天津市生物医药产业大型仪器设备开放共享对策研究

张守庆，张文怡，王 宇，王艳婷，周传华，孙永泽，刘 健，古晓晨

(1.瀚盟测试科技(天津)公司 天津300457；2.天津国际生物医药联合研究院 天津300457；3.天津渤海水产研究所 天津300457)

大型仪器设备作为重要的科技创新资源，支撑着一个地区的创新发展[1]。生物医药产业作为科技创新成果应用最为活跃的产业，是大型仪器设备应用最多的领域之一。生物医药产业的特性也决定了大型仪器设备开放共享工作的特殊之处。经文献检索，目前尚无针对生物医药产业大型仪器设备开放共享工作的研究，其工作机制有待进一步探讨。

1 生物医药产业科技创新离不开大型仪器设备开放共享

在国家和各地的大力推进下，近年来国内生物医药产业取得了长足进步。但在科技创新方面，仍与世界发达国家有着不小的差距。生物医药产业具有几个基本特征：高技术、高投入、高风险、高收益和研发周期长。发达国家生物医药企业已经拥有成熟的机制来分摊风险，获取收益。而我国生物医药产业发展程度总体较低，尽管生物医药企业数量众多，但大多规模较小，高昂的投入制约了企业创新发展的脚步。依据 2016年企业年报，国内研发费用排名前十的企业研发费用总额不到 71亿元人民币，而瑞士罗氏一家药企研发投入已达 113亿美元。因此，在生物医药产业早期研发阶段，需要有相应的机制来加以扶持，降低企业的研发成本，激发企业的创新积极性。

大型仪器设备在生物医药领域的创新研发中起到举足轻重的作用。依据《2015年全国重点科技基础条件资源调查》，全国生物医药产业大型仪器设备数量比例占到 22.67%，为各领域之冠［2］。生物医药研发活动常用大型仪器设备一般具有如下特点：单台套仪器设备投入高，维护费用高；所需仪器种类多，常涉及多领域学科；单台套仪器应用范围窄，多为一次性使用；仪器和耗材很大程度上依赖进口；仪器操作维护专业人员短缺。

在生物医药创新研发过程中，一方面，高成本使得企业自主购置仪器的可能性和积极性较低；另一方面，狭窄的应用范围导致科研机构大型仪器因利用率不足而闲置。因此，科研机构大型仪器设备对外开放共享，企业利用其进行研发活动成为必然选择。生物医药产业大型仪器设备开放共享有助于提高仪器设备使用率、合理优化资源配置、凝聚合力，促进全社会协同创新，促进生物医药产业成果转化，让老百姓吃得上好药、吃得起好药，造福国计民生。

2 天津市生物医药产业大型仪器设备开放共享现状

截至 2017年底，天津市大型仪器共享平台已认定包括中央和地方院所、大学和各类新型科技服务机构等管理单位80家，纳入共享平台的大型仪器803台(套)，总仪器原值达 14.5亿多元。其中包括南开大学、天津大学、天津国际生物医药联合研究院、天津药物研究院等著名高校和科研院所，他们拥有大量业内先进仪器资源和专业团队，可以提供生物医药产业链上各类与大型仪器有关的技术支持。2016年，天津市生物医药产业实现工业总产值 1580.3亿元，增速达到 13.9%，占全市工业比重达到 5.4%。拥有天士力、红日药业、葛兰素史克、诺和诺德等国内外知名医药研发生产企业，以及药明康德、凯莱英医药等多家大型医药外包服务公司，生物医药研发产业链已经形成。

自 2013年以来，共享平台的大型仪器服务机构为天津市科技型中小企业在技术研发、技术创新、产品开发、质量控制、标准制定等科技研发活动中完成大量的科学试验、分析测试、检验检测等服务，并依照《天津市大型仪器开放共享细则》规定的范围享受财政支持。天津市大型仪器办公室探索形成了“平台支撑+财政补贴+认定管理”工作模式，将共享服务纳入各级“创新券”支持范围，实现了由以往供给侧单向补贴到供需双向补贴的转变。2017年，发放大型科学仪器补贴985万元，拉动科技服务总量达2亿元，实现用较少资金撬动巨额大型仪器资源提供社会化服务。

