电磁导航支气管镜检查在外周肺结节诊断中的临床价值

刘洪璐 吕正煊 刘俊 姜建杰 夏佳伟 陆霓虹

【摘要】 目的：分析普通支气管镜与电磁导航支气管镜（electromagnetic navigation bronchoscopy，ENB）在外周肺结节诊断中的价值。方法：选取2018年3月-2019年3月收治的42例外周肺结节患者，根据不同检查方法分为普通支气管镜检查组（n=22）和电磁导航支气管镜检查组（n=20），比较两组的检查结果。结果：细胞学检查（包括刷检和肺泡灌洗液涂片）电磁导航恶性检出率为46.2%，普通支气管镜为15.4%。活检恶性检出率，电磁导航（92.3%）高于普通支气管镜（40.0%）（P<0.05）。电磁导航在亚实性结节及<1.5 cm结节中的阳性率分别为60.0%及80.0%，在实性结节及≥1.5 cm肺结节阳性率分别为93.3%和86.7%。结论：电磁导航支气管镜检查对外周肺结节诊断阳性率较高，值得在临床中推广应用。

【关键词】 电磁导航支气管镜; 普通支气管镜; 外周肺结节

Clinical Value of Electromagnetic Navigation Bronchoscopy in the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Nodules/LIU Honglu，LYU Zhengxuan，LIU Jun，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（26）：0-043

【Abstract】 Objective：To analyze the value of general bronchoscopy and electromagnetic navigation bronchoscopy（ENB）in the diagnosis of peripheral pulmonary nodules.Method：42 patients with peripheral pulmonary nodules admitted from March 2018 to March 2019 were selected，according to different examination methods，the patients were divided into the general bronchoscopy group（n=22）and the electromagnetic navigation bronchoscopy group（n=20），and the examination results of the two groups were compared.Result：Cytological examination（including brushing and alveolar lavage fluid smear）showed that the detection rate of malignant tumors by electromagnetic navigation bronchoscopy was 46.2% and that by conventional bronchoscopy was 15.4%.The detection rate of malignant tumors by electromagnetic navigation bronchoscopy（92.3%）was higher than that by conventional bronchoscopy（40.0%）（P<0.05）.The positive rates of electromagnetic navigation bronchoscopy in sub-solid nodules and nodules less than 1.5 cm were 60.0% and 80.0%，and in solid nodules and pulmonary nodules greater than 1.5 cm were 93.3% and 86.7%.Conclusion：The positive rate of electromagnetic navigation bronchoscopy in the diagnosis of peripheral pulmonary nodules is high，and it is worth popularizing in clinic.

【Key words】 Electromagnetic navigation bronchoscopy; General bronchoscopy; Peripheral pulmonary nodules

First-authors address：The Third Peoples Hospital of Kunming City，Kunming 650041，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.26.011

外周孤立性肺結节（solitary pulmonary nodule，SPN）诊断较为棘手，因普通支气管镜检查不能到达远端病灶，CT引导下经皮肺穿刺活检常规针对的是直径大于2 cm的病灶，对小于2 cm的结节诊断较为困难，如何准确诊断外周肺小结节是目前的一个难题[1]。电磁导航支气管镜（electromagnetic navigation bronchoscopy，ENB）是一种最新的经支气管镜检查技术，是将支气管镜与电磁定位技术相结合的新方法，是当前最新的支气管镜诊断措施之一[2]。该技术能够及时精准地对常规支气管镜不能达到的SPN或者是纵隔和淋巴的位置进行检查，还能经过支气管针吸活检（transbronchial needle aspiration，TBNA）或者经活检通道行经支气管镜肺活检（transbronchial lung biopsy，TBLB）取得病变组织进行病理诊断[3-4]。本研究拟通过对电磁导航支气管镜（ENB）检查技术的临床研究，比较不同方法的诊断准确性及ENB技术的安全性，进一步评估其实用性及临床应用价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018年3月-2019年3月收治的42例外周肺结节患者，所有患者均行CT平扫加增强扫描。按照诊断标准（肺结节诊断标准：影像学表现为直径≤3 cm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影[5]）将肺结节分为实性及亚实性肺结节，实性成分所占比例按照影像学诊断方法判定。根据不同检查方法分为普通支气管镜检查组（n=22）和电磁导航支气管镜检查组（n=20）。纳入标准：（1）CT显示肺部病灶直径0.8～2.2 cm，位于肺外周;（2）年龄18～70岁;（3）首次发病就诊，检查资料完整。排除标准：（1）CT显示弥漫性或多发性肺结节;（2）伴肺不张、肺门肿大和/或胸腔积液;（3）合并其他肺部病变或其他系统严重疾病。所有入组患者已签署知情同意书，并报送昆明市第三人民医院伦理委员会同意。

