化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的效果

丁宇康

摘要：目的  观察化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿性关节炎的临床效果。方法  选取2018年4月～2019年4月在我院治疗的70例难治性类风湿关节炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。对照组采用甲氨蝶呤治疗，观察组在对照组基础上联合化瘀通痹方治疗，比较两组临床治疗总有效率、治疗后临床症状（关节僵硬时间、压痛评分、肿胀评分）改善情况、实验室指标（血沉、C反应蛋白、类风湿因子）以及临床不良反应发生情况。结果  观察组治疗总有效率（91.42%）与对照组（88.57%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组关节僵硬、压痛、肿胀评分均低于对照组（P<0.05）;治疗后观察组血沉、C反应蛋白、类风湿因子均低于对照组（P<0.05）;观察组临床不良反应发生率（8.57%）低于对照组（17.14%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论  化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎疗效与单纯甲氨蝶呤治疗疗效相当，但联合治疗可促进临床症状改善，减轻炎症反应，且临床不良反应少，可作为临床治疗的优选方案。

关键词：化瘀通痹方;甲氨蝶呤;类风湿关节炎

中图分类号：R593.2                                文献标识码：A                                  DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.24.063

文章編号：1006-1959（2019）24-0171-02

Observation of Huayu Tongbi Recipe Combined with Methotrexate in the Treatment

of Refractory Rheumatoid Arthritis

DING Yu-kang

（Department of Rheumatology，Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330000，Jiangxi，China）

Abstract：Objective  To observe the clinical effect of Huayu Tongbi Recipe combined with methotrexate in the treatment of refractory rheumatoid arthritis. Methods  A total of 70 patients with refractory rheumatoid arthritis who were treated in our hospital from April 2018 to April 2019 were selected as the research subjects， and the random number table method was used to divide them into control group and observation group，with 35 cases in each group. The control group was treated with methotrexate， and the observation group was combined with Huayu Tongbi Recipe on the basis of the control group. The total effective rate of clinical treatment， improvement of clinical symptoms （joint stiffness time， tenderness score， swelling score）， laboratory indicators （erythrocyte sedimentation， C-reactive protein， rheumatoid factor） and clinical adverse reactions were compared between the two groups. Results  The total effective rate of treatment in the observation group （91.42%） was not statistically significant compared with the control group （88.57%） （P>0.05）.The scores of joint stiffness， tenderness， and swelling in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The blood sedimentation， C-reactive protein， and rheumatoid factors in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）; the incidence of clinical adverse reactions in the observation group （8.57%） was lower than that in the control group （17.14%） （P<0.05）.Conclusion  Huayu Tongbi Recipe combined with methotrexate treatment of refractory rheumatoid arthritis by methotrexate alone with comparable efficacy， but the combination therapy can facilitate clinical symptoms， reduce inflammation， and fewer clinical side effects， can be as a preferred embodiment clinical treatment.

Key words：Huayu Tongbi Recipe;Methotrexate;Rheumatoid arthritis

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis）是一种慢性炎症性疾病，严重者会引起骨骼肌肉畸形病变，造成物理功能障碍。部分患者应用非甾体抗炎药和2 种以上抗风湿慢作用药治疗大于6个月或1年以上，病情仍然处于活动状态称为难治性类风湿关节炎。该病在中医学中属于“痹病”范畴，病情复杂多变，病程缠绵不愈。基于其血瘀的病机，采用化瘀通痹方治疗符合临床治疗原则，研究显示[1]，化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎具有一定的优势。本研究结合2018年4月～2019年4月在我院治疗的难治性类风湿关节炎患者临床资料，观察化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2018年4月～2019年4月在江西省中医院治疗的70例难治性类风湿关节炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。纳入标准：①均符合难治性类风湿关节炎诊断标准;②均在治疗前应用≥2种抗风湿慢作用药12周以上、非甾体类消炎药4周以上、小剂量糖皮质激素4周以上仍有病情活动。排除标准：①X线片显示关节面不光滑者;②伴有化脓性、结核性、绒毛结节色素沉淀性骨关节炎;③伴有严重膝关节畸形，局部组织感染者;④合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器的疾病。对照组男性18例，女性17例;年龄40～59岁，平均年龄（44.10±3.87）岁;病程1～4年，平均病程（2.14±0.67）年。观察组男性20例，女性15例;年龄38～60岁，平均年龄（43.98±4.01）岁;病程1～4年，平均病程（2.30±0.89）年。两组年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1对照组  采用甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674，规格：2.5 mg×100 s）治疗，1次/周，10 mg/次，连续治疗3个月。