在各类大型仪器设备中，生物医药领域仪器设备共享数量最多。据“天津市大型仪器开放共享平台”网站统计，截至 2018年 9月，在天津市大型仪器开放共享平台上登记并开放的各类大型仪器共1516台(套)，其中医药类别的大型仪器 693台(套)，占 45.7%，拥有的仪器类型基本可以满足生物医药产业从研发到生产链条上各环节的需要。

3 天津市生物医药产业大型仪器设备开放共享面临的挑战

3.1 管理单位的顾虑

虽然天津市大型仪器设备开放共享制度已经建立，但总体来看管理单位参与共享的积极性不高，主要有以下原因。

3.1.1 对损伤仪器的顾虑

开放共享导致的仪器损伤主要来自外来操作者的不规范操作和外来样品成分对仪器造成的污染。外来操作者不熟悉仪器操作，很容易造成仪器损坏；少数外来操作者责任心不强，不严格按照规程进行操作，也会导致仪器寿命下降。一些外来样品成分未知，有的成分会腐蚀大型仪器设备精密脆弱的部件，有的成分则会在大型仪器设备中形成严重的残留效应，必须经过长时间清洗才能去除，影响大型仪器设备的后续使用。

3.1.2 对科研成果保密的顾虑

大型仪器设备的电脑系统和实验室往往都存有本单位的科研机密数据。一些管理单位的保密制度不够健全，这使得他们对共享过程中本单位的数据保密能力缺乏信心，担心无法承担因数据外泄而造成的严重后果。

3.1.3 对影响本单位仪器使用的顾虑

管理单位仪器设备经常承担许多科研项目，开放共享势必会减少本单位人员的使用机时，不能随时随地使用。因此，一些管理单位会以仪器排不开为由拒绝开放共享。

3.1.4 对失去竞争优势的顾虑

拥有先进的大型仪器设备意味着拥有先天的竞争优势，为了保障本单位科研水平在本领域的领先地位，一些管理单位会倾向于限制本单位的高精尖大型仪器设备对外使用。

3.2 服务水平有待提高

管理单位缺乏对外服务的工作流程，大型仪器设备开放共享缺乏统一的对接人，咨询、仪器预约、送样检测、发票开具、合同签订等事宜往往要对接不同部门，手续不透明且过于繁琐，影响了工作效率。一些工作人员也缺乏服务意识，觉得对外服务不属于自己的职责范畴，服务质量与其收入和职称评定关系不大，工作拖沓推诿、态度傲慢。

3.3 生物医药领域专业性不足

生物医药领域仪器使用有较强的特殊性和专业性。俗话说“隔行如隔山”，一些大型仪器设备共享管理单位虽然具备相应仪器，但其仪器管理人员缺乏生物医药专业背景，只重视仪器，只懂仪器，在生物医药领域缺乏对实验的整体把控能力和对数据结果的解读能力，仪器管理单位和仪器使用方沟通不畅，导致理论和实验脱节情况时有发生。另外，生物医药企业普遍具有注册申报、现场核查、飞行检查的需求，需要实验室加强实验过程管理，建立一套完整的质量管理体系并坚持贯彻落实。天津市大型仪器设备共享管理机构多数为科研事业单位，以服务本单位科研为主，缺乏过硬的质量管理体系和应对数据审查的经验能力。或导致审查失败，为企业带来损失；或不愿承担数据审查失败带来的风险，不配合现场核查。

3.4 仪器更新维修不及时

仪器质量是决定仪器使用效果的关键，仪器更新和维护是使之处于良好状态的关键。一些大型仪器设备型号过于老旧，跟不上科技迅速发展的步伐，仪器精度和软件系统设计不能满足尖端科研和国家政策法规需要；而新购置的仪器如果缺乏有效的维护维修，生命周期缩短，则会造成仪器资源的极大浪费。目前大型仪器设备管理单位普遍缺乏仪器更新维修的长效机制和保障经费，因此缺乏对仪器的更新和维护。科研基金项目也缺乏仪器专项维修基金，一旦仪器出现故障，项目将无法按期完成，也将严重影响仪器开放共享工作。

