浅谈兽药生产企业存在的问题及改进

文│齐亚辉（陕西省动物卫生与屠宰管理站）

朱宝（陕西省动物疫病预防控制中心）

进入21世纪后，我国畜牧业已经迎来了新的发展机遇，兽药产业规模不断扩大。兽药质量与用药安全直接影响整个畜牧业的健康发展，关乎百姓日常畜禽消费安全，现就兽药生产企业中存在的主要问题及改进措施做简单阐述。

一、主要问题

1.兽药生产企业人员配备不齐全。很多兽药企业缺乏专业兽药专业技术人员。主要因为部分兽药企业迫于生存压力，收缩投入，特别是减少了对专业技术人员的培训，不愿投入更多的经费，专业技术人员的知识得不到及时更新及补充。专业技术人员需要不断学习充电提高自身专业知识，方可指导生产和质量管理，否则影响产品的质量稳定。还有的兽药企业认证时招聘部分技术人员突击搞认证，认证结束后企业领导层又对专业技术人员重视不够，或因薪资待遇、地理位置等问题造成人员流失，其中生产技术人员、质量管理人员流动最为突出，这些员工对兽药生产发展、产品质量至关重要，社会需求量也较大，这些人员流失后掌握的企业技术、客户甚至一些技术机密也有泄露危险，对企业发展非常不利。

2.实施兽药GMP仅停留在表面。大部分兽药企业虽然已经通过了GMP验收，但是兽药企业管理者法律意识单薄，仍然按照简单粗放的管理方式进行生产管理，加上为追求利益，在检验、生产等环节不能够严格按GMP要求进行操作。

3.厂房环境及设施不能有效维护。兽药生产厂区对兽药的生产质量也有很大的影响，但有的企业为了节省费用将厂区选在偏远的地方，离化工企业较近，厂区内卫生较差，煤堆、垃圾存放未采取措施防止扬尘，绿化带无人修整，已有漏土现象。个别兽药企业只追求利益最大化，对生产车间的设备设施不能够做到及时保养与维修，从而导致易出现产品的质量问题。

4.兽药企业物料管理混乱。有的兽药企业对物料供应商资质评估审核不严格，对原料药不能做到全检或委托检验，存储条件不合乎规定，物料不按品种、批次分别存放，物料状态标识不明确，未标明规格、来源、批号等信息。部分兽药生产企业的财务购进台账，登记的信息、数量、时间及购进单位等信息与仓库保管员分类台账记录、检验数量及使用数量不一致，并且有些企业甚至存在编造记录等现象。

5.生产现场管理存在问题。部分兽药企业不按工艺规程进行生产，存在偷工减料的现象，生产结束后，生产现场不按规定进行清场，同一生产线内生产多个批号或品种的产品。有的兽药产品、批次无记录或记录未及时整理归档，没有可追溯性，出现问题不能查找原因。还存在产品近有效期或已经超有效期，擅自更改批号、生产日期等行为。

6.质量控制存在的问题。部分兽药生产企业的兽药产品不按规定进行全检，缺少成品检验的仪器、配件、标准品、试剂等，并且存在检验方法、检品数量、检验次数、检验计算方法、报告形式等不按规定执行等问题。有一些兽药生产企业的质量管理部门不能较好地履行职责，主要表现在：部分兽药企业因无相关检验仪器，无法按照兽药质量标准规定的方法进行检验；有的兽药企业存在对检验技术人员培训不到位及检验试剂的管理不规范等问题。

7.兽药企业新药投资少，研制缓慢。兽药新药研制投资大，费时费力，还不一定能够研究出成果，再加上新兽药还要做临床、药理、毒理、稳定性等试验，让一些企业望而止步。

8.兽药企业的水处理存在问题。兽药质量对水的要求也是非常严格的，有的兽药企业对水处理系统不能定期性清洗，消毒，及时维护，保养，并且对处理好的水没有完善的检验实施设备。

二、改进措施

1.严格按照兽药CMP要求进行管理。兽药企业管理人员要注重学习法律法规并组织企业员工学习法律法规及兽药GMP规范，并严格按照兽药GMP规范要求，从厂区环境、生产车间、物料管理、检验及水的处理等方面逐一改进。

2.加强专业技术人培训。兽药企业要加强对技术人员培训的投资，定时定期对技术人员进行知识培训，采取请进来走出去等各种方式，使技术人员的知识得到进一步的更新。并且对重要岗位上的技术人员，要提高工资待遇，加强人文关怀，减少人员的流动性。

总之，部分兽药生产企业存在以上等问题，需要兽药企业从根源上改进，从而确保兽药质量安全，以推动我国畜牧业的健康发展。