1.2 仪器与方法

1.2.1 仪器 美国Medtronic公司生产的V7电磁导航系统，日本奥林巴斯公司生产的290电子支气管内窥镜，德国SIEMENS公司生产的128排螺旋CT（Somatom Scope）;日本奥林巴斯公司生产的一次性针吸活检穿刺针及活检钳。

1.2.2 检查方法 （1）普通支气管镜：患者均行局麻下支气管镜刷检及肺泡灌洗。肺泡灌洗0.9%氯化钠注射液100 mL，负压吸引回收60 mL送检细胞学及培养检查。镜下黏膜异常患者均行钳取病变组织5～7块活检。（2）电磁导航支气管镜：0.5 cm薄层平扫加增强CT扫描后建立导航计划，制定检查目标。患者在局麻或全麻下，经电磁导航支气管镜实时导航至病变组织，完成灌洗及刷检后行支气管针吸（TBNA）或肺活检（TBLB）进行取材活检。

1.3 观察指标 比较两组细胞学、病理学检查结果，以及电磁导航支气管镜检查在实性成分不同、大小不同的肺结节中的诊断准确率。（1）细胞刷检恶性SPN诊断率=刷检恶性例数/确诊恶性例数×100%;灌洗液涂片恶性SPN诊断率=灌洗液涂片恶性例数/确诊恶性例数×100%;恶性SPN总体诊断率=刷检或灌洗液涂片恶性例数/确诊恶性例数×100%。（2）病检良性（恶性）SPN诊断率=活检者中正确诊断良性（恶性）例数/活检者中确诊良性（恶性）例数×100%;总体诊断率=活检者中正确诊断例数（良性+恶性）/活检者总例数×100%。（3）诊断准确率=（实性成分>50%/实性成分≤50%/直径>1.5 cm/直径≤1.5 cm）正确诊断例数（良性+恶性）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对数据进行统计学分析。连续变量符合正态分布，因样本量小，率的比较采用Fisher确切概率法，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较 两组患者的性别、年龄以及临床症状比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组细胞学检查结果比较 两组患者通过手术或活检病理活检、治疗复查等方法最终确诊结果为：普通支气管镜检查组恶性13例，良性6例，随访3例（随访者不符合恶性表现，后文统计中归为良性病例计算）;电磁导航支气管镜检查组恶性13例，良性5例，随访2例。其中刷检阳性患者灌洗液涂片也为阳性。在细胞学检查方面，两组恶性SPN的诊断率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组病理学检查结果比较 普通支气管镜检查中镜下见黏膜异常或病变组织均行活检，未见明显异常病灶患者仅行细胞刷检及肺泡灌洗检查。普通支气管镜检查行活检12例，其中良性病变2例，恶性病变2例（均为腺癌），其余8例病理检查结果或为正常肺组织或炎性改变（最终确诊为：5例恶性，2例良性，1例随访）。ENB检查均行活检，其中良性病变5例，恶性病变12例（腺癌9例，鳞癌1例，淋巴瘤2例）。两组患者良性诊断率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;电磁导航支气管镜检查的恶性诊断率、总体诊断率均高于普通支气管镜检查组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 电磁导航支气管镜检查在实性成分不同的肺结节中诊断准确率比较 ENB检查在实性成分>50%的患者中检查准确率达到了93.3%，在实性成分≤50%的患者中的准确率为60.0%，ENB检查在实性成分较大的结节中虽准确率更高，但两者比较差异无统计学意义（P=0.140），见表4。