1.2.2观察组  在对照组基础上联合化瘀通痹方（穿山龙30 g，鸡血藤30 g，菝契、丹参、黄芪、赤白芍各20 g，延胡索15 g，没药、制附片各10 g，甘草6 g等）治疗，每日1剂，早晚分服，连续治疗3个月。

1.3观察指标  比较两组临床治疗总有效率、治疗后临床症状（关节僵硬时间、压痛评分、肿胀评分）改善情况、实验室指标（血沉、C反应蛋白、类风湿因子）以及临床不良反应（恶心、呕吐、肾功能异常、白细胞减少）发生情况。临床症状评分[2]：主要包括关节肿胀、压痛，依据严重程度分为正常0分、轻度2分，中度4分、重度6分，评分越高越严重。

1.4疗效评定标准  ①显效：膝关节周围压痛感消失，可正常行走，且无膝部疼痛，屈膝、伸膝功能基本完全恢复;②有效：基本可正常行走，但膝部有轻度疼痛，屈膝、伸膝功能大部分恢复;③无效：膝关节压痛、肿胀无变化，无法正常行走。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[3]。

1.5统计学方法  数据分析使用SPSS 24.0统计软件包，计量资料采用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，两组间比较采用？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床治疗总有效率比较  两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2两组治疗后临床症状改善情况比较  治疗后观察组关节僵硬时间、压痛评分、肿胀评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组治疗后实验室指标比较  治疗后观察组血沉、C反应蛋白、类风湿因子均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4两组临床不良反应发生情况比较  观察组出现1例恶心呕吐，1例白细胞下降，1例肝功能轻度异常，对照组出现3例恶心呕吐，2例白细胞下降，1例肝功能轻度异常，观察组临床不良反应发生率（8.57%）低于对照组（17.14%），差异无统计学意义（P<0.05）。临床不良反应均不影响临床治疗，停药后自行缓解。

3讨论

甲氨蝶呤是治疗难治性类风湿关节炎的金标准，但随着治疗时间的延长，疗效有所下降，且伴随较多临床不良反应，患者耐受性降低。研究显示[4]，中西医联合治疗风湿性类关节炎取得一定疗效。该病病机复杂，多为血瘀、本虚、外邪侵袭等多种杂合为病致四肢关节经络痹阻，血气运行不畅，即以血瘀病机为基本病理标志，应选择化瘀通痹方治疗，以实现活血通络、止痛化瘀的功效。化瘀通痹方中穿山龙、丹参具有活血化瘀，祛风除湿功效;延胡索、制附子温热祛风邪，减痹痛功效;鸡血藤，活血，通络;菝契祛风利湿，解毒消痛;没药活血止痛、散血祛瘀;赤芍活血祛瘀，散瘀止疼;白芍、黄芪补气，活血化瘀;甘草协调全方共奏化瘀通痹、祛邪除湿、止痛之功效。

本研究中两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示联合治疗与单用甲氨蝶呤疗效相似。治疗后观察组关节僵硬时间、压痛评分、肿胀评分均低于对照组（P<0.05），表明联合治疗可有效缓解临床症状，减轻患者痛苦。炎症细胞因子的分泌，会呈现出炎症反应症状，进而会加重骨质降解，加剧类风湿关节炎病灶形成。观察组血沉、C反应蛋白、类风湿因子均低于对照组（P<0.05），表明联合治疗可降低炎症因子、类风湿因子、血沉水平，减轻炎症反应，降低疾病的活动度，促进关节功能恢复。此外，观察组临床不良反应发生率低于对照组（P<0.05），表明联合用药安全，不会增加不良反应。

综上所述，化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎疗效更优，同时临床应用不良反应少，安全可靠，是治疗难治性类风湿关节炎的有效方法。

参考文献：

[1]马文玲.环磷酰胺冲击治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察[J].实用中西医结合临床，2017，17（8）：72-73，82.

[2]罗东萍，刘秀梅，傅自力，等.他克莫司联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎临床分析[J].中华风湿病學杂志，2017，21（3）：185-187.

[3]谭源源.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗对类风湿关节炎临床及炎性细胞因子的影响分析[J].临床医学，2016，36（2）：38-40.

[4]陈艳霞，苏研，房向东，等.系统评价艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的疗效与安全性[J].重庆医学，2015，44（18）：2572-2574， 2582.

收稿日期：2019-10-26;修回日期：2019-11-10

编辑/宋伟