过氧化氢低温等离子灭菌内镜类器械效果观察

冉莉

409800重庆市酉阳县人民医院，重庆 酉阳

近些年来，我国临床上采用内镜技术的手术数量急剧增长，各种内镜器械和设备使用率大大提升[1]。传统不耐高温内镜消毒灭菌方法有毒、灭菌时间长等，无法满足当前使用需求，而在医院每日内镜手术频繁的情况下，再加上设备比较昂贵，医院不可能购置大量设备，所以必须加快内镜类器械的周转速度，快速完成灭菌，从而为手术提供合格的无菌器械，保证手术安全、顺利进行[2]。2017年6月开始启用过氧化氢低温等离子灭菌器至2018年6月，总共运行218批次，现将过氧化氢低温等离子灭菌器的应用情况及应用效果，报告如下。

资料与方法

使用LK/MJQ-100过氧化氢低温等离子灭菌器，该灭菌器主要灭菌各类膀胱镜检器械、硬式内镜镜头、腹腔镜气腹管、电刀头与电极线等不耐湿与热的医疗器械。本次试验中的待灭菌物品均符合该灭菌器的灭菌范围。同时，通过生物监测方式和质量控制管理来观察并分析灭菌效果，取得了较好的效果，能有效提升医疗器械灭菌质量。

方法：①待灭菌物品准备：由于待灭菌物品清洁是灭菌质量得到有效保证的前提条件，如果其不干燥会中断灭菌循环，所以，在灭菌之前，必须通过规范化的清洗和充分干燥，祛除物品上的各种污秽物和血液等，保证其清洁度和干燥度符合灭菌要求，之后再用无纺布对待灭菌物品进行包装，并在其中放入低温化学指示卡，在包装外面贴上低温化学指示胶带[3]。待灭菌物品的装载和摆放要求：保证装载量低于内室容积的80%；摆放时必须保证物品之间留有大约10 mm的间隙，没有挤压现象；如果是倾斜45°摆放，其纸面应朝上，并保证塑面对应塑面，纸面对应纸面；物品不得伸出灭菌框外等。②器械设备管理：加强灭菌器械设备的安全操作管理力度，所有操作人员需在通过严格培训且考核合格之后才能上岗，同时严格规范操作规程，并定期对其进行检修和保养，形成详细记录，保证过氧化氢低温等离子灭菌器在良好状态下运行。③具体灭菌操作过程：过氧化氢低温等离子灭菌器有全循环、双卡匣循环以及快速循环这3种灭菌程序。每种灭菌程序要求不同，在实际运行过程中，使用全循环最多，共有小灭菌流程10个，包括1次回空阶段、2次等离子阶段、2次过氧化氢扩散阶段、2次过氧化氢提纯阶段和3次抽真空阶段。灭菌过程中的总体用时大约需要45 min～1 h，每个小灭菌流程中的所需时间和其待灭菌物品的干燥度、数量以及种类等有关。在运行过程中，必须对灭菌程序运行情况和灭菌效果进行随时观察，不能离开。

灭菌效果的监测方法：生物监测每批次的低温灭菌物品，生物监测的培养箱温度58℃，在培养48 h之后就可出结果，灭菌管内指示剂如果不发生变色，说明灭菌通过，而如果指示剂从紫色变成黄色，这说明灭菌不合格。

结 果

过氧化氢低温等离子灭菌器总共运行218批次，其中出现1次生物监测不合格，不合格率0.5%；217次合格，灭菌合格率99.5%。通过讨论与分析之后，考虑是由于待灭菌物品包装不规范，使得灭菌包装内的指示卡被物品遮挡，从而使过氧化氢扩散和生物指示剂存放等受到了影响。应及时与生物指示剂的生产厂家进行联系，及时更换本批次的生物指示剂。

讨 论

过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌优点：过氧化氢低温等离子灭菌器是一种快速且高效的临床灭菌方法，具有灭菌时间短、操作简单以及不需要专门房间等特点，大大提升了手术内镜器械的使用率。全部灭菌过程中可自动化进行，操作人员无须接触过氧化氢，能有效确保安全[4]。但是过氧化氢低温等离子灭菌器对装载量和装载方式等具有较为严格的要求，所以，在实际操作过程中，应规范化操作，保证灭菌顺利进行，从而保证灭菌成功。

过氧化氢低温等离子灭菌器运用原则：①应根据待灭菌物品的种类来确定灭菌程序，保证合理性，双卡匣灭菌一定得在专业培训合格之后方能运行，对于快速循环一般适用于表面灭菌，但灭菌物品不能有空腔。所以，在灭菌之前，应合理选择灭菌程序。②经过过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌处理后，若化学和物理监测不合格，不得发放灭菌物品，必须分析出原因并及时改进，在检测结果和灭菌要求相符之后才可以使用。如果是生物监测不合格，医院必须立即召回上一批次检测合格还没有使用的灭菌物品，等到再次进行灭菌处理且根据不合格原因改进之后，连续3次生物监测合格之后方能发放灭菌物品并使用。或者在使用之前对包内外的化学指示卡与指示胶带进行检查，一旦发现变色情况，必须立即停止使用[5]。③灭菌物品必须保证清洁和干燥，器械任何部位均不可留有水渍或出现潮湿情况，并正确摆放灭菌袋与器械盒，确保等离子体能和过氧化氢完全接触，且灭菌物品的装载量不得大于灭菌舱容量的80%，一旦超过，很可能会导致循环中断，甚至损坏灭菌系统或者灭菌物品。在装载之前，还需对灭菌物品的表面进行严格检查，如果物品表面存在破损情况，抽真空阶段会使其破损加剧，造成灭菌之后无法使用。④由于灭菌使用的化学指示卡和指示胶带的材质是有机胺，这种材质比较敏感，长久在灯光或者日光下会发生变色情况。所以，存放时应存放在阴凉、避光且干燥处，避免监测效果出现误差。如果化学指示卡和指示胶带发生变色，或者颜色不达标，应重新更换这些器械的包装，并更换全部指示卡与指示胶带，并在再次灭菌之后观察结果。

综上所述，过氧化氢低温等离子灭菌器是当前临床上一种无毒、安全、高效且快速的灭菌方法，尤其适用于不耐湿与不耐热的精密仪器设备，在较短时间之内就能完成灭菌，可显著提升器械的使用率。通过本次研究可知，过氧化氢低温等离子灭菌器在内镜类器械中的灭菌效果显著，可大幅度提升内镜类器械的周转率，有效增加内镜手术例数，为手术提供强有力保障，具有较高的临床运用价值。