2.5 电磁导航支气管镜（ENB）检查在不同大小的肺结节中诊断准确率比较 ENB检查在直径>1.5 cm的肺外周结节中的准确率为86.7%，在直径≤1.5 cm的肺外周结节中的准确率为80.0%，两两比较差异无统计学意义（P=0.560），见表5。

3 讨论

肺結节的诊断是目前医学界的一大难题，早诊断、早治疗、早预防可以减少肿瘤的发病率，避免病情的延误及减轻患者的医疗负担。目前常用的诊断肺结节的方法有CT引导下经皮肺穿刺活检、支气管镜下肺穿刺或镜下活检、EBUS引导穿刺活检等方法[6]。但是综合以上方法均有其局限性，诊断准确率较低。尤其外周孤立性肺结节（SPN）的诊断较为棘手[7]，因为定位及穿刺困难，常规的检查方法均不能准确诊断病灶性质，为了明确诊断需要找寻更准确、更微创、更便捷的诊断方法应用于SPN的诊断。

电磁导航支气管镜（ENB）检查系统包括电磁导航系统主机、磁导航电磁板、导航定位导管、气管镜工作通道延长导管和导航定位传感器。该系统利用胸部CT图像进行三维重建结构路线图，然后在支气管镜检查过程中携带引导导管达到病变部位[8]。通过电磁导航和虚拟支气管树的引导，可将导管准确地送达病灶所在部位，即可利用活检工具穿刺活检[9]。相比其他针对肺结节的诊断方法，电磁导航支气管镜具有更好、更精准的穿刺效果及诊断结果[10-11]，还可辅助定位进行外科手术治疗[12-13]。

本研究结果显示，在细胞学检查方面，普通支气管镜检查在肺结节患者中的细胞刷检、肺泡灌洗的恶性细胞总检出率为15.4%，ENB检查的细胞刷检、肺泡灌洗的恶性细胞总检出率为46.2%，ENB检查外周肺结节的诊断率高于普通支气管镜检查，符合文献[14-15]报道，但遗憾的是两组比较差异无统计学意义。考虑样本量较小，且气道内病变时才可检出。病理学检查方面普通支气管镜检查恶性检出率为40.0%，ENB检查为92.3%，两者比较差异有统计学意义（P<0.05）。因为ENB能够到达远端支气管及普通支气管镜检查的盲区并进行活检，比普通支气管镜检查具有更大的优势[16-17]。

ENB检查在实性成分>50%的肺结节中诊断准确率较高，达到93.3%。在实性成分≤50%的肺结节中的准确率也较高为60.0%，证实ENB技术较其他检查方法更精准，与其他检查方法比较更有临床应用价值[18]。ENB在>1.5 cm的肺外周结节中的准确率达到了86.7%，在直径≤1.5 cm的肺外周结节中的准确率达到了80.0%，和常规检查方法比较在外周肺结节中的确诊率更高，尤其是小结节的诊断具有明显的优势，符合文献[19-21]报道。从诊断准确率方面来看，ENB检查在实性成分及直径较大的结节中诊断准确率更高，但在本研究中其差异无统计学意义（P>0.05），考虑与样本量较少有关。

ENB技术是目前安全性较高的微创诊疗技术，自投入临床使用后较常规的活检技术具有明显技术优势。通过本研究的结果显示，ENB检查具有较高的准确性及实用性，值得在临床中推广应用。因电磁导航在西南地区开展较少，本院为省内首次引入此技术，研究例数尚少，笔者将在以后的临床工作中收集更多的数据，进一步分析ENB技术的临床价值，为SPN的诊断及治疗提供更多的研究。此外本例中有不足之处，部分病例因结节较小，各项检查均为阴性，抗炎治疗后结节仍存在，因此进行随访，目前暂无最终病理结果，笔者后续将继续追踪最终结果。

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（收稿日期：2019-06-04） （本文编辑：张爽）