兽药监管过程的常见问题及建议

曹玲芝

（河北省衡水市动物卫生监督所 053000）

兽药对于动物疫病的治疗发挥着重要作用。近年来，食品安全越来越受人们重视，随着检测手段的不断提升，兽药残留事件屡见不鲜，如何规范兽药生产、经营和使用监管，确保舌尖上的安全，给畜牧兽医主管部门带来巨大挑战。本文就兽药各环节监管过程中存在的问题进行汇总，并提出一些建议，供大家参考。

1 兽药生产环节存在的主要问题。

（1）部分中小兽药生产企业生产时间不确定，监管难度大。部分中小兽药生产企业规模化、产业化程度低，处于订单式管理状态，平时处于停产状态，接到订单后开始生产。效益不好的厂家订单少，个别长期处于停产状态，生产时间不确定，监管难度大。

（2）从业人员流动大，生产人员专业素质偏低。《兽药生产质量管理规范》第六条规定，直接从事兽药生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。从事生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。个别生产厂家通过GMP 验收时，从业人员的学历和专业理论知识能达到文件要求，验收通过后，由于人员流动，新进人员专业知识培训又不到位，导致生产人员专业素质偏低。

（3）兽药生产存在一定安全隐患。监督检查过程中发现，部分兽药生产厂家生产过程中存在一定安全隐患，主要表现在生产设备未定期进行安全检查；强排风设施不能正常运行；生产人员未进行安全培训；无自动报警装置，未定期组织了安全生产应急演练等。

（4）仓库摆放杂乱，无防潮、防鼠、防虫设施。原料、兽药成品半成品杂乱摆放，过期药不能及时清理，无防潮、防鼠、防虫等相关设施。

2 兽药经营环节存在的主要问题。

2.1 兽药二维码追溯信息上传不全

国家实施兽药二维码追溯管理后，由于追溯系统、扫码枪使用不熟练，个别经营者为逃避监管，兽药出入库信息录入不全，仅录入少量兽药品种。

2.2 处方药经营不规范

监管过程中发现，部分兽药经营企业处方药非处方药未分区摆放；未建立兽用处方药购销记录或记录不全；兽用处方药未凭兽医处方笺进行销售或者使用不规范的兽医处方笺；未在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

2.3 存在经营过人用药和假劣兽药的行为

监管过程中发现，部分兽药经营企业由于兽药清理不及时，对兽药相关法律法规不熟悉等原因，存在销售过期药、人用药、违禁药、未经国家批准注册的进口兽药等违法行为。

2.4 超范围经营兽药

部分兽药经营企业 《兽药经营许可证》的经营范围为化药和中药，但实际经营过程中存在非法经营兽用生物制品的行为。

2.5 非法从事动物诊疗活动

根据 《动物诊疗机构管理办法》的相关规定，从事动物诊疗活动需取得兽医主管部门颁发的 《动物诊疗许可证》，部分兽药经营企业在未取得 《动物诊疗许可证》的情况下非法给宠物注射疫苗、输液。

3 兽药使用环节存在的主要问题。

3.1 盲目使用兽药

部分养殖者由于缺乏兽药安全使用的相关知识或无驻场兽医，动物发病后急于见到成效，超范围、超剂量用药，个别出现使用人用药、违禁兽药、“自家苗”等假劣兽用疫苗的行为，给动物食品安全带来巨大风险。

3.2 用药记录不全，不遵守休药期的相关规定

养殖档案中用药记录不完整、不真实，有些养殖场为了追求经济利益缩短饲养周期，在动物投药期间就进行销售屠宰，不执行休药期的相关规定，导致要求残留，危害动物食品安全。

4 建议

4.1 加大监督管理及执法力度

增加兽药各环节的监督检查次数，发现违法行为立即进行立案查处，有力打击各种违法行为。同时加强兽医主管部门执法队伍建设，加大经费投入，构建完善的监管体系，提高监管的工作效率和质量。

4.2 加强培训，提高守法意识

兽医主管部门定期或不定期对兽药生产企业、经营企业和使用单位主要负责人员进行法律法规培训，要求企业内部不定期培训，主要内容包括安全生产、相关政策及职业道德等，提高从业人员的业务能力和守法意识。

4.3 鼓励养殖企业参与兽药减量化试点行动

通过宣传使用抗生素的危害性，鼓励养殖企业通过提高饲养水平、使用中草制剂等寻找替代抗生素治疗疾病的安全可靠的方法，保障动物食品安全。