3.5 人才流失问题严重

据走访调查，一些仪器平台一年人才流失率高达60%。生物医药项目时间跨度为几个月到几年不等，人才流失损害了仪器日常操作维护，尤其是生物医药项目的连续性。缺乏适合的评价晋升机制和薪酬绩效机制是导致大型仪器操作及维护人员流失的两个原因[3]。薪酬绩效机制过于死板，影响了仪器操作维护人员参与开放共享的积极性，甚至造成人才流失。科研事业单位中人才评价晋升“唯科研论”“唯论文论”，没有适用于仪器维护操作人员的评价晋升机制，为了晋升，仪器操作维护人员只有去想办法像科研人员一样多发论文，而在日常的大型仪器设备共享工作中难以获得认同感和满足感，从而对工作产生倦怠，对提升自身服务水平和专业水平缺乏热情，最终造成人才流失。

4 相关对策建议

4.1 完善制度建设

要解决开放共享中出现的问题，最根本在于完善管理机制。天津可以效仿上海，通过立法规范大型仪器共享工作，并增强政策的延续性；建立科学合理的绩效评价制度和服务质量建议投诉反馈制度，进一步提高服务质量；推动管理机构进行实验室质量体系认证，规范实验室管理，解除管理机构和企业用户对于数据保密的担忧；重视人才队伍建设，建立具有激励性的人员薪酬体系和人才培养制度，使仪器服务人员在仪器设备服务过程中有成就感和获得感；设立专门的维修维护基金，用于稀缺的、共享开放服务较好的大型仪器维修维护，以解决管理单位仪器维修维护的后顾之忧[4]。

4.2 实现仪器管理共享网络平台化，提供生物医药特色服务

初期可以在天津市“科服网”上建立专门的生物医药产业专栏，利用已经成熟的资源，在现有平台上划分出生物医药产业的专门领域，将具有生物医药产业经验、具有资质的实验室吸纳进来，在专栏中按照药品研发至生产的不同阶段列出仪器设备和服务机构清单，便于企业查找和选择。借鉴江苏、上海公共技术服务平台的经验，定期组织生物医药领域的交流培训，并将讲座信息提前在网络平台发布；网络平台定期发布生物医药产业的行业调查报告、最新资讯以及常见仪器介绍和问答；邀请仪器设备管理机构的相关专业人士与用户进行在线交流等。上述措施不仅可以加强天津市生物医药行业的交流，活跃天津市生物医药产业的学习和创新气氛，而且可以增加网络平台访问量，提高平台客户粘度，真正把平台做大做强。今后，该平台可以覆盖京津冀地区乃至全国，成为天津市生物医药产业发展的一张名片，吸引更多生物医药产业优质资源进入天津。

4.3 鼓励采购国产仪器，与国产仪器公司加强合作

在同等配置下，国产仪器耗材和维保价格都相对较低，可以规范仪器标准，制定政策，将大型仪器采购向国产倾斜；发挥国产仪器公司技术实力，邀请仪器公司技术人员对仪器服务人员和企业用户进行培训，开展技术应用合作；甚至在条件成熟的情况下，可以与仪器公司签订仪器试用合同，仪器试用到期后，组织人员从仪器使用频率和仪器质量等方面进行评估，决定购买或中止试用。

4.4 鼓励市场化运作

鼓励大型仪器设备管理单位市场化运作，提高管理单位的积极性，同时兼顾大型仪器设备共享工作的公益性，对市场化运作良好的单位予以资金支持；鼓励民营企业参与大型仪器设备开放共享工作，引入先进的管理理念，促进全市的大型仪器设备开放共享工作水平的提升。

5 结 语

做好大型仪器设备开放共享，对降低生物医药企业研发成本，鼓励科技创新，实现天津市生物医药产业结构性升级至关重要。因此，我们认为，应当从体制、仪器、人员、质量体系这几方面入手，建立适合于生物医药产业技术服务的管理制度，才能提高科研机构对外开放的积极性，提升生物医药产业大型仪器设备开放共享工作质量。