儿童医院医用耗材采购成本控制措施和面临的问题

夏燕红 赵雄 寿红艳 杭州市儿童医院 （浙江 杭州 310014）

内容提要： 结合儿童医院特点，针对医用耗材采购现状，介绍了杭州市儿童医院采购成本控制措施的经验。控制措施包括坚持采购原则、建立和执行管理制度、采用动态反馈管理等5个方面。同时，提出儿童医院在采购成本控制方面较为突出的四个问题及解决设想。

医用耗材是每个医院正常运行的必要物资条件，其消耗品属性注定医院需长期、不间断的采购和管理。现各地的医疗系统对耗材采购和管理较粗放，其采购成本、耗材质量和安全性都与药品管理相去甚远。各级医疗主管部门及医院都对医用耗材采购管理非常重视，也是当前各地医改的重要内容[1,2]。

儿童医院作为面向小儿患者的专业医院，医用耗材采购的成本控制和存在的问题有别于大型综合医院。本文以杭州市儿童医院为依托，在医用耗材采购管理方面进行探索，为和谐医患关系、降低就医费用，也为实现国务院提出的“有效减轻居民就医费用负担，切实缓解‘看病难、看病贵'”的目标提供解决途径。

1.坚持采购指导原则

采购原则指导本院医用耗材采购的整个过程，本院主要有三项原则：遵循政策、临床认可、质优价优。

本院医用耗材采购遵循的政策主要有卫规财发[2012]第86号《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》、国务院[2014]第650号《医疗器械监督管理条例》、浙卫发[2014]第124号《浙江省医疗机构医用耗材集中采购交易管理办法（试行）》以及浙卫发[2015]第86号《浙江省卫生计生委关于全省医用耗材交易平台整合工作的通知》等。这些上级主管单位的指导性政策文件贯穿本院采购管理整个过程。

满足临床诊疗需求是基于本院“一切以患者为中心”的理念提出的，也是本院的特色。根据儿童患者特点，市场上大量在售的耗材并不符合儿童生理，且不同年龄段儿童生理特征差异巨大。而临床是采购管理和患者之间的桥梁，临床直接面对各种各样的患儿群体，故本院在采购过程中充分参考一线临床意见，临床深度参与相关耗材性能、质量的评审。“临床认可”是满足患者需要的基本要求，也是本院的基本采购原则。

质优价优是患者权益、降低医院运营成本的重要保障。浙江省医用耗材采购中心针对我省各医院通用的耗材采取不定期开展集中采购招标方法，通过各医院专家共同评标，获得省耗材中标目录及中标企业。本院各临床使用科室充分考虑患者要求的基础上进行目录内勾选，确保采购的通用医用耗材的品质和成本，同时也保持科室在通用耗材使用中品牌、规格、供货商的一致性，杜绝以往自行采购过程中耗材品名规格混乱、品质参差不齐、价格居高不下、供货商资质不一的乱象。对于省采购中心中标目录未能囊括的耗材，医药企业可在省采购中心平台的阳光采购目录中登记，省采购中心负责审查其产品目录及医药企业的供货资质。本院阳光采购耗材的流程包括，使用科室申请，院内专家评审采购部门价格谈判，主管领导审核。整个采购过程纪委全程介入监督。仅在2016年～2018年，本院仅通过阳光采购使得65项耗材的单价降低，共节约采购成本超过150万余元。

2.建立和执行采购管理制度

本院针对采购制定有《杭州市儿童医院医用耗材采购管理》管理办法，规定了申请、下单、验收入库和请领等环节的标准操作流程。通过本管理办法，确保本院在采购过程中严格执行采购原则。

其中针对申请过程，本院任何医用耗材新采购必须填写《医用耗材采购申请单》，申请单中明确耗材品名、规格、数量，并有医务科（护理部）、医保办、设备科、分管院长审核，严格确保需采购的耗材在我省耗材采购中心目录内，杜绝任何目录外的线下采购。

