的生长爬行创造有利条件[12]。

肢体溃疡伤口治疗的最终目标是促进创面生肌，在慢性肢体溃疡后期，创面的腐肉溃烂组织已被清除，但由于大多数存在多种基础病，病程较长，正气虚弱，若仅靠机体自身再生修复来生肌收口，其愈合的病程是相当困难或根本无法达到愈合的，必须结合使用药物促使创面局部肌生肉长，为创面愈合创造条件。采用生肌散外敷，既能够保持创面一种微湿的环境，同时生肌散也有祛腐肉的作用，保持创面相对清洁状态，为创面新生真皮生长创造有利条件[13-15]。生肌散是由本院骨伤科经过临床工作经验总结制作而成，组方为血竭、紫草、乳香、没药、生地、当归、石膏、白芷、蜂密、凡士林。其中生石膏清热消肿，白芷、血竭生肌敛疮;当归补血，乳香、没药活血;紫草、生地清热凉血;诸方合用，共祛腐生肌之效。经过多年应用该散剂治疗慢性肢体溃疡创面，发现其能够有效地控制创面的炎症，促进伤口愈合[16-17]。同时经现代药理学研究证实了白芷香豆素的提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种具有良好的抑菌效果，同时白芷总挥发油具有良好的镇痛效果[16];在使用含乳香、没药的生肌散在临床治疗疮疡过程中，发现其外敷治疗疮疡止痛的效果明显、临床疗效显著，可有效化腐止痛，生肌收口[17]。

本研究观察组的25例患者中，依据肢体慢性溃疡创面早期腐肉较多的特点，运用中医祛腐生新的治疗法则，予高锰酸钾药浸泡患肢创面，泡洗完毕后，用无菌敷料包扎换药，同时给肢体的创面创造了微湿性的环境，有利于创面肉芽组织的生长，为后期创面的新生皮肤生长创造了良好条件。本研究结果表明，两组患者治疗后的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的创面面积、肉芽组织、渗出、疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示与对照组相比，观察组最终的有效率明显提高，治疗效果较好。

运用高锰酸钾水浸泡治疗过程中，需注意控制好水温，一般在40℃以内为宜，防止创面组织烫伤造成医源性损害[18]。本研究治疗病例中，未发现外用药物引起的皮肤瘙痒等过敏反应症状，但由于下肢慢性静脉溃疡的根本病因是由于下肢的静脉血管发生病变而引起的，而本研究中的外治法主要还是针对创面的局部处理，因此在运用本研究使用方法治疗创面的炎症好转后，应该积极主动处理下肢血管的病变情况。静脉型溃疡多数因为大隐静脉曲张所导致，故有条件的患者应该积极地处理病变的大隐静脉，如运用外科手术的手段予大隐静脉高位结扎抽拨术处理[18]。

综上所述，肢体慢性静脉型肢体创面结合生肌散外用，在短期内可较好地改善下肢慢性静脉溃疡创面的临床症状，有效控制感染，促进溃疡面的修复，且在所有的治疗病例中未见用药不良反应，患者易于接受，值得临床推广。

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（收稿日期：2019-08-23  本文编辑：孟庆卿）