经审核的医用耗材采购申请，由设备科专人负责在省医用耗材采购中心网上平台线上下单采购，大大降低采购成本和采购周期，同时也避免采购的耗材与申请不一致的情况。

验收入库采取采购部门专人负责，验收耗材名称、数量、批号、有效期等信息。对于有特殊保存要求的试剂类耗材，本院采取使用科室双验收及在使用科室建库，所有库存及再采购申请提出由使用科室负责把控。这样可避免试剂类耗材由于超过保质期、保存不当等原因的损耗。

请领是指耗材使用科室针对之前采购过的耗材向库房申请领用。所有请领均通过网络在“设备管理信息系统”内进行。采购部门可通过系统实时统计耗材库存多少及使用情况，并适时采购备货。

3.做好耗材使用动态反馈管理

动态反馈管理包括耗材库存动态反馈管理和质量动态反馈管理。

库存反馈管理建立在库存信息化管理基础上，做到库存量与消耗速度的动态平衡。医院通过“设备管理信息系统”统计数据，医院采购部门考虑货品送货时间的基础上备货，使得医院库房的耗材库存既在较低水平又在安全水平。

质量动态管理是根据耗材在使用过程中的质量情况、可靠性情况等动态调整耗材采购策略等。对此，本院建立医用耗材使用跟踪反馈制度，使用科室采取电话沟通、书面沟通、网络沟通等方式实时反馈耗材可靠性、实用性等，由采购部门收集情况后与供货商沟通，督促其提高质量水平。对于涉及严重不良事件的耗材，本院采购部门24h实时向上级部门申报并暂停使用该耗材的同批次产品，同时通知供货商来本院取样。耗材质量由供货商鉴定后提交鉴定报告，使其具体情况采取更换该批次耗材、退货、追责等处理方法。通过与临床使用科室的沟通，采购部门也向供货厂家反馈耗材现存问题，促进其提高耗材的设计和生产，从而提升耗材整体品质，提高耗材的临床认可度。

4.对季节性疾病采取不同备货策略

针对婴幼儿某些季节性突发性疾病所需的特殊耗材，本院采取提前备货的方式。例如轮状病毒试剂盒是用于检测婴幼儿轮状病毒的特殊试剂，根据儿童秋季腹泻发病通常在夏秋冬季流行，尤其秋季感染人数较多且常见大规模突发的特征，本院采取春夏季节备货量较少，入秋后多量备货。这样既克服了轮状病毒感染突发时带来供货难度大的问题，也不易产生耗材积压的浪费。例如手足口为儿童常见的传染病，每年春季3～6月份为发病高峰，且极易出现群体突发。本院作为本市手足口集中诊治单位，每年的临床诊治量非常大。故本院对手足口抗体检测试剂盒这类耗材采取在高发期充分备货，夏季少量备货，其他时间的零星病例临时订货的方式。例如针对甲流抗原检测试剂这种有效期短的特征，本院在夏季散发病例较多的时期少量备货，其他时期临时订货的方式。

5.设备招标时捆绑耗材供应

在一定时期内，我国很多医院为快速扩大规模，提高就诊能力，出现大量的设备投放现象。设备投放是指医院在无自有资金预算时，由设备供应商免费在医院投放提供设备，且不需支付各项维护和保养费用，通过使用仪器设备产生的利润完全归医院所有，投放设备的供应商通过医院购买该设备配套试剂耗材来回收成本和获取利润[3]。由于无需支付采购费用，很多医院的科室存在无主管部门审核的情况下随意投放设备，而其试剂又是封闭的，价格很高，存在严重的管理漏洞和财务漏洞，同时也使医疗费用不合理增长。国家卫计委发布《国家卫生计生委关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》[2014]第32号，明令禁止设备投放。

本院针对设备投放，每年一次全院固定资产清查，严格杜绝和纠正设备投放。针对存在封闭性耗材的设备，本院在招标形式和参数设置上做了创新型的探索，主要体现在将招标设备和后续耗材进行了有机的捆绑结合，将耗材的供应价格作为设备评标的主要依据。另外在招标文件中对投标供应商资质上做了严格规定和审核，如只有获得省平台耗材配送资格的供应商才有资格应标设备；如招标文件中约定耗材投标价即是后续耗材平台供应价等。这样采购的设备在符合临床技术参数要求的基础上还符合耗材采购指令性政策规定，更是有效控制了设备运行成本，从而避免其他兄弟医院纠正“投放类”设备招标过程中的设备恶意低价竞标后无法在耗材价格谈判中占据主动的局面。

从本院的招标的经验来看，单是检验科一个标项（快速CRP测定仪）就达到了几个目的：①让真正质优价廉的、符合国家标准和儿童患者检验特点、流程的国产医疗设备成为竞争主角和中标品种，使国务院关于支持国产医疗设备的指引精神落到实处。②后续耗材的供应价格从之前进口设备的9.5元/剂降至5.7元/剂，降幅达到40%。③通过充分竞争，产生了该品牌耗材浙江省最低成交价记录，且仪器安装后的质控和对比符合临检中心要求。

6.提高采购人员业务水平和理念

本院的医用耗材采购的职能部门为设备科，配有专职的采购员和库管员，均为生物医学工程专业，在面对种类繁多的医用耗材采购和管理中具备全面专业知识和自主的专业意识，在采购过程中遭遇的医学技术、质量检测方面新知识和新内容时接受性较强，能更好地保障采购过程顺利实施。

同时本院还积极参加各级部门组织专业培训，树立先进的采购理念，研究上级文件要求，及时掌握市场动态，听取临床一线医务工作者的意见，很好地制约供应商，按客观规律办事，合理地选择采购产品的种类，为临床服务。

7.面临的问题和解决方法设想

第一，儿童医院对耗材要求高，部分所用耗材的材质、规格、型号相对狭窄，市场上部分种类耗材品牌少、规格单一问题突出，使得儿童在这类耗材采购过程中价格谈判较被动。解决该问题主要方法需通过政策引导，在于在全国范围内培育一批专业为儿童类专用耗材的供货厂家，在扩大规模的同时丰富产品线。

第二，大量儿童医院及综合医院的儿科规模不大，对于用量较少的阳光采购耗材，价格很难谈判。这类问题主要可由各地省级采购中心平台牵头，扩充集中采购目录内容，在全省医院采购的背景下与供货商议价。

第三，儿童科研类医用耗材特别是试剂类耗材，品种冷僻，用量也非常少，但价格往往非常昂贵，也增加医院的运营成本及医疗成本。由于其供应商稀少，无法货比三家，缺乏有效竞争，价格水分较大。解决该问题在现有采购模式、采购途径下较难解决，需进行进一步的耗材采购改革。

第四，医院现有部分设备必须使用原厂配套试剂及耗材（专机专用类），供应商垄断价格，医院在采购过程中较被动。该类设备由于还可长期服役，无法报废，仅能通过价格谈判达到降低耗材成本。解决办法可类比前文所述的本院在招投标新设备时进行配套耗材的价格谈判，该价格向省采购中心平台备案，由采购中心类比新设备价格后与供货商谈判，对于价格问题突出的封闭耗材供货商，可由采购中心出台制约应标资格等措施。

8.小结

儿童医用耗材较成人的要求更高，用量更少，品种更特殊，其采购成本控制能有效地减少医院运营成本和降低患者诊疗费用。各级卫生系统及医院采购部门对采购成本控制大多未足够考虑儿童医院的特殊性，故探讨儿童医院耗材采购是非常有意义且必要。杭州市儿童医院面临的问题具有普遍性。经本院实践证明医疗耗材的采购成本可以相对降低，使用过程浪费消耗可适当减少，最终惠及广大患者。